GWQC流程图-文件清单-v1
2015-12-18 17:51:20 3 举报
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GWQC流程图-文件清单-v1是一个详细的文档，它列出了在执行全面质量管理（TQM）过程中所需的所有文件和资料。这个清单包括了从项目启动到最终验收的所有阶段，确保了在整个过程中所有相关文件都能被有效地管理和追踪。此外，这个清单还有助于确保所有团队成员都了解他们需要完成的任务以及所需的资源。总之，GWQC流程图-文件清单-v1是一个关键的工具，它有助于确保全面质量管理过程的顺利进行。
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大纲/内容
1）接收样本者或部门需告知实验室临床样本的截止报告时间（邮件告知李丹、李丽莎、袁海琴），样本接收及录入由CL（袁海琴）负责2）李丹(或指定责任人)创建90个样本的Sample Sheet，李丽莎以邮件形式通知相关实验人员，并抄送给gtusers@genowise.com3）临床样本由Clinical Lab管理
所有邮件均发送至邮箱：gtusers@genowise.com
流向
失败
成功
报告发放
7）生物信息部的复核结果，生成质控报告以及检测报告？？，以邮件形式通知质量部（杨晓东）
需编制文件
2nd基因检测
临床样本接收
质量部
《临床样本转移单》《基因检测申请表》《重新采样申请表》
DNA提取
重新采样
GenoPipe生成质控报告、电子报告
浓度低于2.5ng/ul
图例
qPCR检测
9）由CL签发报告，并通知商务部门负责人打印报告
6）CL（庆如意或李丽莎或指定责任人）以邮件形式通知生物信息部门（检测结果文件），以及商务部（重新采样人员，填写《重新采样申请单》）
电子报告抽查
《基因检测报告审查记录》
报告打印装订
10）在发送报告完毕后以邮件形式通知各部门主管11）收集、反应受检者的咨询或者相关信息，并告知相关部门（3-6月）
生物信息部
《基因分型质控报告》
临床检验部（CL）
基因检测
报告签发
商务拓展部
质控文件
《基因检测报告发放记录》《基因检测报告签收单》
5）质量部介入分析基因检测重复失败的原因
8）由质量部（杨晓东或指定责任人）以邮件形式告知CL报告抽查情况
浓度低于20ng/ul
《DNA提取操作记录》《DNA浓度测定（荧光定量法）操作记录》《DNA浓度均一化操作记录》《DNA纯度测定（琼脂糖凝胶电泳法）操作记录》
《基因分型操作记录》
《基因检测报告打印装订记录》
输出
研发部
纸质报告审查
1、数据/质控报告复核规程？？2、复核记录？？3、如何进行质量控制？？？
基因检测服务流程图-V1
DNA重提
浓度高于20ng/ul
失败1st次
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