到货验收

验收

填写养护设备使用记录

填写拒收报告单

移入不合格区

编制报损单

验收合格

计量仪器检定情况记录

报告质量管理员

建立不合格记录

拒收

入库

不合要求拒收

返厂

建立销毁记录

放入待检区

建立验收记录

使用验收仪器

医疗器械产品到货

质量复查通知单

售后退回产品

总经理审批

建立收货记录

建立产品质量档案

销毁

销售退货单

医疗器械产品到货验收、销售退回验收流程

销售退货验收记录

进入其他流程

采购员

编制销毁单

质量管理审批

采购部

验收不合格

质量复查

核实检查

1.收货注意事项：核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货通行单与到货的医疗器械进行核对。对不符合要求的货品应当立即上报并拒收。符合要求医疗器械产品放于相应待检区或设置状态标识（需冷藏、冷冻医疗器械放于冷库中待检区）2.验收注意事项：对医疗器械的外观、包装、标签及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格型号、注册证号/备案凭证号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期/失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收部合格的还应当注明不合格事项及处置措施3.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。4.企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录

质量管理员