变更设备验证流程
2017-03-30 10:51:39 0 举报
变更设备验证流程是对设备进行更改或升级后,确保其性能、安全性和可靠性的关键环节。该流程包括以下几个步骤:首先,对变更前后的设备进行全面的技术评估,以确定变更的必要性和合理性;其次,制定详细的变更方案,包括设备的配置、安装、调试等方面的具体要求;接着,组织专业人员进行设备的安装、调试和测试,确保变更后的设备能够正常运行;最后,对变更后的设备进行严格的验收,包括性能测试、安全检查等环节,确保设备满足预期的要求。通过这一流程,可以有效地降低设备变更带来的风险,提高设备的运行效率和稳定性。
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大纲/内容
审核、批准(工程中心、QA、生产管理负责人、质量管理负责人)
Y
提交设备验证报告(使用部门)
计算机化系统初步风险评估、计算机化系统功能风险评估、部件关键性评估(工程中心、使用部门)
安装调试(供应商、使用部门、工程中心)
方案和报告归档保存(QA)
【变更设备验证流程图】
设备改造、变更参数、设备搬迁、更换模具等(使用部门、工程中心)
审核、批准(工程中心、QA)
提交《设备验证信息流转单》(使用部门)
确定验证文件编号(验证主管)
N
编写设备验证方案(使用部门)
IQ/OQ/PQ测试实施(使用部门、工程中心、QA、质量控制部)
仪表周期校验(工程中心计量组、使用部门)
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