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EDC系统流程图1

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EDC系统流程图1

2020-11-11 22:38:06   2  举报

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临床数据采集系统流程图

EDC，数据采

临床试验

工作流程

业务流程

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大纲/内容

中心添加

临床协调员

通过

临床监查员

源数据采集表单设置

CRF数据采集

数据管理

项目设置完毕

数据采集

溯源一览表

医学人员

是

手动核查

个性化报表

数据溯源

自动生成随访计划

通用报表

电子签名

获取受试者档案数据

数据采集管理系统操作步骤

数据采集管理系统流程图

管理后台

核查逻辑设置

Step 5

自动核查

访视周期设置

专病建模分析

自动编码/手工编码

事件/事务设置

异常逻辑设置

专病库建模

数据冻结

数据锁定

方案搭建

受试者管理

机构添加

数据查询、分析、导出

新建受试者

医院直连受试者信息

OCR自动识别

否

随访设置

受试者CRF Book 导出

质疑闭环流程

Step 4

Step 3

报表管理数据查询、分析、导出

医学编码

支持多种数据格式导出

方案搭建完成

数据导出

手工录入

Step 1

核查通过

项目人员临床研究者

个性化查询

批量溯源

不通过

建库导出

数据管理人员

CRF数据溯源

质疑关闭？

数据查询

访视逻辑设置

项目人员授权

专病通用查询

导出源数据

数据直连

项目已有源数据？

报表管理

数据核查

受试者新建

查看受试者CRF数据

核查逻辑

Step 2

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图书借还系统流程图

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环形流程图

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多系统交互流程图

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PDM系统流程图

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