时间轴-项目时间节点
2023-10-11 13:58:58 1 举报
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时间轴-项目时间节点
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大纲/内容
中试验证
质量标准
开发
BE等效
放大
原研
Start
前期1~2个月
制剂开发
信息汇总
后期1~2年
处方工艺
临床实验
技术定位
批操作
工规记录
CTD资料
制剂调研
总时限3~5年
生产申报
中期1~2年
上市销售
市场定位
目标产品
技术方案
临床相似
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