固体分散体的制备及验证
2016-02-15 16:09:40 0 举报固体分散体的制备是通过将药物与载体材料混合，经过研磨、干燥等工艺过程，使药物均匀分散在载体中形成的一种固态制剂。其验证方法主要有X射线衍射、红外光谱和热分析等。通过这些方法可以确定药物是否已经成功地分散在载体中，以及其分散状态和稳定性。固体分散体具有提高药物的生物利用度、延长药效、减少剂量等优点，因此在药物制剂研究中具有重要的应用价值。
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大纲/内容
加50%乙醇60~70ml
黄芩苷-PVP物理混合物
1.0ml
转速100r/min
定容，混匀
质量浓度（C）
溶解、分散2min
精密移取2ml
人工胃液
吸光度A
冷却至室温
50%乙醇溶液
溶出时间
精密吸取
恒温水浴80~90°C
100ml量瓶
精密称取黄芩苷-PVP K30物理混合物900mg
乳钵
真空干燥器2~3h
PVP全部溶解
0.2ug/ml
紫外分光光度计277nm
加50%乙醇，稀释
标准曲线
加无水乙醇，稀释
恒温水浴60~70°C
微孔过滤器（Φ3cm）微孔滤膜（0.8um）弃初取续5.0ml
取样10ml5min
取样10ml40min
取样10ml10min
随时补加同温介质10ml
0.6ml
加水，稀释
蒸发皿
取样10ml20min
溶出曲线
吸光度（A）
100ug/ml的标准品储备液
加无水乙醇10ml
黄芩苷标准品
0.2ml
0.4ug/ml
精密称取黄芩苷100mg
干燥至恒重
10ml量瓶
取样10ml50min
0.8ug/ml
称取黄芩苷0.5g
0.4ml
搅拌，混匀
加PVP K-30 4.0g
加50%乙醇溶液，稀释
0.6ug/ml
量筒量取人工胃液50.0ml
1.0ug/ml
累积溶出百分率
黄芩苷-PVP固体分散体
0.8ml
量取人工胃液900ml
溶出杯
定容、摇匀
精密称取黄芩苷-PVP K30共沉淀物900mg
取样10ml15min
搅拌，快速蒸去熔剂
精密量取浓盐酸10.0ml
超声处理20s冷却至室温
取样10ml30min
粉碎
取样10ml60min
精密称定黄芩苷标准品10mg
1000ml量瓶
称取PVP K-304.0g
取下蒸发皿冷却至室温
黄芩苷系列标准溶液
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