药剂学第一章绪论
2016-09-11 23:01:01 0 举报AI智能生成
药剂学第一章思维导图
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大纲/内容
药剂学概念
原料药
制剂
宗旨
safety
efficacy
stability
usefulness
药物剂型与DDS
药物剂型
重要性
药物剂型必须与给药途径相适应
剂型对药效的重要作用
不同剂型产生的不同作用
不同剂型产生不同的作用速度
不同剂型产生不同的毒副作用
有些剂型可产生靶向作用
分类
按给药途径分类
口服、呼吸道、皮肤等等
按分散系统分类
溶液、胶体、乳剂等等
按形态分类
液体、气体、固体等等
其他分类
浸出制剂、无菌制剂等
DDS（）Drug delivery system
设计理念：必要时间、量、部位达到最大疗效最小毒副作用
基本技能：时间、量、空间
研究依据和内容
self-adjusted system
TDDS
粘膜给药系统等等
药物辅料在药物制剂中的应用
定义：药物制剂时使用的非活性成分
条件：无毒害、化学性质稳定、无配伍禁忌、不影响检验、少量大用
目的：具有形态、制备顺利、提高稳定性、调节作用
提高生物利用度
药典（Pharmacopoeia）
特征
由政府颁布、执行、法律约束力
规定标准
中国药典
1953年第一部由卫生部编印发行
1963年第二版、分为两部中药、化学药生物制品药
2005年第八版三部中药、化学药、生物制品药
外国药典
美国药典U.S.pharmacopoeia,USP世界规模最大的药典，现行《USP 34-NF 29》
日本药局方The Japanese pharmacopoeia ，JP除中国药典之外收载各类生药品种较多的药典
国际药典：International pharmacopoeia技术参考文献不具有法律约束力
国家药品标准;
由国家食品药品监督管理局（China food and drug administration）颁布的中国药典及其他药品标准
处方药与非处方药
处方
医疗和生产部门用于药剂调制的重要书面文件
法定处方：国家药品标准收载、具有法律的约束力
医师处方：诊断后、特定患者、疾病开给药局的有关药品、量、方式等的书面凭证。有法律、技术和经济意义
非处方：OTC
GMP、GLP、GCP
GMP
《药品质量生产管理规范》（good manufacturing practice
目的：降低人为错误、保证高产、防止低产、标准操作规范（standard operating procedure，SOP
GLP：《药物非临床质量管理规范》（good laboratory practice）
《药物临床试验管理规范》（good clinical practice）
沿革和发展
国外;药剂学鼻祖格林
中国：最早药物典籍《新修本草》
向浪 制药2014-1 2014442088
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