固体制剂
2016-10-10 17:40:17 0 举报AI智能生成
固体制剂是指药物以固态形式存在，如片剂、胶囊、颗粒等。它们通常由药物原料和辅料混合后经过压制或成型工艺制成。固体制剂具有以下优点：便于携带和储存，剂量准确，稳定性好，不易受潮变质。此外，固体制剂还可以通过改变药物的物理状态来改善其溶解性和生物利用度。然而，固体制剂也存在一些缺点，如需要经过胃肠道消化吸收才能发挥作用，对某些患者可能不适用。总之，固体制剂是现代医药领域中常用的药物剂型之一，广泛应用于治疗各种疾病。
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大纲/内容
概述
固体制剂是以固体状态存在的剂型总称
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
滴丸剂
膜剂
与液体制剂相比较
物理化学稳定性好
生产成本低，包装运输方便
服用与携带方便
固体制剂在胃肠道中的行为特征：P221 图11-1
固体制剂的制备工艺
固体制剂的单元操作
粉碎
粉碎的意义
增加表面积，有利于提高难溶性药物的溶出速度
有利于固体各成分的混合均匀
有利于提高药物在液体，半固体，气体中的分散度
粉碎过程常用外加力：冲击力，压缩力，剪切力，弯曲力，研磨力。
粉碎的能量消耗
粉碎机：研钵，球磨机。
筛分
方法和设备
混合与捏合
混合：定义，表示方法，混和机制，影响因数，混合设备。
捏合
制粒
湿法制粒，干法制粒，其他制粒法。
固体的干燥
湿空气的性质
湿物料的水份性质
干燥机制与干燥速度
干燥器的水分蒸发量与空气消耗量
干燥方法与设备
箱式干燥器
流化床干燥器
喷雾干燥器
红外干燥器
微波干燥器
散剂
概述
指药物与适宜辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂的粒度要求与分类
散剂的制备
散剂制备的工艺流程：P246 图11-39
散剂的质量要求：粒度，外观均匀度，干燥失重，水分，装量差异，装量，无菌，微生物限度。
散剂举例
颗粒剂
概述
指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。
颗粒剂的制备
制软材，制粒，干燥，整粒与分级，质量检查与分剂量。
颗粒剂的质量检查
举例
片剂
概述
指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。
片剂的特点*
片剂的分类
口服用片剂
口腔用片剂
外用片剂
片剂的常用辅料
稀释剂：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，预焦化淀粉，微晶纤维素，无机盐类，糖醇类。
润湿剂和粘合剂
崩解剂*
润滑剂*
色香味及其调节剂
片剂的制备方法与分类
湿法制粒压片法
干法制粒压片法
粉末直接压片法
半干式颗粒压片法
压片
片剂的重量
压片机：单冲压片机，旋转压片机。
片剂特性的评价方法
硬度与抗张强度，脆碎度，弹性复原率。
片剂成形的影响因数：物料的压缩特性，药物的熔点及结晶形态，粘合剂和润滑剂，水分，压力
可能发生的问题及原因*（25分钟必考）P264
片剂的质量检查：外观性状，片重差异，硬度和脆碎度，崩解度，溶出度或释放度含量均匀度。
片剂的包装
多剂量包装
单剂量包装
片剂的举例
片剂的包衣
包衣的目的*
糖包衣工艺与材料
隔离层
粉衣层
糖衣层
有色糖衣层
打光
薄膜包衣工艺与材料
聚合物水分散体的成膜机制
第一阶段：失水
第二阶段：聚合物粒子由薄的水膜分开
第三阶段：粒子变形
第四阶段：微粒物质扩散形成薄膜
薄膜包衣材料
薄膜包衣工艺
膜包衣设备：锅包衣装置，转动包衣装置，流化包衣装置。
压制包衣设备
职业：暂无
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