第五章药物制剂的稳定性

药物制剂的稳定性是指在规定的条件下，保持其物理、化学和生物活性的能力。稳定性是评价药品质量的重要指标，直接关系到药品的安全性和有效性。影响药物制剂稳定性的因素包括温度、光线、湿度、氧气、金属离子、pH值等。为了确保药物制剂的稳定性，制药企业需要采取严格的生产和储存条件，如控制温度、避光、防潮、充氮或真空包装等。同时，对药物制剂进行定期的稳定性研究，以便及时发现和解决潜在的问题，确保药品在有效期内保持良好的质量和疗效。