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2018-03-21 16:29:44
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大纲/内容
职能（归档顺序）
注册证、计量证、一类备案
出申报资料外的文件
体系考核报告及申报资料临床备案凭证及申报资料抽样记录申请及凭证及申报资料
FSC、软件测试报、CE、合同
文件类型（纸件及电子件）
外部门
注册证及注册资料一类备案及申报资料生产许可及申报资料计量证书及申报资料检验报告及申报资料（若有）
除申报资料外的文件
注册证、变更批件、技术要求、生产许可、技术要求、检验报告
秘书
部门文件服务器
portal等平台
申报资料
FSC及申报资料广审及申报资料软件测试报告及申报资料
RA
CE符合性申明FDA Clearance Letter及申报资料Canada Licence及申报资料
RA交接的申报资料以外文件
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