研发注册文件
2017-04-12 18:13:09 0 举报
研发注册文件是一份详细记录了公司研发项目的文件,包括项目名称、目标、预期成果、研发计划、预算、时间表等关键信息。这份文件通常由公司的研发团队或项目经理编写,用于向公司管理层或其他利益相关者展示项目的详细信息。研发注册文件的目的是确保所有相关人员对项目有清晰的理解,以便在项目实施过程中能够有效地协调资源和监控进度。此外,研发注册文件还可以作为评估项目成功与否的重要依据,帮助公司做出是否继续投资的决策。
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大纲/内容
工艺验证
冻参考值怎么做?
型检盘样本
反应体系与条件验证
研发
质控品
成品
Box4 ofⅠ
一、行检盘及质控品溯源二、型检盘及质控品制备与定值三、型检盘与质控品突变类型与丰度,NGS与 金标准一致性
半成品
Box3 of Ⅱ
内包材验证
Box2 ofⅠ
Box1 ofⅠ
Box4 of Ⅱ
KIT Ⅰ
PC-a
原材料
Bulk of KitⅠ
采购
分析性能评估a:分析性能评估b:稳定性研究资料:冻融/开瓶/运输,保质期?
NC
探针
KIT Ⅱ
Box1of Ⅱ
主要原材料研究资料:具体内容?
Box3 ofⅠ
PC-b
Bulk of kit Ⅱ
Box2of Ⅱ
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