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质量风险管理流程图
2017-09-12 10:17:14
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质量风险管理流程图，企业质量信用报告
#医药
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大纲/内容
风险评估
风险管理报告
是否引入新风险或已存风险受影响
风险是否降低
全部剩余风险评价
判定控制措施，记录要求
启动质量风险管理程序
产品年度质量审核报告
风险是否需要重新评定
风险识别a.确定风险评估的问题b.收集和组织信息，评估相关的潜在危害源c.明确决策者如何使用信息、评估和结论d.确定领导者和必要的资源e.制定风险管理进程的日程和预期的结果
不可接受：终止
风险是否可降低
全部剩余风险是否可接受
风险控制
风险分析a.选择风险评估工具b.确定风险因素：发生的可能性、危害严重性、可测量性c.界定风险因素的范围d.界定风险的类型或确定风险的矩阵e.确定采取的行动
措施的实施、记录和验证
受益超过剩余风险
是否考虑所有已判定的危害
风险回顾
剩余的风险是否可接受
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质量风险管理流程图
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