研发过程及文档输出-0664 思维导图模板

软件开发策划

软件开发计划

GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

软件需求分析

软件系统需求

GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

系统需求

GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

软件风险分析

YYT 1406.1-2016医疗器械软件第1部分： YY/T 0316应用于医疗器械软件
YY/T 0316-2016-医疗器械-风险管理对医疗器械的应用
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

软件体系结构设计

软件概要设计说明

GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

接口概要设计说明（如需）

GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

软件详细设计

软件详细设计说明

GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

接口详细设计说明（如需）

GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

测试阶段（单元/集成/系统）

软件测试计划

GB/T15532-2008计算机软件测试规范
GB/T 9386-2008计算机软件测试文档编制规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

软件测试规程/说明/用例

GB/T15532-2008计算机软件测试规范
GB/T 9386-2008计算机软件测试文档编制规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

软件测试报告

GB/T15532-2008计算机软件测试规范
GB/T 9386-2008计算机软件测试文档编制规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

软件测试记录

GB/T15532-2008计算机软件测试规范
GB/T 9386-2008计算机软件测试文档编制规范
GB8567-2006计算机软件文档编制规范
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系统软件的发布

缺陷管理报告

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软件版本说明

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项目总结报告

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历史文档清单

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软件维护过程