未讲解研究药物服用方法
未核对研究药物有效期
检查设备故障
未开启转运温度计
未检查药物储存情况
2. 研究者评估受试者检查报告
药物编号与IWRS回执不一致
受试者未将研究药物储存在规定的温度条件下
受试者没有完成规定的检查
没检查药物储存情况
科室取药
出现超温，仍继续给药
未准备检查所需物资
-药物编号不一致- 项目编号不一致- 药物剂量不一致……
非授权人员发药
非授权人员讲解药物服用方法
取出研究药物
未核对药物编号
发放研究药物
冰箱开启时间过强，导致药物超温
研究药物使用不符合方案要求
受试者自行取药
检查报告未出具
口服药
检查药物储存情况
受试者未遵医嘱准备检查
转运药物至科室
拿错IWRS回执
研究药物过期
药物发放登记错误
-未核对受试者编号- 认错受试者编号
医嘱书写不符合研究中心要求
未开具医嘱
没有打印药物回执
授权人员未IWRS使用培训
受试者未掌握研究药物服用方法
受试者编号不一致
中心药房取药
进入药物发放环节
讲解研究药物服用方法
未登记药物发放记录
受试者编号输错
研究者漏评相关检查报告
准备药物发放相关文件和物资
登记中心药房发药记录
未检查转运温度
IWRS账号共享
受试者接收研究药物
研究者及团队未接受相关培训
获取药物编号
受试者信息不准确
未记录存储温度
取错研究药物
抄错药物编号
口服药物发放结束
没准备药物转运箱
检查结果计算公式错误
非授权人员登录IWRS
受试者遗失研究药物
取错其他项目研究药物
检查受试者正确理解医嘱
检查结果不准确
与药房老师双人核对
登记药物发放记录
检查结果输入错误（如有）
转运温度计故障
打印发药回执
检查药物转运温度
再次双核对
拿错其他受试者的IWRS回执
研究药物丢失
没有登录IWRS系统，直接取药
site staff登录IWRS系统
1. 受试者完成方案规定的发药前检查
药物服用方法偏离方案
检查设备设置不符合方案要求
药房工作人员取药
医嘱开具不规范
进入错误的临床试验项目
受试者未掌握研究药物服用剂量
研究者评判决定偏离方案要求
拿错其他项目的IWRS回执
随访周期输错
研究者没有开具规定的检查
3. 研究者开具医嘱
没准备转运温度计
转运过程超温
