立项&实施
2021-02-02 13:54:15 0 举报热尔
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大纲/内容
退回修改
研究人员
结果
参与形式审查的是普通CCI工作人员还是CRC，或者说CCI办公室除了最高权限老师，其余都是CRC工作人员吗
形式审查
项目立项
后续未明确
1. 立项确认环节是否需要和【项目立项必备材料审核】环节独立出来？2. 立项必备信息审查、立项确认，是否还是CRC老师做？
初次补充材料1. 继承学术审查和伦理审查的所有材料；2. 补充立项初次审查环节的材料
修改材料
项目实施
指定CRC
启动会资料准备
补充材料准备立项
补充材料审查
审查历史材料
勾选材料列表
通过不需要补充材料
CRC人员（属CCI）
结论
通过
无
CCI最大权限管理员
退回修改补充材料
接收到指定项目
第二阶段补充材料：1. 维护注册号、注册日期、注册网站。注册对象是否为【医疗器械】，是否根据学审期间维护的研究类型属性判断是否需要输入？2. 补充如立项任务书/合同文件等材料
启动会是否需要线上召开如果需要，由召开的人上传材料
实施前准备工作
补充材料
审查立项必备信息
第三阶段补充材料：1. 国家网站备案情况材料、备案日期；2. 人类遗传资料相关信息；----根据申请表中人类遗传办选项控制；3. 细胞研究国家备案批件；----根据申请表的审查类型
通过，需要补充材料
立项确认
审查补充信息/材料
可勾选的材料列表来源：1. 后续提供全量材料列表专供该环节使用、2. 对比全程列出非必传且实际没有上传的文件，供补充勾选必须上传部分材料、或者该部分是否能够明确成规则直接坐在系统里？
为项目分派CRC人员
开始立项
补充材料/注册信息
项目正式开始实施
提交
立项结束
补充立项必审材料
CCI普通工作人员
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