研发部门主要工作流程
2021-12-12 10:21:42 3 举报
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主要用于医学检验行业 医学检测行业 公司的研发开发流程
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大纲/内容
Y
《报批的可行性调研报告》《报批风险报告》
注册校验准备
市场部
可行性研究
N
完成注册检验
项目建议阶段
提交注册检验
《市场调研报告》《市场风险评估》
三批生产及注册
研发部门主要流程图
立项
转换评审
《SOP作业指导书》、《研发的作业及配置记录》
审批
方案设计
小试
三批生产
《立项说明书V2.0》、《项目风险清单》、《技术要求V2.0》等
项目建议评审会议
设计开发项目评审报告
注册部、医学部
注册试验与反馈
研发部
转换（试生产）
《设计开发项目计划书》、《项目风险清单》、《技术要求》等
《注册检验报告》
项目建议
立项评审会议
性能验证评审
《研发风险评估》、《设计开发项目可行性调研报告》
转换（教做）
总经理
方案评审
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