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2022-04-08 13:20:17
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大纲/内容
药品安全委员会核心成员召开临时会议
经研判不需要召开临时会议
报告至药物警戒部/药物警戒负责人
1、药物警戒部会前准备2、会中讨论与分析,并进行决策3、会议纪要撰写并发送所有参会人员
公司任何人员获知与公司药品相关的重大安全性事件
经研判需要召开临时会议
1个工作日内或3个日历日内
药物警戒部根据会议决策进行问题的处置并进行结果反馈
药物警戒部记录,下一年度常规会议讨论
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