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2021-07-18 11:58:28
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建立质量标准及样品评价
样品前处理
考察门冬氨酸钾镁注射液质量风险,形成风险报告
测定方法的建立和优化
优化生产工艺参数
含量测定的HPLC-ELSD方法色谱条件和参数的选择及优化
模拟门冬氨酸钾镁注射液生产工艺,探索加热及灭菌温度、时间
确定较优的生产工艺参数
有关物质的HPLC-VWD方法色谱条件和参数的选择及优化
直接稀释溶解
收集门冬氨酸钾镁注射液样品
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