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创新药研发流程图
2021-08-09 17:01:55
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创新药研发流程图
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大纲/内容
药物发现
1.靶点选择报告 2.先导化合物确定报告 3.化合物优化报告 4.化合物确定报告
临床研究
沟通项目协调
专家审核
报告确认
专利
化合物筛选
每周一次现场沟通项目部两周提交一次周报
数据可行性审核
客户
物料、设备采购
药理、毒理
制剂研发
临床前研究
通过
否
是
同“仿制药”
采购部
通过？
项目开题
是/否
根据专家会审意见修改
商务部
项目管理部
合同签订
归档
立项文件撰写
项目部
药代动力学
合同是否需要提供客户？
方案会审
规范性审查
原料药研发
立项部
质量管理部
项目研究方案（计划、预算）
项目总监审核
项目分配
临床研究资料
是，提交厂家
项目合同
化合物专利文件
开题会议
不通过
月度报告
委外检测/检测中心
项目建档(合同、编号、等级）
结构确证药理毒理检测
收藏
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创新药研发流程图
小姜同学💃
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