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5-150 process
2021-10-08 15:05:36
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5-150 process english
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大纲/内容
相关人员
实验室技术负责人
故障维修申请
仪器负责人
粘贴“停止服务”标签
QM FORM 5-158-05 V001
故障分类/评估
是否为关键故障？
实验室负责人意见
是
纠正性维修批准结案
SOP 5-145 《实验室仪器和设备停用管理》
实施维修
QM FORM 5-171-01/02/03
指令性文件/模板
QM FORM 5-158-05 《仪器设备纠正性维护审批表》
否
仪器设备使用人
实验室设备维护管理员
风险回顾，修订的文件
SOP 5-171 附件2《EK SSPC 本地实施化补充》
批准维修
完成维修
实验室负责人
SOP 5-235《事件处理流程》
驳回
故障是否发生在序列/单针运行后？
是否为重要故障
评估是否需要额外工作
申请实验室调查编号
确认维修效果/进行试验
预审
责任人
No
确认维修方案/试验方案
SOP 1-910《变更管理 》
QM FORM 5-145-01 V001
新的维修申请/试验/变更
是否同意维修？
报告故障
文件
流程
通知对象
仪器设备负责人/区域主管人员
SOP 6-600 《验证管理纲要》
修订相关文件以及签字生效后的《纠正性维护审批表》
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