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偏差流程

2021-10-07 22:56:00 7 举报
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作者其他创作
大纲/内容
相关部门
调查+查找根源+提出CAPA建议     
重大质量事故？
发现部门
报告主管（1小时内）
QA主管
重大质量事故报告
高管层
指派调查部门
严重、重大偏差？
CAPA关闭
偏差登记+批准应急措施+确定涉及物料批次+控制问题物料产品
汇总调查结果，报告QA
偏差处理流程图
批准
药监部门
QA
介入调查与决策
是，报告高层
评估风险+应急措施+报告QA
处理物料或产品
执行CAPA+填写完成情况
否
填写偏差报告单+部门负责人审核（24h内）
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