GCP规定
GCP(2020版)关于临床试验合同的相关条目.docx
费用模块
研究者费
收费标准:费用标准申办方与PI沟通确定
包括:按照访视收费:筛选期、常规随访、EOT访视、安全性访视、生存随访
检查费
收费标准:CRC在科室收集/机构提供
包括:试验涉及的各项检查
受试者补偿费
收费标准:中心规定/申办方标准
包括:受试者交通费、采血补助费(按采血点)、营养补助费、穿刺补助费、新鲜病理取样补助费、打款的个税/劳务税发票费等
杂费
收费标准:中心规定
包括:采血耗材费、刻盘费、肿瘤评估费、放疗评估费、病理切片费、PK血样采集管理费、SAE上报费、受试者挂号费、住院费、静脉药物配置费(细胞毒性药物)、输液耗材费、肌肉注射费、输液/注射后观察费、核酸检测费等
机构管理费
收费标准:中心规定
包括:试验项目立项费、试验用药品管理费、试验质量检查费、锁库质控费、研究者费管理费等
CRC管理费
收费标准:中心规定
包括:CRC管理费(按照CRC费总费用的百分比/根据试验的年限)
文件保管费
收费标准:中心规定
包括:试验使用的文件柜个数、试验的年限,试验结束后的文件保存年限