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体系业务流程图13485

体系业务流程图13485

2022-05-24 14:53:39   0  举报

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软件体系流程图

流程

体系图

医疗器械

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大纲/内容

返工

来料检

评审

库存不足

不通过

依据出库单发货

生产

签订合同

退换货

不合格

报废

下达生产任务

采购

试生产

销售

仓库领料

软件发布

过程检

体系业务流程图（ISO13485）

出库登记

投诉反馈/满意度调查

申请检测

合格

试生产需包括：生产、质检、入库记录

通过

项目立项

新需求

已有产品

可行性评估

作出相应整改调整

项目归档

研发流程：为适应体系需要，研发过程目前为瀑布式，即先确定计划，再执行开发。在实际过程中，可按需调整，保留记录

签订采购合同/质量保证协议

软件设计

样品入库

环境管理

售后服务

市场需求

仓储

入库登记

反馈搜集

存在质量问题

质量

非质量问题

软件测试

样品

出具整改报告

发货安排

需求确认

成品检

寻供应商议价定价

成品入库

退货流程:销售依据《客户退货单》将产品退回仓库，仓管填写《待检品清单》后交质量部检验

包装作业

生产通知单

研发

下单采购

5个工作日内答复

软件编码

注意事项

样品质检

纳入合格供应商并分类

生产并填写记录

制定生产计划

库存明细

 Collect

Get Started

数据支持业务流程图

 Collect

Get Started

XXX公司业务流程图

 Collect

Get Started

系统业务流程图

 Collect

Get Started

业务流程图

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