AI
推荐
模板社区
专题
登录
免费注册
首页
流程图
详情
新冠抗原检测试剂注册申报流程
2022-04-14 09:40:44
0
举报
分享方式
使用 (￥5)
新冠抗原检测试剂注册申报流程
流程图
模版推荐
作者其他创作
大纲/内容
检测
省药监局向国家药监局申报
向所在地省药监局提交申请
注册申报资料准备（研究资料、检测报告、临床评价或临床试验数据等）
优先审批
临床试验
技术评审（10天内）
应急审批
编制注册卷宗并提交注册申请
立卷审查、受理
技术评审（优先）
注册申请
补正
体系核查
常规审批
补正、临床试验
临床评价
提交注册资料（90天内）
向国家药监局提交申请
行政审批（3天内）
补正（1年内）、二次技术审评
技术评审（90工作日）
国家药监局评估决定
行政审批、制证（30工作日）
行政审批（优先）
新冠抗原检测试剂注册申报流程
体系核查(优先）
省局初步评估
优先审批申请
收藏
立即使用
组织的修复
收藏
立即使用
轧盖工艺
收藏
立即使用
医学微生物学
收藏
立即使用
医学统计学--生物医学研究的统计方法
小透明
职业：IVD小透明
去主页
Collect
Get Started
新冠核酸检测平台
Collect
Get Started
新冠病毒演化趋势
Collect
Get Started
新冠抗原自测，你需要知道的七件事
Collect
Get Started
测试流程
评论
0
条评论
下一页
Document
