适用的法律法规
关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 食药监械管〔2014〕13 号 2014-02-07 2014-02-07
医疗器械监督管理条例 国务院令第 650 号 2014-03-31 2014-06-01
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 总局公告 2014 年第 26 号 2014-05-30 2014-06-01
关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 总局通告 2014 年第 8 号 2014-05-30 2014-05-30
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 总局通告 2014 年第 9 号 2014-05-30 2014-05-30
医疗器械注册管理办法 总局令第 4 号 2014-07-30 2014-10-01
医疗器械说明书和标签管理规定 总局令第 6 号 2014-07-30 2014-10-01
关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外
诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144 号 2014-08-01 2014-08-01
关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 食药监械管〔2014〕192 号 2014-08-21 2014-10-01
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 总局通告 2014 年第 43 号 2014-09-05 2014-10-01
关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 食药监械管〔2014〕208 号 2014-09-11 2014-10-01
关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 食药监械管〔2014〕209 号 2014-09-11 2014-10-01
关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 食药监办械管〔2014〕174 号 2014-09-15 2014-09-15
关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告 受理服务中心公告第 128 号 2014-11-14 2014-11-14
关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告 受理服务中心公告第 129 号 2014-11-25 /
