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北大人民base case
2022-11-03 21:22:34
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大纲/内容
HGRAC review
IND package ready date：2022.11月中旬 IND submission plan date：~2022. 11月中旬预计获取受理通知书的date：~递交之后1-2周左右IND approval date：2023年2月
EC meeting
EC submission(电子&纸质）
IND submission
Base case
最迟2023.1.20
2023.1.10
EC 复审&approval
2023.1.30-2.10
11.14-11.18
2022.12.26-12.30
受理通知单
GCP 立项（可用NMPA临床试验申请表）
12.12-12.23
合同签署
合同review（1-2m)
2023.4-5
2023.2.13-3.31
EC comments（10 WDs)
11.25-12.2
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