产品登录流程
2023-06-12 16:47:17 5 举报无
作者其他创作
大纲/内容
合作单位在系统中
Y
试验执行团队准备HGR国合备案资料
HGR国合备案变更
提交事项变更的书面说明及相应材料
办理备案变更
是
N
申报人上传合作单位签章并提交到单位管理员审核
申报人向单位管理员提交HGR临床备案
项目负责人审核
申报人在系统中开通合作单位
申报人填报HGR国合备案系统
国合备案通过
单位管理员向HGR办公室提交国合备案申请
申报人在HGR网站注册
试验执行团队获得合作单位签章及各参与单位承诺书
项目负责人备案证明TMF归档
变更类型为重大变更事项
在备案有效期限届满后六个月内，HGR国合备案总结报告递交
单位管理员审核资料通过
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