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溶液异常
2023-07-19 08:58:53
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溶液异常情况
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大纲/内容
一人重新分析
缩短稳定性考察时长/汇报上次稳定性考察时间
同层差异、准确度及 稳定性均通过
稳定性通过（汇报通过值）
制剂不通过
否
两人均通过
通过
稳定性通过（汇报中间值）
两个人平行处理（取样够直接使用/不够重新取样）
两人至少一人不通过
混匀后重新取样
稳定性不通过
同层差异超限
汇报稳定性时长
结果通过
制剂未混匀
重新分析
异常事件
真溶液
溶液0小时
制剂通过
其他情况
不通过
准确度超限
准确度、同层差异及稳定性均通过
溶液稳定性是否通过
一人重新处理
是
取样量够
稳定性通过
重复两次稳定性样品检测（一人两次）
结果不通过
两次处理（一人两次）
制剂通过（数据以表格形式体现）
RSD超限
准确度超限（RSD通过）
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溶液异常
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