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无菌产品生产过程图
2025-04-19 14:53:38
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无菌医疗器械生产流程图
医疗器械生产企业
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大纲/内容
红色箭头表示原材料流向蓝色箭头表示产品流向
质量部
留样（领料单/留样台账/留样观察记录））
制定生产计划（年/月生产计划记录）
提供市场需求（生产任务通知单）
根据库存情况出具采购申请单（采购申请单）
研发部
发料（出库单）
生产部
合格
成品检验（领料单/成品检验记录/产品检验报告）
技术支持（BOM表/批记录模板/图纸）
入库（出库单（若需要）台账、货位卡）
第三方灭菌证明
仓库/采购
半成品库（灭菌交接单）
不合格
物料送检（请检单）
领料（领料单）
灭菌（灭菌及解析记录）
合格（合格证）
销售部
发货（销售出库单/产品检验报告复印件）
成品库待检区（货位卡）
来料检验（来料检验记录/领料单（若需要））
不合格品控制程序
采购物料（采购订单/合同
生产流程图
放行（产品检验报告复印件/产品放行单
成品库合格品区（货位卡/台账/出库单）
生产（批记录）
安排生产计划（生产任务单）
退货/让步接收
销售（发货通知单）
过程检验（过程检验记录）
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无菌产品生产过程图
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