IS9001-2015第3到6章知识点
2018-11-01 09:53:14 31 举报AI智能生成
ISO9001-2015
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大纲/内容
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 策划质量体系，组织应：
a）确保质量管理体系能够实现预期的结果
b）增强有利影响
c）避免或减少不利影响
d）实现改进
6.1.2 组织应策划：
a）应对这些风险的机遇和措施
b）如何：
1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（4.4）
2）评价这些措施的有效性
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 组织应：
a）与质量方针保持一致
b）可测量
c）考虑到适用的要求
d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关
e）予以监视
f）予以沟通
g）适时更新
6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a）采取的措施
b）需要的资源
c）由谁负责
d）何时完成
e）如何评价结果
6.3 变更的策划
a）变更目的及潜在后果
b）质量管理体系的完整性
c）资源的可获得性
d）责任和权限的分配或再分配
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
a）与质量管理体系有关的相关方
b）这些相关方的要求
4.3 确定质量管理体系的范围
a）各种内部和外部因素，见4.1
b）相关方的要求，见4.2
c）组织的产品和服务
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出
b）确定这些过程的顺序和相互作用
c）确定和应用所需过程的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制
d）确定并确保获得这些过程所需的资源
e）规定这些过程相关的责任和权限
f）按照6.1的要求确定风险和机遇
g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
h）改进过程和质量管理体系
4.4.2 在必要程度上，组织应：
a）保持形成文件的信息以支持过程运行
b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
a）对质量管理体系的有效性承担责任
b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并于组织环境和战略方向相一致
c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程
d）促进使用过程方法和基于风险的思维
e）确保获得质量管理体系所需的资源
f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性
g）确保实现质量管理体系的预期结果
h）促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性
i）推动改进
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责
5.1.2 以顾客关注为焦点
a）确定、理解并持续满足顾客要求已经适用的法律法规要求
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性已经增强顾客满意能力的风险和机遇
c）始终致力于增强顾客满意
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向
b）为制定质量目标提供框架
c）包括满足使用要求的承诺
d）包括持续改进质量管理体系的承诺
5.2.2 沟通质量方针，质量方针应：
a）作为形成文件的信息，可获得并保持
b）在组织内得到沟通、理解和应用
c）适宜时，可向有关相关方提供
5.3 组织的角色、职责和权限
a）确保质量管理体系符合本标准的要求
b）确保各过程获得其预期输出
c）报告质量管理体系绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告
d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性
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