药剂学的基本概念
药物一般系指具有药理活性的原料药,包括化学药、中药、生物技术药物等,不能直接用于患者
药品是经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品,有国家药品标准
剂型是指把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式,即一类药物制剂的总称
药物制剂是以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者
药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学
制剂学是指根据制剂理论与制剂技术,设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科,属于工业药剂学的范畴
调剂学是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科,属于医院药剂学的范畴
剂型是药剂学的核心
药剂学的任务与主要研究内容
药剂学的宗旨
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
药剂学的基本原理
系指药物制剂的配制理论,为各种制剂的处方设计、制备方法、质量控制、合理应用等打下坚实的基础
药物制剂的基本剂型
药剂学的本质是药物制剂,药物制剂以剂型体现,因此药剂学的核心是剂型
新型药用辅料
辅料是剂型的基础,新剂型、新技术的研究离不开新辅料的研究与开发
中药新剂型
中药制剂从传统剂型迈进现代剂型的行列,对提高药效、使用方便具有重要的意义
生物技术药物制剂
生物技术药物包括基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖等,普遍具有活性强、剂量小、对各种疑难病症有独特的治疗作用等优点
制剂机械和设备的研究与开发
药剂学的分支学科
物理药剂学
运用物理化学的方法与手段研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、贮存等,使药剂学的剂型设计、制备、质量控制等迈向科学化和理论化进程
工业药剂学
将溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等研究手段应用于剂型和制剂单元操作的理论与实践以及生产设备和质量管理的一门学科。即在研究剂型的基础上,强调制剂的加工技术,主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质制剂产品
药用高分子材料学
主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料,研究其结构、制备方法、物理化学性质以及其在药物制剂中的功能与应用。它可以赋予药物剂型以必要的物理、化学、药理和生物学性质
生物药剂学
研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥
药物动力学
采用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间的关系,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标
临床药剂学
是以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等,与临床治疗学紧密联系的学科
药剂学的沿革和发展
国外药剂学的发展
约公元前1552年,古埃及与古巴比伦王国,《伊伯氏纸草本》,最早
公元前一世纪前后,欧洲药剂学鼻祖,《格林制剂》
1498年,《佛罗伦萨处方集》,欧洲第一部法定法典
1546年,《药方书》,第一本《纽伦堡药典》
18世纪,药物从天然物质逐步转变为化学药物
19世纪,首次发明注射器
1843年,首次发明压片机
1847年,发明硬胶囊剂
1886年,发明安瓿
1928年,发现青霉素
20世纪50年代,建立剂型的形成与制备理论
20世纪60年代至80年代,生物药剂学与药代动力学的快速发展
国内药剂学的发展
商代,已使用汤剂,应用最早的中药剂型之一
夏商周时期,《五十二病方》、《甲乙经》、《山海经》
东汉张仲景,《伤寒论》、《金匮要略》
公元659年,《新修本草》,中国最早的药物典籍,世界最早的一部法定药典
《太平惠民和剂局方》,我国最早的官方颁布的成方i剂规范,比英国最早的药典早500多年
明代李时珍,《本草纲目》