基于风险-ICH-GCP
2016-10-13 18:51:06 0 举报
AI智能生成
思维导图是一种图形化的思维工具,用于帮助人们整理和表达复杂的思维过程。它以一个中心主题为核心,通过分支和节点的方式将相关的概念、观点和信息连接起来。每个节点可以包含文字、图像、颜色等元素,用于表示具体的思维内容。通过思维导图,人们可以清晰地展示思维的逻辑关系,发现新的思路和创意,并提高工作效率。思维导图广泛应用于教育、商业、科研等领域,成为人们思考和沟通的重要工具。
作者其他创作
大纲/内容
风险评估
受试者不确定因素
行政审批
人员变更
研究者
CRA
?数据获取
ALCOA原则
Attributable A 可追溯的 记录可追溯
Legible L 清晰的,可见的 清晰可见
Contemporaneous C 同步的 与操作同步生成/录入
Original O 原始的 第一手收据,未经转手的
Accurate A 准确的 与实际操作相一致的,无主观造假或客观输入错误
CCEA原则
Complete C 完整的 无遗漏
Consistent C 一致的 与实际生成逻辑顺序一致,显示的记录人同实际操作者一致
Enduring E 长久的,耐受的 原始数据长久保存,不易删除,丢弃
Available A 可获得的 数据在审计时可见,不被隐藏
项目流程
PDCA环
子主题
子主题
子主题
子主题

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