中药制剂
2016-12-07 10:30:56 0 举报
AI智能生成
中药制剂,是中医药学中的重要组成部分,是将中药材经过炮制、提取、配制等工艺过程制成的药物。中药制剂具有多种剂型,如丸、散、膏、丹、汤等,每种剂型都有其独特的特点和适用范围。中药制剂的制备过程中,注重药材的配伍、炮制和质量控制,以确保药物的安全性和疗效。中药制剂在治疗疾病方面具有独特的优势,能够根据患者的具体情况进行个体化治疗,同时具有较少的副作用。随着现代科技的发展,中药制剂的研究和应用也在不断创新和完善,为人类健康事业作出了重要贡献。
作者其他创作
大纲/内容
概述
定义
中药
是指中医药理论指导下用于预防,治疗疾病及保健的动物药,植物药,及矿物药
天然药物
是指经现代医疗体系证明具有一定药理活性动物药,植物药,和矿物质药
中药制剂
将饮片加工成一定规格,可直接用于临床的药品称为中药制剂
天然药物制剂
将具有药物活性的天然产物加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品
中成药
将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品品和商标,标名主治,用法、用量和规格的药品称中成药
中药制剂的特点
优点
药性持久,性和力缓,尤其适于慢性疾病的治疗
疗效多为复方成分综合作用的结果
中药在治疗疑难杂症,骨科疾病等滋补强壮有独特的优势
缺点
相当多的中药制剂物资也不完全明确,影响对工艺合理性的判断和生产规范法的监控,也影响质量标准的制定
产品质量标准较低,目前已有标准未能全面反映产品的内在质量,无法对产品质量做出客观评价、全面评价,导致临床疗效不稳
部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥
药材因产地,采收季节,储存条件差异,质量较难统一和稳定,影响制剂的投料,质量控制和临床疗效
中药剂型的改革
改革意义
改革原则
选择原则
基本和西药类似
中药的提取
中药制剂原料的入药形式
中药成分
中药有效部位
中药的粗提物
中药全粉
传统剂型,散剂,丸剂
中药提取物的形式
中药的有效成分
一种药材或饮片含有多种有效成分
中药的有效部位
总生物碱,总苷,总黄酮,总挥发油
中药粗提物
口服制剂仍是中药粗提物的主要原料
中药材的前处理
中药制剂的生产工艺流程
药品品质的检查‘’
药材鉴定
药材检查
药材炮制
药材粉碎
中药的提取方法
煎煮法
汤剂
浸渍法
是将药材用定量溶剂,在一定温度下浸泡一定时间,提取有效成分
药酒,酊剂,浸膏
分类
冷浸渍法,热浸渍法,单次浸渍法,多次浸渍法
渗漉法
具有良好的浓度梯度,可最大限度浸出药材的有效成分
水蒸气蒸馏法
方法
水中蒸馏法
水上蒸馏法
水气蒸馏法
超临界流体提取法
超声波提取法
频率为20khz-50mhz左右的电磁波
超声波提取法
原理
机械效应
空化效应
热效应
微波提取法
浸出过程及影响提取效率的因素
浸出过程
浸润与渗透阶段
解吸与溶解阶段
扩散阶段
影响提取效率的因素
提取溶剂
药材粒度
提取温度
浓度梯度
提取压力
浸出时间
提取方法
中药提取物的分离与纯化
提取液的分离
沉降分离法
除去大量杂质,但分离不够完全
离心分离法
离心比重力大2000-3000倍,效果比沉降分离好
过滤分离法
过滤机制:表面过滤,深层过滤
提取物的纯化
水提醇沉法与醇提水沉法
大孔树脂法
酸碱法
盐析法
结晶法
透析法
澄清剂法
中药提取物的浓缩与干燥
蒸发
方式
自然蒸发
沸腾蒸发
常压蒸发
减压蒸发
多效蒸发
薄膜蒸发
蒸馏
反渗透浓缩
低温下进行,耗能低,截留能力强
中药浸膏的干燥与设备
烘干法
减压干燥法
喷雾干燥法
冷冻干燥法
浸出制剂
浸出制剂
是指以中药提取物为原料制备的制剂
汤剂
随病症加减处方,发挥多种成分的综合作用,吸收快,制作简单
合计与口服液
酒剂
内服外用,可加着色剂
酊剂
流浸膏剂
浸膏剂
煎膏剂
味甜可口,方便服用,易于贮存,兼有缓慢治疗效果‘’
丸剂
分类
塑丸剂
泛制丸
滴制丸
赋形剂分类
水丸,蜜丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸
中药微丸剂
定义
是以药物提取物为原料加适宜的黏合剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的球形或类球形的一类制剂
有效成分高度富集服用剂量小,可根据临床需要制成缓慢控释或速释制剂
杂质含量低,药物稳定性好
生物利用率高
设备方法与设备
离心造丸法,挤出滚圆法,流化制丸法,液中制丸法
中药滴丸
中药片剂
种类
提纯片
全浸膏片
半浸膏片
全粉片
中药片剂生产易出现的问题
黏冲
变色或表面斑点
吸潮
中药注射剂
定义
是指饮片经提取、纯化制成专供人体内的溶液,乳状液及配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂
中药注射剂的剂型选择原则
中药注射剂的处方设计
处方组合
处方组分
处方设计目的
谨慎选择附加剂
中药注射剂的制备工艺
注射剂设备
原料设备
中药注射剂的质量控制
安全性检查
有效性检查
性状,鉴别,检查,含量测定
中药注射剂存在的问题及解决方法
问题
药材质量难以统一
有效物质不完全清楚
质量控制技术相对落后
中药各组分在体内浓度过低,或在体内复杂
临床应用不规范
0 条评论
下一页
为你推荐
查看更多