医疗器械法规体系
2017-04-25 15:27:06 0 举报AI智能生成
CFDA医疗器械法规体系
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大纲/内容
医疗器械注册管理办法
体外诊断试剂注册管理办法
关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告
关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告
总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知
总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
医疗器械分类规则
总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知
医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告
药品医疗器械飞行检查办法
关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明
医疗器械生产质量管理规范
附录无菌医疗器械
附录植入性医疗器械
附录体外诊断试剂
附录定制式义齿
医疗器械生产企业供应商审核指南
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械经营质量管理规范
医疗器械召回管理办法
医疗器械使用质量监督管理办法
关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明
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