AI
推荐
模板社区
专题
登录
免费注册
首页
流程图
详情
董妍研
2018-06-21 16:05:47
0
举报
分享方式
仅支持查看
啦啦啦
啦啦啦
作者其他创作
大纲/内容
是
伦理委员会审查
临床试验方案、协议盖章
是否发生不良事件
临床试验过程数据审核
否
不同意
是否为体外诊断试剂
同意
是否为需进行临床试验审批的第三类医疗器械
临床试验报告盖章
知情同意（IVD或可免）
合格
不同意继续
临床试验终止
共同制定临床实验方案、知情同意书、CFR表格
国家食品药品监督管理总局审批
选择研究者和临床试验机构
试验、记录、分析
不合格
方案变更
省级医疗器械临床试验备案
通过
上报药监部门处理
严重不良事件警告
申办者准备材料
开始
不通过
收藏
立即使用
董妍研
Dyy
职业：暂无
去主页
评论
0
条评论
下一页
为你推荐
查看更多
研学旅游指导师职业技能对中学生研学体验影响的技术路线图
拜师
105团国有信息化示范建设
人力2015
付费研报
清研实训室
私董会认证
金体妍美容公司组织架构
用研备忘录
年度总结模板：研学带队老师学生复报与安全
