上市后再评价思路-胡贵鑫
2019-11-11 13:42:56 0 举报
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自己的思路
作者其他创作
大纲/内容
进一步扩大市场占有率
两个RWS可同步开展也可分开实施
目前说明书已有适应症随机对照临床研究（RCT）+药物经济学评价
邀请5-7位中医骨科学会及西医骨科学会专家做大品种培育计划
增加新适应症、扩大产品使用范围及市场
基于产品上市较早，询证医学证据不充分，重新开展证据级别较高的RCT研究可以为产品市场推广及进入基药目录提供高级别的学术支持
临床前研究
回顾性真实世界研究（RWS）
市场推广
顶层专家设计会
文献发表
新适应症随机对照临床研究（RCT）
前瞻性真实世界研究（RWS）
进基药、共识、指南
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