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制药工艺学

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2020-08-28 13:41:21   0  举报

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制药工艺学

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大纲/内容

第二篇中药制药工艺

八前处理工艺

一中药净制

一、分离不同的药用部位

二、除去非药用部位

三、清除杂质

四、净制药材的质量要求

二中药切制

一、饮片类型及选择原则

二、切制工具

三、切制药材的质量要求

三中药干燥

一、选择中药干燥方法的原则

二、传统干燥方法

三、现代干燥方法

九提取工艺

一提取原理

一、药材中各种有效成分的分类及其提取工艺学特征

二、浸润

三、溶解

四、扩散

二中药材有效成分的工业提取方法

一、溶剂浸出法

二、挥发油的水蒸气蒸馏法

三、压榨法

四、中药浸膏提取工艺的基本流程与装置

十分离纯化工艺

一概述

一、分离纯化过程的基本原理

二、中药分离纯化在制药过程中的作用

三、中药分离纯化在中药现代化生产中的意义

二吸附分离工艺

一、吸附分离的原理

二、常用吸附剂及其主要吸附性能

三、变压吸附和变温吸附

三离心分离工艺

一、离心沉降速度

二、离心设备

三、离心分离方法的应用及其评价

四、离心分离纯化技术应用前景

四膜分离工艺

一、膜分离技术的主要用途

二、膜分离技术原理

三、膜分离纯化操作方式

四、中药膜分离技术的工艺设计

五、膜分离工艺在中药分离纯化中的应用

六、膜分离技术的应用前景

五超临界流体分离纯化工艺

一、超临界流体萃取技术特点

二、超临界CO2流体特性

三、超临界CO2流体的溶解性能

四、超临界CO2萃取工艺过程

五、超临界CO2萃取过程中的影响因素

六、超临界CO2萃取技术工艺参数的优选

七、超临界CO2萃取技术的应用前景

六其他分离纯化工艺

一、大孔吸附树脂分离纯化工艺

二、蒸馏分离纯化工艺

十一浓缩工艺

一概述

一、浓缩过程的原理

二、浓缩过程的分类

三、浓缩过程的特点

四、影响浓缩能力的因素

五、浓缩设备的选择原则

二煎煮浓缩工艺

一、常压浓缩

二、减压浓缩

三薄膜浓缩工艺

一、升膜式蒸发器

二、降膜式蒸发器

三、刮板式薄膜蒸发器

四、离心薄膜蒸发器

四多效浓缩工艺

一、顺流（并流）加料流程

二、逆流加料流程

三、平流加料流程

十二干燥工艺

一箱式干燥

二气流干燥

一、气流干燥装置

二、气流干燥器的特点

三、气流干燥器的改进

三流化干燥

一、固体流态化原理

二、流化干燥的特点

三、流化干燥装置

四喷雾干燥

五其他干燥方法

一、真空干燥

二、冷冻干燥

三、辐射干燥

四、微波干燥器

五、干燥设备的选用

第三篇生物技术制药

十三微生物发酵技术制药

一微生物制药工艺技术基础

一、微生物的菌种与选育

二、发酵工艺

三、发酵工艺控制

二抗生素药物的生产工艺

一、抗生素的发展

二、抗生素的分类

三、β-内酰胺类抗生素

四、半合成β-内酰胺类抗生素

五、青霉素类药物研究进展与发展方向

六、半合成头孢菌素主要研究进展和动向

十四酶工程制药

一酶工程概述

一、酶工程

二、酶的来源和生产菌

三、酶的特性

二酶的固定化技术

一、固定化酶及特点

二、固定化酶的制备技术

三、酶和细胞的固定化载体

四、固定化方法与载体的选择依据

五、酶的固定化方法

六、固定化细胞

七、固定化酶的形状与性质

八、固定化酶的反应器

九、酶反应器的选择和使用

十、酶反应器的设计

三酶工程制药实用技术

一、应用酶工程制备生物代谢产物

二、固定化脲酶水解酶

三、应用酶工程生产抗生素

十五动物细胞工程制药

一概述

二动物细胞的结构与功能

一、动物细胞的结构与基础代谢

二、动物细胞培养的代谢特征

三、蛋白质糖基化与分泌表达

三制药动物细胞的种类

一、有限细胞系

二、无限细胞系

三、常见生产用动物细胞系

四动物细胞的培养条件及培养基

一、动物细胞的培养条件

二、动物细胞培养基的种类和制备

五动物细胞的培养技术

一、细胞生长的基质依赖性

二、动物细胞系的获得与保存

三、大规模培养方法

六动物细胞培养过程的检测与工艺控制

一、细胞活性与形态检测

二、培养基成分检测与代谢控制

七细胞工程药物制造实例

一、重组人红细胞生成素生产工艺

二、单克隆抗体生产工艺

十六基因工程制药

一概述

二目的基因的获得

一、从生物基因组群体中分离目的基因

二、反转录法

三、反转录-聚合酶链反应法

四、mRNA差异显示法获得目的基因

五、化学合成法

三微生物表达体系

一、宿主菌的选择

二、大肠杆菌系统

三、酵母系统

四基因工程菌的构建

五基因工程菌的培养与控制

一、基因工程菌发酵培养基组成与控制

二、基因工程菌发酵环境条件与控制

三、基因工程菌的培养方式

六基因工程药物的制造实例

一、重组人干扰素生产工艺

二、重组人生长素生产工艺

三、重组人胰岛素生产工艺

七我国基因工程制药的现状及存在的主要问题

一、产业现状

二、我国生物技术产业发展与国外对比

三、存在的主要问题

一绪论

一制药工艺学研究的对象与内容

一、化学制药工艺学

二、中药制药工艺学

三、生物技术制药

二现代制药工业的特点

一、高度的科学性、技术性

二、分工细致明确、质量标准规范

三、生产过程复杂、品种繁多

四、生产过程的连续性

五、高投入、高产出

三我国现代制药工业的发展方向

一、化学制剂工业的发展方向

二、药品剂型的创新改革

三、加快中药现代化的步伐

四 GMP的基本知识

一、实施GMP的意义和目的

二、GMP的范围与分类

三、GMP的核心内容

五现代制药工业中制药工程技术的作用

六现代制药工业中的药剂学发展及相关技术

第一篇化学制药工艺

二药物工艺路线的设计和选择

一概述

二药物工艺路线设计

一、类型反应法

二、分子对称法

三、倒推法（追溯求源法）

四、模拟类推法

三立体化学控制与不对称合成

一、光学异构体的拆分

二、不对称转化

三、不对称诱导

四、不对称合成

三药物工艺路线的评价与选择

一药物工艺路线的评价

二药物工艺路线选择

一、化学反应类型的选择

二、合成步骤和总收率

三、原辅材料供应

四、原辅材料更换和合成步骤改变

五、单元反应的次序安排

六、技术条件与设备要求

七、安全生产与环境保护

三工艺路线的改革和新反应、新技术的应用

四相转移催化反应

一、相转移催化剂

二、相转移催化反应历程

三、影响因素

四、相转移催化的应用

四药物工艺的研究与优化

一概述

二影响反应速度的因素

一、反应物浓度

二、反应配料比

三溶剂的选择和溶剂化效应

一、溶剂的分类

二、溶剂对反应速度、反应方向、产品构型的影响

四反应温度和压力

一、反应温度

二、反应压力

五催化剂

一、催化剂与催化作用

二、催化剂的活性及其影响因素

六搅拌与设备因素

一、制药工业中常用的搅拌器

二、搅拌器的应用

三、设备因素

七反应时间与反应终点控制

一、反应时间和反应终点对反应的影响

二、中间体的质量控制

五化学制药工艺的放大

一实验室研究与工业化生产的区别

一、实验室研究阶段

二、中试放大阶段

三、工业化生产阶段

二放大试验的基本概念和方法

一、逐级经验放大

二、相似模拟放大

三、化学反应工程理论指导放大

三制药工艺放大的基本方法

一、概述

二、放大阶段的研究内容

四放大试验中常见问题

一、原辅材料规格

二、设备材质和腐蚀试验

三、反应条件限度试验

四、原辅材料、中间体及新产品质量的分析方法研究

五、反应后处理方法的研究

五生产工艺规程

一、生产工艺规程的主要作用

二、制定生产工艺规程的原始资料和基本内容

三、生产工艺规程的制定和修订

六化学制药厂“三废”的防治

一概述

一、环境保护的重要性

二、我国“三废”防治的方针政策

三、污染物的排放标准

四、药厂“三废”的特点和来源

二防治“三废”的主要措施

一、采用新工艺

二、循环套用

三、综合利用与资源化

四、改进生产设备并加强设备管理

三废水的处理

一、基本概念

二、废水的处理方法

三、各类废水的处理

四、废水的生物处理法

四废气的处理

一、基本概念

二、废气的处理方法

五废渣的处理

一、基本概念

二、回收和综合利用

三、废渣的处理

七典型药物生产工艺原理

一贝诺酯

一、概述

二、阿司匹林生产工艺

三、对乙酰氨基酚生产工艺

四、贝诺酯生产工艺

二头孢氨苄的生产工艺原理

一、概述

二、合成路线及选择

三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程

四、进一步改进生产工艺的途径

三诺氟沙星的生产工艺原理

一、概述

二、合成路线及选择

三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程

四、进一步改进生产工艺的途径

四氯霉素的生产工艺原理

一、概述

二、合成路线及其选择

三、氯霉素的生产工艺

四、综合利用与“三废”处理

五奥美拉唑的生产工艺原理

一、概述

二、合成路线及其反应

三、5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-硫醇的生产工艺原理及过程

四、2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的生产工艺原理及其过程

五、奥美拉唑的生产工艺原理及其过程

六、原辅材料的制备和污染治理

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