资料摘要
源数据
域绑定、指标过滤、历史版本、导出、刷新
方案、中心代码、受试者编号、受试者缩写、方式名称、表单名称、条目组、记录编号、重复编号
CRF数据
表单绑定、指标过滤、历史版本、导出、刷新
中心编码、受试者编号、访视名称、表单名称
数据分析
类别、子类别、域、采样日期变量、采样时间变量、检查项变量、检查结果变量、单位变量、操作
数据指标
任务、开始日期、结束日期、持续时间(天)、状态、操作
稽查轨迹
中心代码、受试者编号、方式名称、表单名称、问题、标题、变量、新值、旧值、操作类型、用户名
日志
CRF状态
状态摘要
表单状态流程
中心代码、受试者编号、访视名称、表单名称、状态流
访视状态详情
中心代码、受试者编号、访视名称、已完成、新建手动质疑、已答复手动质疑、新建系统质疑、元数据核查、DM审阅、CRA(Clinical Research Associate临床监察员)审阅、安全性声乐、软锁、签字
表单状态详情
中心代码、受试者编号、访视名称、表单名称、已完成、新建手动质疑、已答复手动质疑、新建系统质疑、元数据核查、DM审阅、CRA审阅、安全性审阅、软锁、签字
项目状态详情
中心代码、受试者编码、访视名称、表单名称、问题、标题、变量、当前值、源数据核查、DM审阅、安全性审阅、CRA审阅
实验室正常值范围关联报告
中心代码、受试者编号、访视名称、表单名称、表单状态、可选实验室、实验室、版本、状态