临床试验管理系统CTMS

2021-11-04 10:36:40   0  举报





临床试验管理系统功能点整理

科研

临床研究

医疗

模版推荐

作者其他创作

大纲/内容

计划阶段

方案管理

列表：方案名称、作者、修改时间、版本、操作

绑定工作流

刷新

筛选

新增

任务地图

时间设置

时间计划开始时间：持续天数：警示时间

任务阶段

添加：任务阶段、订单号、描述、操作

里程碑

添加：里程碑/事件、描述、操作

里程碑矩阵

研究层级

列表：里程碑、任务名称、工件名称、状态、预计日期、操作

筛选

刷新

中心层级

选择中心

列表（同上）、筛选、刷新

基本信息

研究名称（必）、研究阶段（必，一、二、三、四）、研究类型（必，介入性、观察性、扩大使用）、主要目的（必，治疗、预防、诊断、支持护理、筛查、卫生服务研究）、计划开始时间（必）、实验持续时间（必）、计划结束时间、预计中心数（必）、盲法（必，非盲、单盲、双盲、三盲）、随机化（必，开、关）、CRA（临床检查员）审阅（开、关）、临床审阅（开、关）、必须附件（开、关，提示：如果打开此开关、则需要在实验路线图模块中上传附件，并在处理任务之前对其进行预览）

中心设置

实验中心设置

实验补充信息：实验主管单位（上海申康、国自然、科技部、卫健委、企业）、实验类型（重大疾病多中心临床研究、疑难疾病精准诊治攻关、临床“五新”创新研发、临床研究青年项目、特色专病队列数据库建设、重大专病队列数据库与生物样本库全息库建设）、申办方实验编码（必）、实验编码

实验中心管理

刷新、筛选

新增

选择

自定义：中心名称（必）、国家（必）、省份（必）、城市（必）、中心代码（必）、预计招募受试者数量（必）、电话、传真、邮编、电子邮箱、地址

执行阶段

工作进度

实验

研究（视图切换：列表、甘特图）