医疗器械临床试验流程
2016-06-07 11:16:10 45 举报登录查看完整内容
医疗器械临床试验流程
作者其他创作
大纲/内容
医疗器械临床试验流程图
申请单位或临床科室准备审批材料
同意/取得批件
前期研究者会
取得批件
试验完成
临床前研究完成
伦理委员会
开展试验
中期研究者会
后期研究者会
终止
与医疗器械临床试验机构签订协议
分中心盖章/项目资料存档10年
不同意
申办者所在地省级药监部门完成医疗器械临床试验备案
填写“医疗器械临床试验申请表\"
医疗器械临床试验机构审核
机构质控
持续伦理审查
做必要修改后同意
统计/总结报告
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