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医疗器械产品退市流程图

医疗器械产品退市流程图

2026-09-28 13:41:42   0  举报

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医疗器械公司用于生命周期管理中退市部分的流程设计

产品运营

医疗器械

生命周期管理

退市

产品经理

模板推荐

作者其他创作

大纲/内容

执行研发ECN

是

参与评审会

签字正式启动产品退市

市场部

生产部

技术服务部

与研发设计物料及供应商维护方案

输出停产产品销售计划及客户端库存情况

通过

进行产品退市确认

1、产品退市评估阶段

组织开展《产品退市方案书》的编写

提供市场信息

根据模板进行方案编写

总经理

输出《产品退市通知书》

产品退市流程

根据决策填写退市通知书交由总经理审批

是否通过会议决策

汇总信息，组织产品退市决策会

产品的维护方案及维修配件需求

否

技术开发部

信息整理分析后是否推荐退市

进行审批

注册法规部

产品部

品质部

3、产品退市执行阶段

组织初步评审会

产品退市后开发物料、样机及其他相关账款的结转清查

ERP系统资料进行版本确认后进行停用

定期进行信息收集

相关部门的体系合规性进行监督与指导

据决策会的会议决议设计注册证的相关维护计划

提供一线信息

汇总输出《产品退市方案》进行审批

正式启动产品退市执行对过程进行跟进

财务部

是否继续退市流程

提供维护需求反馈

输出退市产品正式退市ECN

宣传资料、销售工具包电子资料下线，外发资料收回或通知作废

物控部

签核《产品退市确认表》

销售部/国际发展部

开始

2、产品退市决策阶段

组织各部门进行产品退市确认

管理者代表

未通过

结束

响应其他部门的财务数据需求

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境内医疗器械注册流程

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