医疗器械临床试验启动流程图
2021-06-24 16:38:16 1 举报登录查看完整内容
医疗器械临床试验从医院立项到启动会的完整流程
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大纲/内容
4.临床试验备案
4.2备案审核
5.临床试验注册
5.1上传资料
2.3伦理批件
4.1提出申请
3.遗传资源采集备案
1.3签订协议
3.7结果公布
3.4纸质材料审查与受理5个工作日形式审查
1.1提交立项资料
3.3纸质资料递交
2.2伦理审批伦理委员会定期开会
启动临床
5.3补充伦理批件
3.6审批决定
3.5技术审评定期专家评审
临床试验启动流程
3.8文书送达10个工作日
3.2网上预受理5个工作日
2.1提交伦理审批资料
4.3备案完成
5.2获得注册证号5个工作日
1.医院立项
3.1网上申请
1.2机构立项审核
2.伦理审批
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