SDTM基础（Domain）
2023-04-28 09:43:40 6 举报AI智能生成
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域（Domain）
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大纲/内容
变量名称（Variable Name）
变量标签（Variable Label ）
数据类型（ Type）
受控术语或数据显示格式
CRF
eDT
衍生的（Derived）
赋值的（Assigned）
方案（Protocol）
来源（Origin）
标识符（Identifier）
主题（Topic）
时间（Timing）
分组修饰语（Grouping Qualifiers）
结果修饰语（Result Qualifiers）
同义词修饰语（Synonym Qualifiers）
记录修饰语（Record Qualifiers）
变量修饰语（Variable Qualifiers）
修饰语（Qualifier）
规则（Rule）
角色（Role）
备注（Comments）
KEY
LENGTH
Req
Exp
Perm
CORE
变量
观测记录（observations）
人口学信息（DM）
备注（CO）
受试者元素（SE）
受试者访视(SV)
域数据集
试验分组（TA）
试验元素（TE）
试验设计
试验访视（TV）
试验疾病评估（TD）
试验计划评估
试验入排标准（TI）
试验概要（TS）
试验概要与入排标准
试验设计模型（TDM）数据集
RELREC
SUPP --
关联数据集
特殊目的数据集
伴随和既往用药（CM）
暴露（EX）
暴露采集（EC）
暴露域
诊疗操作（PR）
嗜好品使用（SU）
干预类（Interventions）
不良事件 (AE)
临床事件（CE）
处置（DS）
方案偏离（DV）
就诊事件（HO）
既往病史（MH）
事件类（Event）
药物收发记录（DA）
死亡详情（DD）
心电图（EG）
不满足的入选/排除标准（IE）
免疫原性检验（IS）
实验室检查（LB）
微生物检测（MB）
药敏试验（MS）
微生物学域
显微镜发现（MI）
形态学发现（MO）
药代动力学浓度（PC）
药代动力学参数（PP）
药代动力学域
体格检查（PE）
问卷与量表（QS）
生殖系统检查（RP）
受试者特征（SC）
受试者状态（SS）
肿瘤/病灶标识（TU）
肿瘤/病灶测量（TR）
疾病效应/状态评估（RS）
肿瘤域
生命体征（VS）
发现类（Findings）
通用观测数据类别
自定义域
域（domain）
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