SDTM基础（Domain）
2023-04-28 09:43:40 7 举报AI智能生成
域（Domain）
作者其他创作
大纲/内容
变量
<font color="#64b5f6">变量名称（Variable Name）</font>
<font color="#64b5f6">变量标签（Variable Label ）</font>
<font color="#64b5f6">数据类型（ Type）</font>
<font color="#64b5f6">受控术语或数据显示格式</font>
<font color="#64b5f6">来源（Origin）</font>
CRF
eDT
衍生的（Derived）
赋值的（Assigned）
方案（Protocol）
角色（Role）
标识符（Identifier）
主题（Topic）
时间（Timing）
修饰语（Qualifier）
分组修饰语（Grouping Qualifiers）
结果修饰语（Result Qualifiers）
同义词修饰语（Synonym Qualifiers）
记录修饰语（Record Qualifiers）
变量修饰语（Variable Qualifiers）
规则（Rule）
<font color="#64b5f6">备注（Comments）</font>
KEY
LENGTH
CORE
Req
Exp
Perm
观测记录（observations）
特殊目的数据集
域数据集
人口学信息（DM）
备注（CO）
受试者元素（SE）
受试者访视(SV)
试验设计模型（TDM）数据集
试验设计
试验分组（TA）
试验元素（TE）
试验计划评估
试验访视（TV）
试验疾病评估（TD）
试验概要与入排标准
试验入排标准（TI）
试验概要（TS）
关联数据集
RELREC
SUPP --
通用观测数据类别
干预类（Interventions）
伴随和既往用药（CM）
暴露域
暴露（EX）
暴露采集（EC）
诊疗操作（PR）
嗜好品使用（SU）
事件类（Event）
不良事件 (AE)
临床事件（CE）
处置（DS）
方案偏离（DV）
就诊事件（HO）
既往病史（MH）
发现类（Findings）
药物收发记录（DA）
死亡详情（DD）
心电图（EG）
不满足的入选/排除标准（IE）
免疫原性检验（IS）
实验室检查（LB）
微生物学域
微生物检测（MB）
药敏试验（MS）
显微镜发现（MI）
形态学发现（MO）
药代动力学域
药代动力学浓度（PC）
药代动力学参数（PP）
体格检查（PE）
问卷与量表（QS）
生殖系统检查（RP）
受试者特征（SC）
受试者状态（SS）
肿瘤域
肿瘤/病灶标识（TU）
肿瘤/病灶测量（TR）
疾病效应/状态评估（RS）
生命体征（VS）
自定义域
职业：暂无
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