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2026 CCAA《产品认证基础+强制性产品认证通用知识+产品认证工厂检查案例解析》已通过考试

2026-02-08 09:36:04   0  举报

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AI智能生成

CCAA

CCC

产品认证基础

注册审核员

认证认证考试

作者其他创作

大纲/内容

定义

产品认证

产品认证是对产品满足规定要求的评价和公正的第三方证明。 产品认证由产品认证机构实施,机构应满足GB/T 27065一2015 的要求。 产品认证是一种合格评定活动,它为消费者、监管机构、行业和其他相关方提供产品符合规定要求的信心。

规定要求包括产品的性能、安全、互换性、可持续性等。 产品认证由满足GBT 27065要求的产品认证机构实施。认证机构是建立和实施产品认证制度/方案的主体。

产品认证的目的是向消费方证明产品符合认证依据标准。 认证的价值体现在消费方对于认证证书和认证标志的信任，这种信任来源于认证机构的公正和能力。 产品认证结果的表现形式是认证机构向客户颁发许可文件，授权客户依规使用认证证书和认证标志，以证明产品符合认证要求。

认证制度和认证方案

认证制度：实施第三方产品合格评定的规则、程序、和对实施第三方产品合格评定的管理。                 ——GB/T 27067-2006。

理解： ■国家或某个行业，针对某一类或者某些类产品实施认证管理的制度，包括规则程序和管理要求，不是针对专门或具体的产品而言。   例如：《强制性产品认证管理规定》《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》《工厂检查基本要求》《***标志管理办法》。

认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。                  ——GB/T 27067-2006。

理解： ■针对特定的产品，适用相同的要求、规则和程序的认证制度。 ■针对特定的产品，这种特定产品可能是一种或一类；产品的认证要求是相同或相近的；规则和程序是相同的。   例如：《家用电器产品认证实施规则》《安全玻璃产品认证实施规则》 ■建立方案应基于风险管理的思维。

认证机构和审核机构

认证机构的定义：

定义：认证机构是证明产品、服务、过程、体系、或人员符合规定要求或标准的合格评定机构。 说明：运作认证方案的第三方合格评定机构，从事产品、服务、过程、管理体系或人员符合规定要求的评价工作。

管理体系认证机构：证明管理体系符合规定要求或标准的合格评定机构。

审核机构的定义：

定义：通常是那些从事对产品（服务）、过程、体系或人员符合规定要求实施审核活动的合格评定机构。

管理体系审核机构：对组织的管理体系与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性提供评价活动的机构。

产品认证意义

1.建立规范有序的市场 2.保护消费者的安全、健康和合法权益 3.标准的贯彻实施

产品认证的基本原则：

产品认证与认证机构是技术服务与担保的关系，其担保的对象是产品，担保的目标是认证依据标准，担保的媒介是产品认证证书和认证标志。 产品认证的基石：诚信、公正、公开、保密。 产品认证的方法论：综合评估认证风险和成本。 产品认证的核心目标：以标准符合性为关注焦点。 实现产品认证核心目标的前提：获取客观和代表性的样本。 保护认证机构的有效手段：承担限定的产品认证责任。

认证机构人员

认证人员分类6类 （1）认证方案制定人员：认证方案制订人员负责编写、解释或选用产品认证方案。 （2）认证管理人员：认证管理人员负责与客户沟通、签订认证协议或合同,审核客户提交的认证材料,策划、组织实施与管理获证前后的认证方案(包括试验方案、工厂检查方案),组织处理申、投诉与来自外部的产品质量信息。 （3）评价人员：评价人员包括检验试验人员、工厂检查员，分别负责检验试验和工厂检查。 （4）认证决定人员或复核人员：认证复核与决定人员负责对客户提交的认证材料、试验结果、工厂检查结果及其他认证过程材料进行复核,作出批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销、注销等认证决定。 （5）认证人员能力评价人员：认证人员能力评价人员负责评价其他类别认证人员的能力。 （6）技术专家：主要为工厂检查员提供深度专业技术支持。

认证人员的能力要求： （1）法律法规要求； （2）与认证产品有关的知识和技能； （3）与认证依据标准有关的知识和技能； （4）与认证过程和活动有关的知识和技能；

参与认证过程的人员能力的管理 确定准则 培训 证实能力 授权 监视绩效

对认证人员的评价方法（持续过程）：

5种方式：记录审查、意见反馈、面谈、观察、考试（测试）。

面谈可有助于询问出知识、技能方面的信息。面谈还可以用来评估语言、沟通和人际技能。

产品认证方案的基本要素（功能和活动）

选取、确定、复核、认证决定、证明、监督（需要时）

选取：包括一系列策划和准备活动。 是要确定采用哪种要求和方法，选取什么信息来实施对合格评定的对象的评价，以及怎样从申请中确定评价的范围和对象等。 包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。

活动： （1）明确合格评定选取的要求；（2）选取合格评定的对象；（3）认证活动中的选取工作； （4）选取应考虑的规定要求；（5）选取确定的程序或方法；（6）选取确定的活动；（7）选取活动的信息。

取样是按照在选取阶段确定的程序提供合格评定对象的样品的活动。

确定（评价）:是对选取的对象进行确定。 是要科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性。 是系统的、有序的。正规的。独立的、并形成文件的过程。

活动： （1）明确合格评定确定的目的； （2）合格评定确定的活动:包含检测、检查、审核、评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动； （3）确定的活动的特征； （4）合格评定确定的输出。

复核（审查、核查、审定）与证明：是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。 复核是对选取和确定活动和结果的的适应性、充分性、有效性进行验证。 证明用于表明合格评定的结果。

活动： （1）复核的管理；（2）不符合的处置；（3）证明；（4）复核与证明的输出。

监督需求与实施： 监督是对合格评定证明的持续有效性进行的管理（如果需要）。

活动： （1）明确监督的要求；（2）监督活动；（3）监督的实施；（4）监督用的准则； （5）监督与选取的关联；（6）监督与复核、证明的关联；（7）监督结果的处置。

确定基本要素的原则

■ 需考虑相关方及其关注（如安全、健康、环境保护、耐久性、兼容性、适用性等）：相关方包括原材料供方、批发销售商、零售商、进出口商、储运商、为组织提供保险业务的银行或保险公司等、组织内部员工和股东、国家和地区政府、行业性协会等。 ■ 产品的性质和类型：硬件、软件、服务、流程性材料。 ■ 解决哪些社会关注。 ■ 企业在哪些方面希望其产品能被市场接受。 ■ 采用哪些适宜的评价方法：如检测、过程检查、设计评价等。

认证模式/产品认证方案类型 GBT27067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》

第1a、1b、2、3、4、5类型适用于产品认证；第6种适用于对服务和过程的认证。 方案1a、1b没有监督要求；方案2、3、4、5/6都需要监督活动。

方案类型1a：针对选取的产品类型出具符合性证书或其他符合性声明。                     后续生产的产品不包含再认证机构的符合性证明范围内，即不允许在未选取的产品上施加认证标志。

方案类型1b:针对一整批次产品实施的认证。检测比例可以该批次中的所有产品检测即100%检测。该批次所有产品可以使用方案中规定的符合性标志。

方案类型2：监督环节要求周期性地在市场选取样品；适用于产品出厂后的流通过程对产品特性有明显影响的产品。

方案类型3：监督环节要求周期性地在生产线选取样品；适用于产品出厂后的流通过程对产品特性没有影响的产品。

方类型4：监督环节要求周期性地在生产线或/和市场选取样品；适用于生产过程的工艺技术复杂和认证风险高的产品。

方案类型5（典型模式）：监督环节要求周期性地在生产线或/和市场选取样品、监督包括对生产过程的周期性评价或/和管理体系审核。

方案类型6：适用于服务和过程的认证。监督环节包括对管理体系的周期性审核，以及对服务与过程的周期性评价。

方案类型N：

产品认证方案的制定

方案的策划与准备

方案所有者：负责制定和完善特定认证方案的个人或组织。 理解：对方案的目的、内容和完整性负完全责任。           产品认证方案所有者应为法人实体，政府性质的的方案所有者因其具有政府智能，可视为法人实体。

方案的制定

方案所有者应针对相应的目的，利益相关方就方案达成的基本原则制定产品认证方案，确定认证方案的内容。 目的：■ 满足监管部门的健康、安全或环境要求；■ 协助客户和消费者辨识市场上的产品。

当认证机构是产品方案所有者时，制定产品认证方案要考虑： ■ 相应认证产品的特点； ■ 认证机构面临的风险和客户的成本； ■ 考虑各项认证活动的经济性和可操作性。

产品认证方案的内容：产品认证方案是对开展产品认证而策划的认证活动和安排的总体描述，或对特定产品认证而策划的认证活动和安排的专项描述。 ■通常认证机构采用特定认证方案。 ■产品认证方案的内容包括适用的认证产品范围、包含产品要求在内的认证要求、认证程序、认证结果的表现形式、不符合认证要求时的措施、对方案要素的管理。

包括： ■→ 认证范围： ■→ 认证准则： ■→ 适用法律法规与其他要求： ■→ 认证人日数与业务能力需求以及组建检查组： ■→ 认证模式（方案类型）： ■→ 评价（选取、确定）、复核、认证决定、认证文件与标注（标志、标识、证书）、监督；

向方案所有者的投诉和申诉； 许可和标志的管理； 合格评定结果的接受； 认证的欺诈性使用的控制； 合格品评定的活动的外包：      ■ 认证决定和复核不可以外包；按照合同使用的外部人员不属于分包而属于授权行为。      ■ 检测、检查或审核等合格评定活动外包时，方案中应规定对这些机构符合相关国家标准的适用要求。         外包检测机构 应符合GBT 27025 的适用要求。检验机构应符合 ISO/IEC 17020 的适用要求；管理体系审核机构应符合 GBT 27021适用要求。      ■ 认证业务的外包应征得认证申请方的同意。

产品认证方案中利用组织管理体系的要求： ■ GBT27053-2008 （ISO/IEC GUIDE53:2005）：提供了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法。 ■ GBT27027 （ISO 17067）针对产品认证方案类型的通用的认证和监督条款； ■ GBT19001、GBT18305、ISO TS 16949、ISO TS 29001、TL9000等：管理体系要求；

产品认证方案宜规定监督的最低频次。应对产品认证方案覆盖的所有场所进行监督。

产品认证机构的特征 GB/T27065,IDT ISO/IEC 17065  《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》

(1)法律地位

根据《认证机构管理办法》，认证机构应具有法人资格。 我国法人主要有四种：机关法人、事业法人、企业法人、社团法人。

理解：法人资格以便承担承担民事责任、行政责任、刑事责任。

从认可上讲，认证机构高应该是一个法律实体，或者是一个法律实体内明确界定的一部分。后一种情况是指认证机构不是一个独立的法律实体，只是一个较大法律实体内组织结构和业务范围界限明确、权限和责任清楚的组成部分，由较大法律实体以文件形式授权并承诺为认证机构开展的认证活动承担法律责任。

认证协议：认证机构与客户之间的服务和被服务的关系，因此认证机构与客户之间需要签订技术服务合同。

是认证机构对客户提出要求、进入客户场所实施认证活动、履行义务、对客户使用认证文件和认证标志行使控制、收取认证费用和约定双方处理认证活动引发责任的依据。

目标要求：客户在认证文件的有效期内始终满足认证要求，包括实施有认证机构告知的适当变更；如果认证适用于持续生产，则获证产品应持续满足产品要求。

认证文件和认证标志的使用要求： ■ 客户有关认证的声明与认证范围； ■ 客户不得以损害认证机构声誉的方式使用产品认证的结果； ■ 当认证暂停、撤销、注销、或终止时，客户停止使用包含产品认证内容的所有广告，采用通用规则和实施规则要求的措施（如交回认证文件）以及其他需要的措施。 ■ 如果客户将认证文件的副本提供给其他人，文件应被完整地复制或暗号认证方案的规定复制。 ■ 传播媒介中涉及产品认证内容时，应遵守通用规则和实施规则的规定。 ■ 客户遵守与认证标志的适用和产品有关信息的任何要求。

(2)公正性

公正，并被认为公正，是认证机构提供可建立信任的认证的必要条件。补充：公正性被定义为是实际存在着的并被感知到的客观性。 认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度。 为增强认证活动在市场上的信心信任和价值，认证机构应该: 保持客观性、识别避免减轻和管理利益冲突、确保独立性

公正性指存在的客观性，客观性意味着利益冲突不存在或者已解决，从而不会对认证机构的活动产生不利影响。因此,利益冲突是产生公正性风险的根源，认证机构只有从利益冲突的角度着手,才能充分识别各种风险源,才能在机构设置、人员和认证活动中对所识别的风险进行管控，从而从根本上消除风险或将可能引发的公正性风险降到可以接受的程度。

与认证机构有关联的外部组织、认证机构及其组织控制下的实体、与认证件机构或认证机构的附属机构有关联得其他法律实体、认证人员(个人、小组或委员会)。 对公正性的威胁可能包括不限于：自身利益、自我评审/自我评价、倾向、过分熟悉（或信任）、胁迫、竞争。

影响公正性风险的管理： ■ 机构设置：考虑公正性，将公正性融入到机构的顶层设计中。 ■ 将组织结构文件化：明确关键岗位或活动的人员职责；认证机构的管理层应确定关键岗位或活动的人员的全部权利和责任；常设或临时性委员会； 常见的公正性管理与控制措施： ■ 责任和财力；■ 非歧视条件；■ 建立相互制约的工作机制；■ 公正性风险的监控与处置；

ISO  17021  6.1.1 认证机构应将其组织结构、管理层和其他认证人员及各委员会的职责、责任和权力形成文件。

■ 有效管控公正性风险是公正地进行认证活动的保障； ■ 内部审核（内审）和管理评审（管评）是预防公正性风险的有效手段。 ■ 有效处置或回应公正性风险是降低已发生公正性风险的严重程度或其影响的重要手段。对于维护公正性机制向认证机构最高管理层反馈的意见和建议，如最高管理层决定不采纳，应说明理由，并将不采纳的理由形成文件保存以备适当的人员审查。

(3)信息公开与保密

信息公开

■公开性：认证机构需向所有用户公开其认证活动的信息。

■信息公开有利于公众监督认证机构运作的公正性、合规性、规范性与合理性。

从认可上讲,认证机构应公开和根据请求提供下列信息: (1)产品要求(认证依据标准) (2)产品要求以外的认证要求 (3)认证机构获得财力支持方式的描述以及向申请人和客户收取费用的一般信息 (4)申请人与客户的权利和义务的描述信息。 (5)有关处理投诉和申诉的程序的信息。 (6)获证产品名录。 (7)其他认证机构认为有必要公开的信息。如认证机构的简介、资质证明、联络信息，产品认证业务范围,公正性和保密性承诺,认证证书模板,认证标志图案,获取公开信息的渠道和方法。

公开方式：■ 电子媒介：如认证机构网页、APP等；■ 报纸期刊等出版物■ 正式方式：如挂号邮寄等

■信息的可获取性：认证或审核机构有责任和义务向其提供本机构所掌握的与本次审核或认证对象的任何信息。 ■对信息保密和公开的可质疑性：个人或组织应该能够对认证机构是否符合信息保密和信息公开的有关要求提出质疑。

保密 认证机构有机会接触到组织的专有信息，享有查看和访问的权利。 认证机构对从事认证活动时获取或产生的所有信息的管理负责。 保密性： ■承诺、■人员保密、■外部机构保密、■保密信息的使用和管理、■保密信息的提供或公开

秘密和保密： 秘密是指需要加以隐蔽、保护、限制、不让外界客体知悉的是想的统称。 保密是对不让外界知道而且不能泄露出去的秘密进行隐蔽和保护的活动。

认证中的保密性： ■认证机构应提供确保保密性信息不被泄露的信任。  ■认证机构应策划具有法律效力的协议书或承诺书。 ■在认证过程中获得的有关申请人或获准认证的客户的商业、技术，以及认证过程等信息负有保密责任。 ■认证机构应对认证工作文件实施密级管理。

认证机构应实施保密的信息包括:  ● 客户申请认证的资料及文件， ●审核(含文件审核和现场审核)中所获取的有关信息， ●客户(含潜在客户)档案， ●通过其他渠道获取的客户保密信息， ●其他专门确定/约定的保密信息。

认证机构可予以披露的保密信息包括:履行法律责任，或者得到被认证的客户的书面同意的。 不属于认证机构履行保密责任的信息包括: ● 出版物上公布的关于获准认证客户的认证状态的信息及相关信息， ●特定获证客户被授予认证、保持、暂停或撤销认证资格、扩大或缩小认证范围的事实及认证范围的详细情况， ●客户或获证客户已公开或应公开的信息， ●认证机构从其他合法渠道获得的有关客户或获证客户的公开信息

(4)认证证书与标志

（1）认证证书 （2）徽标：认证机构使用的一种符号。 （3）认证标志：在第三方认证制度的程序下，依法注册的商标或其他受保护的符号。 （4）认可标志 （5）IAF国际互认标识

认证许可文件可以单独颁发、也可以结合认证协议、认证证书颁发。

认证机构对许可文件、认证证书和认证标志拥有所有权,应按照通用规则和实施规则的规定对客户使用认证文件和认证标志进行控制,对客户误用认证文件和认证标志应采取适当的纠正措施，具体如下: (1)通知客户召回产品。 (2)通知客户从产品上去除认证标志。通常在生产厂或其他产品集中的场所进行，以使从仓库、市场、经销地点或用户处的产品上去除认证标志;或者与有处置接受或拒收产品权限的地方认证监管部门合作,在现场从产品上去除认证标志。 (3)通知客户对产品进行整改,使其满足认证要求。产品整改最好在生产厂完成，但若把某些有问题的装置召回生产厂不现实时,也可授权在产品使用现场进行整改。例如，电气开关或大型低压成套开关设备。 (4)对既不能通过去除认证标志又不能通过整改来满认证要求的产品,采取报废或适当的退换措施。 (5)当产品存在危害又不能实行以上4 项纠正措施时，客户应向公众发布有关危害的公告,或采取符合国家法律规定的其他措施。

客户采取的纠正措施如果符合下列情况,则通常认为已满意实施: (1)客户已按要求发布了适当的公告。 (2)市场或经销地点的不符合要求的产品在认证机构的监督下已被召回整改退换或销毁,或已按要求最大程度地采取了其他纠正措施。 (3)客户同意对用户持有的产品继续采取必要的纠正措施,直至认证机构对已取得的最大实际效果满意为止。 (4)客户在制造过程中已经采取了必要的措施，防止再次出现需采取类似纠正措施的产品。

认证文件：认证文件主要指认证证书,还包括认证标志使用的许可与要求。当认证决定获得通过时，认证机构会给客户发放一份正式的认证证书,并允许其使用认证标志。在发放认证证书并允许客户使用认证标志的同时，认证机构还应建立和保存获证企业和产品的名录,至少要包括: (1)产品识别信息。如产品名称、规格型号以及产品的图片或照片等可以准确识别产品的信息。 (2)认证依据标准和其他规范性文件。这通常包括认证依据标准的名称及代码、实施规则名称与编号,如果认证依据是文件中的部分条款，也应予以描述和记录。 (3)客户识别信息。这主要是指获证客户的相关信息,包括:持证人(申请人)、制造商、生产企业的名称和地址，还可以包括其负责人和认证联系人的信息，如果其生产场所是一个工厂的部分场所,应说明其场所边界信息。

认证标志将加施于产品或其最小包装上，认证标志可以涵盖的信息如下： （1）认证机构; （2）认证标志所涵盖的方面,如安全、EMC环境、性能; （3）如果认证标志仅与产品的某一部分相关,则标志的设计和使用应避免被误解为适用于整个产品; （4）如果使用描述性文字说明标志的含义,则应使用能被预期消费者普遍理解的语言文字; （5）应能追溯到产品所符合的规定要求(如认证依据标准); （6）若依据标准的部分内容实施认证,则标志的设计应避免被误解为产品符合整个标准,如 GB/T22797-2009--只限色牢度: （7）如果标准(或认证方案)包含不同的等级或类型则标志的设计应表明认证的等级或类型。

(5)风险管理

认证风险识别、评估： 认证风险对策：（1）风险承担；（2）风险规避；（3）风险转移；（4）风险控制； 认证风险控制： 风险控制分析：

(6)申诉、投诉处理

申诉：是指认证申请方或获证组织请认证机构重新考虑其关于认证资格所做决定的正式请求。 投诉：是指任何组织或个人对认证机构的认证活动表达不满意并期望得到回复的行为。 申诉和投诉的处理过程：沟通→●受理→●原始评估→●答复及通知处理意见→●跟踪→●结束投诉。

(7)许可与授权

认证机构在经过批准的认证领域中扩展业务范围需要经过备案； 一些特定管理体系认证还应取得认证制度持有者的授权；

(8)责任

认证机构的责任是根据客观证据进行评价，并在次基础上做出认证决定。

理解： ■认证责任保险是国际同行的做法； ■设立储备金也是应对认证业务引发责任的一种安排； ■认证机构的注册资金实际上是公司的鼓动愿意以多少财产来承担公司的责任。

(9)认可

认可的作用包括: ■ 证实管理体系认证机构具备实施特定合格评定活动的能力; ■ 增强政府使用管理体系认证结果的信心，减少作出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本; ■ 通过与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议,促进管理体系认证结果的国际互认,促进对外贸易; ■ 促进健康、安全社会服务等非贸易领域规范性、质量和能力等方面的提高: ■ 帮助管理体系认证机构及其客户增强社会知名度和市场竞争力; ■ 通过对管理体系认证机构进行系统、规范的技术评价和持续监督,有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善。

(10)互认

（1）认可互认机制-IAF （2）认证互认机制

产品认证的基本流程：

典型的认证过程 理解：工厂检查侧重产品的一致性检查。

（1）申请和评审过程： 目的是确定认证方案、认证依据标准的适用性,获取客户及产品的信息，以便为后续的评价过程作准备。

初次申请：初次申请认证所需资料、信息通常有:认证申请书、产品描述、工厂检查调查表、认证委托人、生产者或生产企业的注册证明及其相互间的合作协议或合同、认证方案要求的其他材料、信息。上述资料中,产品描述除用于支持后续的试验外，还用于后续工厂检查中的产品一致性检查。 ■ 认证机构宜公示申请产品认证的渠道、基本程序、受理或不受理认证的回应方式等。

产品认证申请及相关信息： ■拟认证的产品；  ■认证依据的标准和（或）其他规范性文件■被认证组织的基本特征信息。  ■与申请认证范围有关的基本信息。  ■与产品要求符合性有关的外包过程信息。   ■认证要求的其他信息

申请评审：在获取了与认证申请有关的必要信息后，认证机构应对申请进行评审以确保: （1）客户的要求清楚明确; （2）认证的依据、范围、评价方法与程序、双方理解上的分歧达成共识; （3）机构有能力实施认证。

评审的内容包括: (1)客户的要求与期待是否清楚,包括客户需要的认证模式、结果的证明范围与方式认证的时限及价格。 (2)认证过程所需的客户信息和产品信息是否充分,包括客户的基本情况、客户的产品(包括类别及规格型号等)是否充分。 (3)认证范围是否得到确认并与客户达成一致,包括对认证覆盖的范围,哪些产品、活动/过程、场所与客户是否达成一致认识。 (4)认证实施的所有评价活动的方法是否可行，是否与客户达成一致,包括对采用的认证方案、模式,以及可能采取的产品检测、工厂检查、获证后的后续监督检查等评价活动、评价方法与客户是否达成一致认识。 (5)认证机构和客户之间任何已知的理解上的分歧是否已经得到协商解决,包括在认证依据的相关标准或规范性文件方面是否达成一致。 (6)认证机构是否有能力并能够实施认证活动,包括从方案技术,时限以及价格等方面是否有能力实施认证。

（2）评价过程： 目的是选取代表性的产品、客户的信息、资源与活动,并确定其（认证对象）与认证要求的符合性。

评价活动： ■ 有评价活动完成后，评价方应及时将评价结果文件提交认证机构。评价结果的文件通常包括：产品检测任务书及产品检测报告；工厂检查相关文件（任务书、检查方案、检查记录及报告，不符合项及纠正措施与纠正措施的验证等） ■ 评价活动主要是认证机构利用内部或外部资源进行的检测、检查,其输人是申请及评审后的信息,输出是产品检测结果、工厂检查结果、是否采信与认证相关评价结果的决定等。 ■ 评价活动可能涉及文件审查、产品取样、产品检验（检测、试验）、质量管理体系审核等。 ■ 对于持续和稳定生产的产品，评价活动计划通常包括产品检测和工厂检查两方面。

认证评价包括： ■制定评价活动计划： ■配备资源实施评价：

（3）复核与认证决定过程 目的是通过对已经完成认证活动的充分性、适宜性和有效性的评价,作出是否批准认证的决定

复核：复核与认证决定主要是从独立于评价的角度，由有能力的人员依据认证方案和具体申请,对评价过程和结果以及相关信息进行核查后作出认证决定的过程。复核主要涉及这些方面: （1）认证申请材料是否完整、充分; （2）单元划分是否适宜; （3）采信的与认证相关的评价结果是否完整、有效,是否符合认证方案的要求; （4）选取的型式试验样品是否具有代表性; （5）型式试验的依据是否正确,项目是否充分,检测结果能否证明产品满足标准要求；型式试验不合格整改的过程和结果是否满足认证机构的要求; （6）产品描述(可以含在型式试验报告中)是否完整、充分、一致、正确: （7）检查组的资质是否满足要求: （8）工厂检查的过程和结果是否满足要求,如工厂检查资料是否完整,工厂检查计划、报告、记录等是否符合认证机构的要求,指定试验是否正确,工厂检查不符合的整改是否包含了对不符合的纠正和纠正措施,工厂检查结论的判定是否适当等; （9）其他,如各环节的时限是否满足要求，认证计费是否正确。

认证决定：认证决定按照评价活动的目的与评价内容依据认证方案作出，目的不同,内容不同，评价的结论也不同,包括: (1)在初始申请认证时认证决定为:同意发放认证证书(认证评价和复核结果符合认证准则要求)或不同意发放认证证书(认证评价和复核结果不符合认证准则要求); (2)获得认证后监督检查时认证决定为:同意保持认证(监督评价和复核结果符合认证准则要求)或不同意保持认证(暂停认证证书或撤销认证证书或缩小认证范围);(3)变更范围时的认证决定:同意变更认证范围(变更认证范围所需要的认证评价和复核结果符合认证准则要求)或不同意变更认证范围(变更认证范围所需要的认证评价和复核结果不符合认证准则要求)。变更认证范围可能包括增加或减少认证产品型号、增减生产场所、产品材料结构发生变更、主要生产工艺和设备发生变更、其他变更等。

（4）文件与记录控制过程 ■目的是确保认证活动受控，且有证据表明认证各环节的活动满足认证方案的要求 ■认证机构的管理体系文件按层次分为质量手册、程序文件、作业指导书、(空白)记录表单，按术源分为自制文件、外来文件，按使用对象分为内部文件、公开文件，按管理分为受控文件和非受控文件。

签发认证文件

获证产品目录

（5）证后监督管理过程 证后监督管理适用于持续生产并使用认证标志的情况,其目的是通过证后监督活动保持或处理认证证书。 ■依据认证方案要求；                                        ■认证决定作出后启动对认证覆盖的产品进行监督； ■监督的方式：采用评价、复核或认证决定等。    ■监督评价的方式：文件审查、产品取样、产品检测（检测、试验）等

监督：获证后监督的目的是为了证明认证结果的持续符合，确定认证证书与认证标志能否持续使用。以下情况需要进行监督管理: （1）认证机构在认证方案中明确要进行监督的情况，通常认证机构会根据认证模式、认证证书与标志的使用期限确定如何监督以及监督管理。 （2）某类获证产品(或其包装，或所附资料)需要持续使用认证标志时，应建立监督机制，以确保符合产品求的证实持续有效。

监督的方式通常有 （1）从市场或产品使用处获取产品检验或检查 （2）从工厂获取产品检验或检查 （3）预先通知的工厂检查 （4）预先不通知的工厂检查（飞行检查）

监督的内容通常有: （1）对产品进行抽样检验 （2）抽取产品检查其一致性 （3）检查工厂的质量保证能力 （4）检查认证证书、认证标志的使用情况。 （5）检查工厂对于不符合(如产品不符合、工厂质量保证，能力不符合)的整改情况。

（6）认证变更管理过程 目的是确保变更的过程满足认证方案要求,变更的结果满足认证要求。

认证变更的影响因素主要来自两个方面， 一是认证要求的变更,是由认证机构主导的变更（例如认证标准的变更）; 二是由客户基于某些原因引发的变更。由客户引发的变更包括: （1）产品变更，如影响证书内容的产品名称、型号规格变更,增加或减少产品型号，以及不影响证书内容的产品设计、关键件、产品结构等的变更; （2）涉及工厂质量保证能力的变更,如工厂生产工艺的变更、生产条件(如工装、设备等)的变更; （3）与持证人、制造商、生产企业有关的变更，如持证人改名,制造商地址更改,生产企业搬迁。 无论属于哪个方面引起的变更,认证机构对影响认证的变更均应采取后续措施并予以管理，以确保认证结果的持续有效性。

（7）证书状态管理过程 目的是处理不满足认证要求的不符合，当不能保持认证时,通过暂停、撤销、注销认证证书或缩小认证 范围的方式降低认证风险;对证书暂停的,在重新满足认证要求后,恢复证书的有效状态

证书状态管理过程（认证的终止、缩小、暂定或撤销）：

证书处理 当获证后的监督和认证变更结果,以及来自外部的产品质量信息证实产品或客户已经不再满足认证要求时,认证机构应予以识别与确定,并考虑采取适当的处置措施。认证机构应明确相关的责任部门及其责任权利与相互关系,确保相关人员具有足够的能力胜任工作。同时在相关管理制度或规定中对下列事项作出安排: (1)证书处理的措施,包括:      ■ 在认证机构规定的条件(如增加监督频次,可以是产品的抽样检测、工厂质量保证能力检查、产品一致性检查等)下保持认证;      ■ 缩小认证范围以剔除不符合的产品类别;3在客户采取补救措施前暂停认证证书的使用;      ■ 撤销认证证书。 (2)如果采取的适宜措施包括评价、复核和认证决定。 (3)发生终止(应客户要求)、暂停或撤销认证的措施，认证机构应按照认证方案的规定采取适当的措施,同时对认证证书、公布的信息、标志使用的授权管理及时作出所有必要的更改，以确保没有任何信息显示该产品仍处于持续获得认证状态。 (4)如果缩小认证范围，认证机构应按照认证方案的规定采取适宜措施，同时对认证证书、公布的信息、标志使用的授权管理及时作出所有必要的更改,以确保缩小的认证范围被清晰地传达到客户,并在认证证书和公布的信息中有清晰的描述。 (5)安排有能力的专门人员向客户说明和沟通暂停结果与有关情况,包括:      ■ 为结束暂停和恢复认证,根据认证方案的规定,客户需要采取的行动,机构需要采取的措施;      ■ 认证方案要求的任何其他措施。 (6)处理暂停所需要的或认证方案要求的任何评价、复核或认证决定活动,均应符合本章以前各节的适用部分。通常,由于不符合导致的任何暂停,都需要进行必要的评价、复核与认证决定,以确保结果的公正。对于客户自己提出来的暂停,且不涉及任何认证不符合时,可以适当简化过程。 (7)如果暂停后恢复认证，认证机构应对认证证书、公布的信息、标志使用的授权管理及时作出必要的更改,确保表明产品仍保持认证的状态。如果恢复认证的条件包括缩小认证范围的决定，认证机构应对认证证书、公布的信息、标志使用的授权管理及时作出所有必要的更改,确保缩小的认证范围已清楚地传达到客户,并在认证证书和公布的信息中有清晰的描述。

（8）投诉与申诉管理过程 ■目的是通过恰当的方式回应投诉与申诉,处理可能的错误、遗漏和不合理行为,以保护认证机构、客户以及其他产品认证使用者的权益，进而保障产品认证得到信任。 ■投诉与申诉管理过程的关键是认证机构的公正和能力。

申诉和投诉：认证机构应有处理申诉和投诉的程序，包括: （1）规定处理申诉和投诉的责任人和/或责任部门 （2）申诉和投诉的接收 （3）处理申诉和投诉的人员 （4）处理申诉和投诉的过程 （5）对申诉和投诉的回复 （6）处理申诉和投诉的过程 在处理完投诉、申诉后，认证机构应将处理过程和结果予以记录和保存，以便于追溯。

产品认证中的管理体系

认证机构评价产品及其工厂的常见手段有检验、检测、管理体系审核。

通用管理体系文件

管理体系文件通常包括：认证机构章程、质量方针和质量目标、组织机构和职能分配、所收集的外部文件、公正性管理、资源的获得与管理、产品认证方案的管理、主要认证与改进过程的管理程序和作业指导文件、相关记录表单等。

文件和记录的控制

需控制的文件和记录

1.需控制的文件和记录通常,认证机构的管理体系文件 按层次分为质量手册、程序文件、作业指导书、(空白)记录表单, 按来源分为自制文件、外来文件, 按使用对象分为内部文件、公开文件, 按管理分为受控文件和非受控文件

为便于控制，认证机构通常会建立受控文件清单,注明受控文件的名称、编号、版本、修订状态、发放范围、书面文件的发放数量、发布日期、实施日期、修订日期、废止日期、书面废止文件的回收和销毁等内容。

文件和记录的控制要求

（1）在文件发布前复审和必要的更新时，由相关授权人员对其适宜性进行评审和批准; （2）文件的使用者能方便识别文件的更改和现行修订状态、文件的来源(如外来文件)、文件的状态(如有效、作废)等; （3）在使用时应控制文件的分发范围(如内部人员按职责与权限发放在用户网络界面发放客户须知)确保文件清晰、在使用场所可获得适用文件的有关版本。

内部审核

内部审核的目的：是检查机构运作与所建立管理体系的符合性,发现改进机会以作为管理评审的输人之一。

管理评审

管理评审的目的是确保管理体系的适宜性、充分性和有效性， （1）适宜性指管理体系是否与认证机构的实际和内外部变化相适宜，如认证机构管理体制的变化、组织结构和人员的变化、业务范围的变化、关键场所的变化,又如外部法律法规或认可要求的变化、市场与客户的变化、认证依据标准的变化; （2）充分性指管理体系是否能覆盖所有认证过程和活动、管理体系各过程是否充分展开，如针对不再实施CCC转为自愿性产品认证的情况,认证机构在实施规则制定、人员专业资质、管理体系文件修订、认证实施的过度安排等方面是否充分与详尽: （3）有效性指在兼顾经济性的同时,管理体系的运行结果能否达到其所设定的质量目标和预期结果，即能否实现认证投入与产出的最佳平衡。

工厂检查

工厂检查有关的术语

检验：指对符合规定要求的确定。             注1:显示合格的检验结果可用于验证的目的      注2:检验结果可以表明合格、不合格或合格的程度。 试验：指按照要求对特定的预期用途或应用的确定。   注:显示合格的试验结果可用于确认的目的。 型式试验：指为评价认证产品与标准的符合性,依据程序或规范,对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的检测试验。 例行检验：指为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，一般在生产的最终阶段对认证产品进行的100%检验。 确认检验：指为验证认证产品是否持续符合认证产品标准所进行的抽样检验。 关键件定期确认检验：指为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准或技术要求所进行的定期抽样检验。 指定试验：指为评价产品的一致性及与认证产品标准的符合性由工厂检查员选定产品和项目，依据认证产品标准进行的检验。

工厂检查内容

(1)初始检查：是对工厂申请认证后进行的第一次完整体系和产品的检查。

初始检查一般是对质量保证能力要求的全要素检查、所有认证产品的一致性和符合性检查以及所有场所的检查。

(2)监督检查：是指获证后的定期或不定期的工厂检查。

监督检查可以是针对部分工厂质量保证能力要求的检查,但是对所有获得认证证书产品的一致性和符合性的检查都需要进行，通常对产品一致性的检查至少应包括所有类别的产品。

(3)再认证检查:是指证书到期再次申请认证时所进行的再次完整体系的工厂检查。

工厂检查的基本流程

(1)工厂检查的策划与准备

(1)由认证机构检查管理人员进行检查的策划.     包括:查方案的确定组建检查组与被检查方建立联系并沟通与检查相关的信息，确定检查的可行性与检查范围和涉及的相关活动。 (2)由检查组进行的检查的准备,包括:编制检查计划、编写检查表准备检查文件与被检查方建立联系并确认检查有关事宜。

（a）检查策划

■检查目的；

■检查范围； 认证范围检查：产品范围检查、场所界限检查

确定检查范围考虑的因素： （1）认证产品； （2）认证产品实现过程的活动； （3）生产认证产品的场所； （4）认证方案；

■检查准则：检查准则是工厂检查的依据,也是工厂检查评价判定的依据,包括   通用(一般)检查准则:1)产品认证适用的认证方案和实施规则；2)产品认证适用的产品标准；3)被检查的工厂制定发布的质量管理与质量保证方面的相关文件;   适用时，工厂检查需包括的依据: 1)产品型式试验报告和或经确认的产品描述; 2)申请书和认证证书;   3)其他要求(需要时),如顾客的要求;

■检查方案及其管理：检查方案是针对一个检查项目的工作计划，这个工作计划可能是一个文件，也可能是个文件集,通常都是一个文件集。   检查方案的内容：■检查的频次；■每次检查的检查范围、目的和持续时间；■适用的标准、法律法规及合同要求；■以往检查结果和结论；                              ■被检查的企业在监督检查期间与认证产品和企业管理有关的任何变化情况；■检查程序；■相关方关注的信息；

（b）组建检查组

检查组的组成：■检查组组长;  ■检查组成员;  ■技术专家(必要时);  ■观察员(必要时)；

（c）文件和资料的准备

（d）检查计划的编制和确认

检查计划是指描述一次工厂检查活动安排的文件, 检查计划由检查组长负责编制,由检查委托方或认证机构的检查方案策划管理人员批准,并需要由被检查方确认。

检查计划的内容主要包括: ■检查目的、范围、依据: ■检查路线及内容(部门要素/过程等); ■检查的时间、人日数及日程; ■检查组的成员与角色; ■保密承诺; ■其他。

确定检查路线的主要因素包括: ■工厂机构设置; ■认证产品的制造方式及规模; ■产品的工艺(条件); ■工厂各部门的位置分布; ■申请人和工厂的关系是否为 OEM 或ODM加工关系; ■产品类别等。

（e）检查表或检查提纲

检查表由检查员编制,编制的依据是检查依据的准则和检查计划的分工。检查表由检查员自己编制自己使用,不需要任何审批,对于初次承担检查工作的检查员,检查组长可以对其检查表进行一定的审核，目的是指导检查员编制合理的检查表。

（f）合理抽样

编制和使用检查表的注意事项：合理抽样-在设计检查表和检查提纲时,要合理策划检查样本,保证样本的代表性,从而保证检查结果的有效性： ■保证样本有一定的量；■注意分层抽样；■注意适度均衡抽样；■要由检查员独立、随机抽样；

(2)工厂现场检查的实施

(1)召开首次会议。 (2)现场获取检查证据并依据检查的准则对其进行评价 (3)开具不符合报告(需要时)。 (4)得出总体检查结论 (5)就检查情况、结论受检查方的管理层进行沟通就检查结论、不符合事实与受检查方取得共识。 (6)召开末次会议宣布检查结论并说明检查的后续工作

（a）首次会议

首次会议议程包括: 检查和被检查双方相介绍人员; 说明和确认检查目的准则和范围; 确认工厂检查计划及日程;介绍检查的方法; 介绍检查结果和结论的情况;检查组保密承诺; 落实检查需要的临时资源(包括向导、临时办公地点、办公设施); 关于投诉、申诉的方式与渠道: 澄清疑问; 被检查方代表致辞。 首次会议的注意事项：■首次会议由检查组组长主持；■首次会议要做好记录；■注意控制好会议的时间和气氛；

（b）现场巡视

（c）收集检查证据的方法

（d）不符合项与不符合报告

不符合项的类型

文件规定不符合准则的文件规定不符合：

实施不符合规定的实施不符合：

实施效果不能达到预期目标和效果的效果不符合：

不符合项的性质

一般不符合

(1)不符合的现象是个别偶然的,对被检查企业的总体检查结果的影响是轻微的。 (2)不符合项对认证产品的符合性不构成影响。

严重不符合

(1)不符合的现象较多,对被检查企业的总体检查结果的影响很大,构成整体结果不符合。 (2)不符合项对认证产品的符合性构成严重影响。 (3)产品不符合要求。

（e）产品一致性检查的实施

产品一致性检查的依据和准则: ■申请书或认证证书; ■型式试验报告;  ■产品标准;  ■认证机构对产品一致性检查要求;  ■产品变更批准文件;

产品一致性检查的内容： ■产品的关键材料：所谓关键材料是指影响产品性能的重要原材料，材料发生变化可能影响产品的性能。 ■产品的关键元件或部件：关键元件或部件是指对产品性能有重要影响的元件或部件，这些部件发生变化可能影响产品的性能。 ■产品的结构： ■产品的名牌标识： ■产品性能与认证检测结果或符合性结果保持一致；

（f）工厂检查结论

影响检查结论的因素有: (1)工厂质量保证能力的符合性、适宜性和有效性(2)认证产品的一致性。(3)产品特性(含指定试验结果)的符合性。

（g）末次会议

(3)完成并提交工厂检查报告

检查组长负责编制工厂检查报告,并负责向检查委托方(认证机构)提交工厂检查报告。检查组向检查委托方提交检查报告即代表一次检查活动的结束。实际上具体完成和提交工厂检查报告的时间由检查委托方确定,有的认证机构在现场检查结束之时就要求完成并提交检查报告,有的将完成和提交检查报告的时间放在工厂检查后续活动完成之后。作为检查员应该按照机构的要求完成和提交工厂检查报告。

（a）检查报告

(4)工厂检查的后续活动

工厂检查的后续活动主要包括对现场检查期间开具的不符合的纠正措施的有效性进行验证,验证的方式方法应与不符合及其纠正措施的情况相适宜。常用的工厂检查不符合项纠正措施的验证方式包括:资料(书面)验证、现场验证资料与现场验证相结合三种方式。

（a）不符合项的跟踪验证

（b）获证后的监督检查

工厂质量保证能力： 理解：工厂是产品质量的责任主体,其质量保证能力应持续符合认证要求， 生产的产品应符合标准要求,并保证认证产品与型式试验样品一致。

3.1 职责和资源

3.1.1 职责：工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责 权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限: (a)确保本文件的要求在工厂得到有效的建立、实施和保持; (b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性; (c)正确使用CCC证书和标志,确保施加CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。

3.1.2 资源：工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证标准要求的产品的需要;应配备相应的人力资源,确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。 对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等

3.2 记录

3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容,工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。 3.2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本 3.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于 24 个月。 3.2.4 工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。

3.3 采购与关键件控制

3.3.1 采购控制 对于采购的关键件,工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。 工厂应建立、保持关键件合格生产者或生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台账等。

理解要点: (1)关键件及关键材料。对产品的质量、安全、环保等认证特性有重要影响的元器件和材料称为关键件及关键材料。这些元器件和材料的特性直接影响最终产品的相关特性。例如,电冰箱的压缩机直接影响产品的制冷特性、电冰箱的制冷剂材质直接影响环境、电冰箱的电源线直接影响接线的安全等。

3.3.2关键件的质量控制 3.3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。 3.3.2.2对于采购关键件的质量特性,工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求,以及最终产品满足认证要求,并保存相关记录。适当的控制方式可包括: (a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确保其证书状态的有效。 (b)没有获得相关证书的关键件,其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。 (c)工厂自身制订控制方案,其控制效果不低于 3.3.2.2(a)或(b)的要求。 3.3.2.3 当从经销商、贸易商采购关键件时,工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。 对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。对于自产的关键件,按 3.4 进行控制。

3.4 生产过程控制

3.4.1工厂应对影响认证产品质量的工序(简称关键工序)进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力;关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性和产品一致性;如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书,使生产过程受控。 3.4.2产品生产过程如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定要求3.4.3必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。 3.4.4 工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。 3.4.5必要时,工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。

3.5 例行检验和/或确认检验

工厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制;检验程序应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。 对于委托外部机构进行的检验,工厂应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等

3.6 检验试验仪器设备

3.6.1 基本要求 工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。 检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。

3.6.2 校准、检定 用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定,校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定;对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等;校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。 对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。 注:对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则和细则的要求进行管理。

理解要点: (1)检验试验仪器设备应按规定周期或在使用前进行校准或检定 (2)校准检定周期的确定取决于:      ■仪器设备使用的场合和频次。对于重要特性的检验仪器设备以及使用频次多的,校准、检定周期就会短一些;      ■法规和行政规章有要求的,检定周期应不大于其规定的周期。 (3)校准检定的执行机构应有相应资格或能力。 (4)检定机构:通常需要经国家授权 (5)校准机构:要有能力,或经认可 (6)按照现有的条件不能校准和检定的,通过比对、验证或其他适宜的方法进行校验要保证仪器设备的准确性。     企业自行校准的设备，应满足相关管理要求:     ■确定校准的依据;     ■明确校准方法、验收准则和校准周期;     ■国家或行业有校准方法的,应执行国家或行业规定

3.6.3功能检查 必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时,应能追溯至已检测过的产品;必要时,应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。 工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。

理解要点: (1)功能检查的对象:用于例行检验、确认检验的设备。      注:由于行业的特点,某些用于例行检验、确认检验的设备不适宜进行运行检查的,可按该行业通行的办法识别检验试验设备的功能是否正常。 (2)功能检查的目的:在校准周期内，为判定检验试验设备的预期功能是否适用于产品检验，能否确保检验的有效性。 (3)功能检查的方法:一般要使用特定的方法。例如施加预先确定的故障条件、比对方法或其他适用的方法进行检查。如果要进行试验样件、比对源等检查,应对试验样件、比对源等有效性进行控制。 (4)功能检查频次:检查频次的设定取决于产品工艺特点,设备的使用频度等因素设定的频次应合理，一旦发现设备功能失效,应对已检验过的产品结果的有效性进行评估。必要时,将自上次运行检查以后所检测过的产品追回。 (5)适当保存功能检查的记录。

3.7 不合格品的控制

3.7.1 对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。 3.7.2 对于国家级和省级监督抽查、产品召回顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息,工厂应分析不合格产生的原因,并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。 3.7.3 工厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如国家级和省级监督抽查不合格等),应及时通知认证机构。

3.8 内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品-致性以及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存内部质量审核结果。

3.9 认证产品的变更及一致性控制

工厂应建立并保持文件化的程序,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制,程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施，工厂应保存相关记录。 工厂应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。

(1)一致性控制的范围:一致性控制涉及产品的设计、工艺和资源采购(关键零部件与材料)、生产、检验、包装、防护与交付等活动与过程。 (2)一致性控制的措施应明确,包括:一致性管理的制度、各种变更的控制、过程检验和最终检验的确认、确认检验的验证等。 (3)应制定和保持认证产品一致性和变更控制程序，一致性控制和变更的控制应符合认证机构的要求。程序应该包括:      ■一致性控制的内容;      ■一致性和变更控制的岗位职责;      ■未经认证机构批准和或认证技术负责人批准,不得变更，或不得在已实施变更的产品上加贴认证标志;      ■变更申请资料和认证机构批准的文件的保存管理。

3.10 产品防护与交付

工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护,如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。

3.11 CCC证书和标志

工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格 CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的 CCC标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施 CCC标志或放行: (a)未获认证的强制性产品认证目录内产品; (b)获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品; (c)超过认证有效期的产品; (d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品; (e)不合格产品。

产品一致性检查

铭牌、标识检查

关键件检查

关键结构检查

产品认证特性检查

其他项目检查

管理体系认证机构

认证机构管理体系的主要内容

（1）认证机构管理 （2）资源管理 （3）认证制度管理 （4）认证过程管理 （5）信息管理 （6）测量分析改进

认证过程管理输入: 客户信息、认证要求、外部信息、组织现场运作信息

认证过程管理涉及的主要内容： ■ 可公开获取的认证信息； ■ 认证申请的受理、评审和批准； ■ 审核准备； ■ 审核活动实施； ■ 审核报告； ■ 复核审核报告； ■ 批准认证； ■ 颁发认证证书； ■ 监督和再认证； ■ 证书、标志的使用和管理； ■ 申诉、投诉处理；

管理体系认证认证机构基本要求 在管理体系认证机构通用要求的基础上,认证机构还应按照特定管理体系的审核能力之要求实施管理

管理体系认证机构通用要求-ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》10个章节: ■第1章至第3章主要明确了“范围”“规范性引用文件”“术语和定义”。 ■第4 章规定了“原则”要求。认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求,认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度。认证的原则是公正性、能力、责任、公开性、保密性、对投诉的回应、基于风险的方法。 ■第5章规定了“通用要求”。本章主要明确了认证机构的责任、公正性财力和认证风险应对的具体要求。认证机构应对认证决定负责,认证机构应是能够承担认证活动法律责任的实体。 ■第6章规定了“结构要求”。本章主要明确了认证机构的组织结构、最高管理层和运行控制的要求，如管理层和其他认证人员及各委员会的职责、责任和权力,认证机构对其分支办公室、合伙人、代理、特许经营者等认证活动的控制,对运行过程、技术领域、人员能力、管理控制、操作系统等运行过程的控制水平和方法。 ■第7章规定了“资源要求”。本章明确了认证机构实施管理体系认证所需的资源要求,包括对认证业务范围内的每一个技术领域和每一项认证职能制定人员的能力要求、初始和持续能力评价的过程要求。认证机构应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项智能确定能力准则。该过程的输出是形成文件的知识和技能的准则，这些知识和技术是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。 ■第8章规定了“信息要求”。本章明确了认证机构应该公开的信息,包括认证文件或认证证书的信息、认证资格和认证标志的使用和宣传要求等。 ■第9章规定了“过程要求”。本章明确了认证过程中的各项活动和重要环节要求,包括认证前的活动、策划审核、初次认证、实施审核、认证决定、保持认证、申诉、投诉、客户记录等方面。 ■第10章规定了“认证机构的管理体系要求”

9.1.5 当客户管理体系包含在多个地点进行的相同活动时，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定抽样方案以确保对该管理体系的正确审核； 9.4.1 总则当审核的任何部分以电子手段实施时，或拟审核的场所为虚拟场所时，认证机构应确保由具备适宜能力的人员实施此类活动。 9.4.4.1在审核中应通过适当的抽样来获取与审核目的、范围和准则相关的信息(包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息)，并对这些信息进行验证，使之成为审核证据.

特定管理体系的审核能力之要求 (1)ISO/IEC 17021-2《合格评定管理体系审核与认证机构要求第2部分环境管理体系审核认证能力要求》。 (2)ISO/IEC 17021-3《合格评定管理体系审核与认证机构要求第3部分质量管理体系审核认证的能力要求》。 (3)ISO/IEC 17021-4《合格评定管理体系审核与认证机构要求第4部分:大型活动可持续性管理体系审核认证能力要求》。 (4)ISO/IEC 17021-5《合格评定管理体系审核与认证机构要求第5部分资产管理体系审核及认证能力要求》 (5)ISO/IEC 17021-6《合格评定管理体系审核与认证机构要求第6部分:业务连续性管理体系审核及认证能力要求》 (6)ISO/IEC 17021-7《合格评定管理体系审核与认证机构要求第7部分:道路交通安全管理体系审核及认证能力要求》 (7)ISO/IEC 17021-8《合格评定管理体系审核与认证机构要求第8部分社区可持续发展管理体系审核及认证能力要求》。 (8)ISO/IEC 17021-9《合格评定管理体系审核与认证机构要求第9部分反贿赂管理体系审核及认证能力要求》。 (9)ISO/IEC TS 17021-10《合格评定管理体系审核认证机构要求第10部分职业健康安全管理体系审核认证能力要求》。

其他要求 CNAS-CCO1：2015 《管理体系认证机构要求》 9.1.3.4 如果认证机构考虑客户已获的认证或由另一认证机构实施的审核，则应获取并保留充足的证据，例如报告和对不符合采取的纠正与纠正措施的文件。 9.3.1.2.1策划应确保第一阶段的目的能够实现，应告知第一阶段需实施的任何现场活动。 9.4.1 总则，当审核的任何部分以电子手段实施时，或拟审核的场所为虚拟场所时，认证机构应确保由具备适宜能力的人员实施此类活动。 9.6.4 特殊审核9.6.4.1扩大认证范围9.6.4.2提前较短时间通知的审核

认证机构通过建立管理体系以保证认证能力、证实认证流程管理水平，确保满足对认证机构的各项要求

强制性产品认证通用知识

历史

● 英国标准协会(BSI)成立于1901年，当时成为英国工程标准委员会。 ● 1981年，我国成立了第一个产品认证机构--中国电子元器件认证委员会，标志着我国正式借鉴国外认证制度的开始。 ● 2001年，随着中国加入WTO，根据世贸协议和国际通行规则，要求中国将两种认证制度统一起来，对强制性产品认证制度实施“四个统一”，即统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。2001年新成立的国家质检总局和国家认监委，建立了新的国家强制性产品认证制度。 ● 2001年8月29日，国家认证认可监督管理委员成立. （暨中华人民共和国国家认证认可监督管理局），是国务院组建并授权的履行行政管理职· 能，统一监督、管理和综合协调全国认证认可工作的主管机构。 ● 欧盟CE认证作为国际上广泛认可的一种产品质量标志，成为了国际互认制度的重要开端。

2001年，5号令，《强制性产品认证管理规定》 2009年，11号令，《强制性产品认证管理规定》

认证目的： 第一条：为规范强制性产品认证工作，根据认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》等； 第二条：为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证。并标注认证标志后，方可出厂，出售............。

认证的作用： 消费者：由于认证的产品都加贴认证标志，明示顾客产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了合格评定。 国际间贸易：产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段，有利于生产中的产品在顾客心中建立信誉。贴有认证标志的产品为各国海关、进口商、经销商、消费者广泛接受。 通过产品认证,使制造商从获证前自发执行标准,转变为获证后自觉地接受认证标准,并承担自己的质量责任,同时也使顾客受益。

2020年，117号令，《中华人民共和国认证认可条例》

条目要求： 第27条：为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证。并标注认证标志后，方可出厂、出售、进口，或者在其他经营活动中使用。 第28条：国家对必须经过认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一标志，统一收费标准。

分类(按照法规性质）

强制性认证CCC： (中国强制认证：China Compulsory Certification)

2001年，《第一批实施强制性产品认证的产品目录》，目录共有19类132种产品。 当前，17大类103种产品。

为落实国家“放、管、服”及加强质量提升意见的措施，2018年，CCC认证在第三方认证基础上增加企业自我声明的实施方式。 自我声明程序A：（自选实验室型式试验+自我声明）模式，包括2类7种产品； 自我声明程序B：（指定实验室型式试验+自我声明）模式，包括5类12种产品；

通过产品认证，规范了生产者的生产活动，提高了生产者的制造水平，从而大大减少了由于产品质量问题而造成消费者或社会相关方的人身伤害及财产损失。

自愿产品认证：

术语

与制度有关的

强制性产品认证：为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证，即强制性产品认证，要求标注CCC认证标志后，方可出厂、销售、进口、或者在其他经营活动中使用。

认证制度：是指对实施认证的规则、程序和对实施认证的管理。产品认证制度中通常包括适用于产品认证方面的规则、程序，和管理的内容。

认证方案：是指对特定的产品，适用相同要求、规则和程序的认证制度。认证方案规定了实施产品、过程和服务认证的规则、程序和管理要求。

与组织有关的

认证委托人：委托指定认证机构进行认证组织，依法在政府部门登记，并领取营业执照的各类组织。通常，持证人在认证委托阶段就是认证委托人。

生产者（即制造商）：一个进行或控制产品的设计、制造、评定、处置和存储等阶段，使其能对产品持续地符合认证要求负责，并在那些方面承担全部责任的位于一个、或若干个固定地点的组织。生产者对认证产品的质量负责。

生产企业：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。

OEM生产企业：按委托人提供的产品设计、生产过程控制及检验等要求，生产认证产品的生产企业。

ODM生产企业（即代工厂、贴牌厂）：利用同一质量保证能力要求，产品设计、生产过程控制及检验等要求，为一个或多个认证委托人、生产者设计、加工、生产相同产品的工厂。

与管理有关的

工厂质量保证能力：强制性产品认证的工厂的管理体系，工厂质量管理的一部分，致力于提供产品认证要求得到满足的信任。

工厂检查：对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性，所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。

强制性产品认证要求：强制性产品认证法律、法规、规章、规范性文件、认证依据标准、产品认证实施细则中须工厂及认证产品满足的规定要求.

与特性有关的

认证特性：产品与认证要求有关的质量特性，强制性产品认证特性通常有：电安全、人身安全、公共安全、人类健康、动植物生命和健康、环境保护等。

可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。对产品而言，可追溯性可涉及：元器件、零部件、原材料的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。

多功能产品：具有两种或两种以上产品认证目录内产品功能的产品。

与检验有关的

型式试验：为验证产品与认证依据标准的符合性，依据产品认证实施规则/细则的规定要求，在认证批准前对具有代表性的样品，按照标准的全部适用要求，所进行的试验。

例行检验：为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。 注意：是非破坏性的检验

确认检验：为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。 注意：可能有破坏性的检验

指定试验：为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，有生产企业人员所进行的试验。

定期确认检验：为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。 注意：是针对元器件、材料的检验

监督检验：为评价认证产品的一致性、产品与标准的持续符合性，依据产品认证实施规则/细则的规定要求，由认证机构组织实施的对获证产品的抽样检验。 注意：这是获证后监督时的检验

与合格有关的

合格：满足要求。

不合格品：特性没有满足要求。

不符合项：在质量管理体系活动过程中，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合项。不符合项的表现有：文件方面的不符合、产品方面的不符合、过程方面的不符合、人员方面的不符合、环境方面的不符合、记录方面的不符合、数据方面的不符合等。 注意：有不符合项不一定会是不合格品。

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因，所采取的措施。

与测量有关的

测量设备：为实现车辆过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或他们的组合。

校准：在规定条件下的一组操作。

检定：查明和确认测量仪器副歌法定要求的活动，它包括检查、加标记和/或出具检定证书。

功能检查：

与工厂检查有关的

检查方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）检查。检查方案包括策划、组织、和实施检查的所有必要的活动。

检查准则：用作检查依据的一组方针、程序或要求。检查准则是用于与检查证据进行比较的依据。

检查证据：承购证实的记录、事实、陈述、或其他信息。

检查发现：

检查结论：

强制性和刹那品认证的管理体制：

监督管理机构

国家市场监督管理总局：

● 主管全国强制性产品认证工作。 ● 制定、发布国家强制产品认证的规章、制度。

国家认证认可监督管理委员会：

● 制定、发布强制性产品认证基本规范。 ● 制定、发布认证标志，规定认证证书的式样和格式。

自2018年3月20日起，CCC标志不再标注S（安全产品）、EMC（电磁兼容）、S&E（安全与电磁兼容）、F（消防）、I（信息安全）等细分类别，原有CCC标志可根据模具更换周期及产品库存等情况自然过渡淘汰。

地方各级市场监督管理部门：

●审批特殊用途产品免于强制性认证的事项。

认证实施机构 （自被撤销指定之日起3年内不得再次申请）

指定认证机构

●开展认证工作 ●颁发认证证书

指定检查机构

指定实验室

人员注册机构

中国认证认可协会

CCC强制性认证流程（第五种）

认证委托：

型式试验：

工厂检查：

认证结果的评价和批准：根据型式试验结论和工厂检查建议结论进行综合评价。

获证后监督：工厂质量保证能力检查、产品一致性检查

强制性认证证书管理  (8个通用实施规则)

《认证实施规则》

目的：本规则基于安全风险和认证风险制定，规定了强制性认证的基本原则和要求。 （包括：风险性、成本性、周期性、可操作性）

CNCA-00C-001:2008 《强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则》

目的：为规范和明确强制性产品认证活动中有关认证证书的注销、暂停、撤销条件及其有关事项，统一各指定强制性产品认证机构相关活动，制定本规则。

适用范围：本规则适用于各认证机构在CCC认证过程中涉及的证书注销、暂停、撤销等有关活动。本规则发布之前由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)所制定的有关CCC认证实施规则等规范性文件，以及各认证机构自行制定的有关技术性程序性文件，若与本规则不相符的，应以本规则为准。

4认证证书的注销 4.1当出现以下情形之一的，认证机构应当注销认证证书: (1)认证证书有效期届满，认证委托人未申请延期使用的; (2)认证委托人/生产厂由于企业破产、倒闭、解散、生产结构调整等原因致使获证产品不再生产，认证委托人主动放弃保持认证证书的; (3)获证产品型号已列入国家明令淘汰或者禁止生产的产品目录的; (4)认证委托人申请注销的; 5)其他应当注销认证证书的情形。

4.2 认证证书注销的有关规定 (1)自认证证书注销之日起，不得继续出厂、进口认证证书覆盖的产品，已经出厂、进口的认证证书覆盖的产品可以继续销售或者在其他经营活动中使用。 (2)认证证书被注销后，不能以任何理由予以恢复，认证委托人可以向认证机构重新申请认证。被注销认证证书对应产品的型式试验报告和工厂检查报告不再有效。

5.1 当出现以下情形之一的，认证机构应当暂停认证证书: (1)认证委托人/相关方(包括生产者、销售者、进口商生产厂，下同)违反国家法律法规、国家级或省级监督抽查结果证明产品存在不合格，但不需要立即撤销认证证书的: (2)认证产品适用的认证依据或者认证实施规则换版或变更，认证委托人在规定期限内未按要求履行变更程序，或产品未符合变更要求的; (3)监督检查结果证明认证委托人违反CCC认证实施规则的规定(包括产品抽样检测不合格、工厂监督检查不合格、产品一致性存在问题等)或认证机构相关要求，但通过整改可以达到认证要求的: (4)认证委托人/相关方未按规定使用认证证书和认证标志:视情节需要开展调查的; (5)认证委托人/相关方无正当理由不接受或不能在规定的期限内接受国家有关部门或认证机构未事先通知的监督检查或监督抽样检测的; 6)认证委托人/相关方不配合国家有关部门或认证机构依据CCC认证实施规则在市场或销售场所抽取样品进行检测的: (7)认证证书的信息(如申请人/生产者/生产厂的名称或地址，获证产品型号或规格等)发生变更或有证据表明生产厂的组织结构、质量保证体系发生重大变化，认证委托人未向认证机构申请变更批准或备案的: (8)由于生产的季节性、按订单生产等原因，认证委托人申请暂停认证证书的: 9)其他应当暂停认证证书的情形。

5.2 认证证书暂停的有关规定 (1)认证证书暂停期间应视为无效，暂停期间内不得出厂、进口认证证书覆盖的产品，对于已经出厂、进口的认证证书覆盖产品，认证机构须根据证书暂停原因评价产品可能存在的安全隐患，对可能对人体健康和生命安全造成损害的，应依照有关规定及时向质检部门进行通报或采取相应措施。 (2)由于生产的季节性、按订单生产等可接受的原因，由认证委托人提出暂停认证证书的，认证证书暂停期限最长为12个月，且需至少提前1个月提出申请。除此情形外，由于上述5.1条其他原因暂停认证证书的，证书暂停期限最长为3个月。暂停时间自认证机构签发暂停通知书之日算起。

6暂停认证证书的恢复 6.1 对由于5.1条款各情形被暂停的认证证书,认证机构须向认证委托人告知证书暂停的原因、期限，并根据暂停原因明确恢复证书的相关要求。 6.2 认证委托人在认证证书暂停期限内，可向认证机构提出恢复申请。       认证委托人根据认证机构相关规定通过整改并符合相关要求的，认证机构应当恢复其认证证书。

7认证证书的撤销 7.1 当出现以下情形之一的，认证机构应当撤销认证证书: (1)在认证证书暂停期限届满，认证委托人未提出认证证书恢复申请、未采取整改措施或者整改后仍不合格的: (2)获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺及重要材料/原材料生产企业等发生变更，导致产品存在严重安全隐患的; (3)认证机构的跟踪检查结果证明工厂质量保证能力存在严重缺陷的; (4)认证委托人提供虚假样品，获证产品与型式实验样品不一致的; (5)认证委托人/相关方违反国家法律法规、国家级或省级监督抽查结果证明产品出现严重缺陷、产品安全检测项目不合格或一致性存在严重问题的; (6)获证产品出现缺陷而导致质量安全事故的; (7)对由于5.1(5)(6)条款被暂停认证证书后，仍拒绝接受监督检查或监督抽样检测，或仍不配合在市场或销售场所抽取样品进行检测的; (8)认证委托人/相关方未按规定使用认证证书、认证标志出租、出借或者转让认证证书、认证标志，情节严重的；（例如伪造） (9)弄虚作假，采用欺骗、贿赂等不正当手段获取认证证书或存在其他直接影响认证结果有效性的严重违法违规行为的:(10)其他应撤销认证证书的情形。

7.2 认证证书撤销的有关事项 (1)自认证证书撤销之日起，不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用认证证书覆盖的产品。认证机构须根据证书撤销原因评价产品可能存在的安全隐患，对可能对人体健康和生命安全造成损害的，应依照有关规定及时向质检部门进行通报或采取相应措施。 (2)认证证书被撤销后，不能以任何理由恢复。经过整改后认证委托人可以向认证机构重新申请认证。对被撤销认证证书的产品，相应产品型式试验报告和工厂检查报告不再有效。任何认证机构在6个月内不得受理该产品的认证委托。     认证机构受理持有产品型式试验报告和工厂检查报告的认证申请时，要制定严格的审核程序，认真确认申请认证的产品是否已被撤销认证证书，相应的产品型式试验报告和工厂检查报告是否有效。

8 信息沟通      认证机构应在做出注销、暂停(含恢复)、撤销认证证书当日以适当方式通知证书持有人，并在认证证书被注销、暂停(含恢复)撤销之日起的5个工作日内以书面方式正式通知认证证书持有人，告知其原因及下一步要采取的必要措施，并以适当方式保留认证证书持有人已获知该信息的记录。    认证机构及在认证证书被注销、暂停(含恢复)、撤销之后须按照国家认监委CCC认证信息数据上报工作的要求，及时报送国家认监委信息中心，以及省、自治区、直辖市质量技术监督局和各直属检验检疫局认证监管机构。国家认监委信息中心应及时对外公布有关信息，以使各关注方(如地方执法部门、销售者、消费者等)能有效获得有关认证证书的状态及其状态变化的信息(包括变化的时间、原因、期限等)。认证机构在日常工作中应与地方认证监管部门、执法(查)部门加强信息沟通合作，及时收集监管执法、各级专项监督抽查相关方投诉、媒体曝光及其他市场或行业监管部门的违法信息对涉及强制性认证产品的，认证机构应协助对违法行为进行调查，并按相应规定对相关认证证书采取暂停、撤销等后续处理措施。

9其他事项 9.1 认证机构应当制定严格有效的工作程序和流程，保证与认证证书注销、暂停(含恢复)、撤销有关的活动在受控的条件下正确实施。 9.2认证机构应当严格执行本规则的要求，不得擅自放宽条件。 9.3 认证委托人如对认证证书的注销、暂停(含恢复)、撤销有异议的，可以向国家认监委或相关认证机构提出申诉。 9.4 本规则由国家认监委负责解释。

CNCA-00C-002:2009 《强制性产品认证实施规则中涉及ODM模式的补充规定》

目的：为规范和明确强制性产品认证(以下简称CCC认证)0DM模式开展认证活动中的有关事项和要求，加强对0DM模式强制性产品认证实施过程和结果的控制，确保强制性产品认证有效性，制定本规定。

适用范围及定义： 本规定适用于0DM模式强制性产品认证(不包括安防、消防类产品)的实施及管理。0DM模式相关定义如下: ODM 生产厂:利用同一质量保证能力要求、同一产品设计、生产过程控制及检验要求等，为一个或多个制造商设计、加工、生产相同产品的工厂。 0DM初始认证证书持证人:持有0DM产品初次获得CCC认证证书的组织 0DM 模式:0DM生产厂依据与制造商的相关协议等文件为制造商设计、加工、生产产品的委托生产制造模式。

职责：    各强制性产品认证指定认证机构(以下简称指定认证机构)依据本规定，具体负责0DM模式CCC认证过程的认证受理、初始工厂检查、认证结果评价与批准、证后监督等相关工作。     认证委托人/相关方应履行本规定要求的认证相关责任和义务。

4.0DM模式认证申请及受理 4.1以0DM模式方式申请CCC认证证书应提交以下资料: 1)0DM初始认证证书持证人和生产厂与0DM制造商的ODM 协议。 2)0DM生产厂与0DM制造商关于认证与产品质量安全责任的相关协议。 3)0DM产品铭牌(外部标识)、说明书。 4)0DM初始认证产品认证证书及型式试验报告复印件。 5)其它必要资料。 4.2指定认证机构对认证委托人提交的资料按相关程序进行受理并核查其真实性，根据相关规定核查合格后颁发认证证书。指定认证机构应确保0DM认证证书及认证结果的真实性和可追溯性。

5.0DM 认证证书的变更 5.1 以ODM 认证方式获得认证证书的持有人，不得将认证结果作为其它生产厂申请认证的依据， 5.2 0DM认证产品变更申请须由0DM初始认证证书持证人提出，经认证机构按相关程序批准后，其它0DM认证证书持证人须在一个月内提交认证变更申请。

6.0DM生产厂的认证管理要求 6.1 0DM 生产厂应保留与 0DM制造商关于0DM 产品认证及生产的相关记录，具体如下， 1)生产厂与制造商之间的相关 0DM 协议。 2)生产厂为其制造商生产0DM认证产品的相关记录。包括:生产日期、生产数量等。 3)制造商产品质量反馈记录(必要时) 4)生产厂对0DM制造商生产产品的出厂检验记录。 5)生产厂接受0DM制造商产品的记录，适用时包括:CCC认证标志、包装、铭牌等。 6.2当0DM生产厂连续12个月未批量生产协议制造商的0DM 认证产品，0DM生产厂应在1个月内向指定认证机构备案。 6.3 0DM 生产厂有义务确保 0DM 制造商、持证人接受认证机构的证后监督检查。

7.  0DM 制造商/持证人的认证管理要求 7.1 0DM制造商/持证人有义务遵守认证相关法律、法规及认证规则的要求: 7.2 0DM制造商/持证人有义务维护认证证书有效性，并保证CCC标志的正确使用和管理； 7.3 0DM 制造商/持证人应保留与0DM生产厂之间的相关ODM 协议。 7.4 0DM 制造商/持证人在名称变更、地址搬迁，产品名称变更等认证证书相关信息变化时，未经指定认证机构批准不得使用CCC证书及标志。 7.5 0DM制造商/持证人有义务接受指定认证机构的证后监督检查。 7.6 0DM制造商有义务承担产品质量法律责任并应具备对0DM认证产品安全质量进行有效控制的能力。 7.7 0DM 制造商应保留0DM生产厂认证产品接收记录。

8.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销 8.1对不满足本规定要求的 0DM 生产厂及制造商，指定认证机构应根据相关规定采取通知其整改、暂停或撤销认证证书的措施。 8.2当 0DM 生产厂或任一0DM 制造商由于 0DM 产品或工厂检查不合格认证证书被暂停或撤销时，指定认证机构应同时暂停或撤销所有相关的0DM认证证书，并通知认证证书持证人。 8.3当某一0DM 制造商因连续12个月未批量委托 0DM生产厂生产认证产品而造成不能满足证后年度监督检查要求时，指定认证机构应暂停标有该0DM制造商的产品认证证书，并通知认证证书持证人。 8.4当ODM初始认证证书由于其它原因(非产品检测或工厂检查不合格)而被暂停/注销/撤销时，指定认证机构应同时暂停/注销/撤销所有相关的0DM认证证书，并通知认证证书持证人。 8.5当与认证产品相关的0DM初始认证证书发生变更，其它0DM认证证书持证人未按5.2条款要求申请认证变更并获得批准的，指定认证机构应暂停相关0DM认证证书，并通知认证证书持证人。 8.6对于因产品或工厂检查不合格而被暂停的0DM认证证书的恢复申请，须由0DM初始认证证书持证人提出。在指定认证机构按相关程序批准恢复0DM初始认证证书后，其它ODM认证证书持证人方可提交证书恢复申请。

9.0DM 认证模式的现场检查 9.1必要时，指定认证机构可对0DM 制造商进行现场检查及监督检查。核查人日数不应超过0.5人日； 9.2指定认证机构在对0DM生产厂监督检查时应对所有相关0DM产品的生产质量控制及相关记录进行核查，并出具各0DM制造商的核查报告。对0DM工厂监督检查时，可根据0DM制造商数量适当增加核查人日数，每个制造商不应超过0.25人日，总增加数不超过1人日；

10.证书要求 以ODM模式获得的产品认证证书的有效期为0DM协议规定的有效期，但不能超过5年（即，不能超过母证书的过期时间）；

11.其它事项 11.10DM 认证实施活动原则上应在同一认证机构进行。 11.2本规定由国家认监委负责解释。

CNCA-00C-003:2013 《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》

引言：按照《强制性产品认证管理规定》的要求，认证机构应“对获证产品及其生产企业实施分类管理和有效的跟踪检查，控制并验证获证产品与型式试验样品的一致性、生产企业的质量保证能力持续符合认证要求”。为避免不同认证机构实施强制性产品认证时，在生产企业分类管理和认证模式选择中出现较大偏差，通过制定本实施规则，以明确相关要求，确保认证机构在编制认证实施细则、实施强制性产品认证及获证后监督时，准确把握生产企业分类管理、认证模式选择与确定的基本工作原则和要求。

《强制性产品认证管理规定》对模式和企业分类管理的要求 第8条：强制性产品认证应当适用以下单一认证模式，或者，多项认证模式的组合。具体模式包括： （一）设计检定； （二）型式试验； （三）生产现场抽取样品检测或者检查； （四）市场抽样检测或者检查； （五）企业质量保证能力和产品一致性检查； （六）获证后的跟踪检查； 产品认证模式应当依据产品的性能，对涉及公共安全、人体健康和环境等方面可能产生的危害程度、产品的生命周期、生产、进口产品的风险状况等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定；

生产企业四级分类管理参考示例：A类、B类、C类、D类

范围：本规则规定了以下两部分内容： (a)认证机构在建立生产企业分类管理机制时应满足的基本要求； (b)基于基本认证模式，认证机构针对生产企业所生产的产品选择和确定具体实施用认证模式的通用要求。

2、术语及定义

2.1 生产企业分类管理 本实施规则所称的生产企业分类管理，是指针对同类别产品的生产企业，认证机构根据其生产企业质量保证能力、诚信守法状况及所生产产品的质量状况等与质量相关的信息进行综合评价，对生产企业进行分类，从而对不同类别生产企业所生产的产品在认证模式选择、单元划分原则和获证后监督等方面实施差异化管理，以实现控制认证风险、提高认证活动的质量和效率、确保获证产品持续符合认证要求的目标。

2.2 基本认证模式  基本认证模式是指以生产企业诚信自律、有效管理、稳定生产为前提，以确保产品持续符合强制性认证标准要求为目标，基于产品固有安全风险特点以及企业普遍采用的生产工艺所确定的产品认证基本要素的组合。 基本认证模式在具体产品强制性认证实施规则中予以明确。根据认证机构对生产企业分类管理的实际，对符合管理规范、诚信守法、产品质量稳定等条件的企业生产的产品，应按照基本认证模式实施认证。

2.3 认证模式 本实施规则所称的认证模式是认证机构针对生产企业所生产的产品选择和确定具体实施用认证模式的简称。为有效控制认证风险、提高认证结果持续符合性，认证机构根据自身对生产企业分类管理的实际情况，对不宜使用基本认证模式实施认证的认证对象，通过对不符合发生时可能引起风险的评估，在基本认证模式的基础上逐级选择增加必要的认证要素、强化监督要求，从而确定具体实施用认证模式。 一般情况下，认证对象发生不符合的可能性越高、后果越严重，其认证模式就越严格。

3. 生产企业分类管理

3.1 基本原则    生产企业分类管理的建立应基于认证机构所能获取的所有与生产企业及获证产品质量相关的信息。    认证机构应按照“控制认证风险、实行差异管理、提高认证效能”的原则建立生产企业分类管理办法及实施机制。对生产企业分类管理还应体现对生产企业分类等级动态调整的原则，以达到对生产企业管理能力、自律意识、产品质量持续提升的作用。      生产企业分类管理的分类条件及分类等级设置，应结合具体产品及行业特点做出规定。原则上，同一实施规则下的分类条件及分类级别保持一致。生产企业分类管理不应针对生产企业规模、产能等设置任何歧视性分类条件。     生产企业分类等级仅作为认证机构对生产企业管理的依据。企业不得在市场推广、宣传等活动中使用认证机构对其的分类管理的结果，以免误导消费者。

3.2 生产企业分类涉及的质量信息：生产企业分类涉及的质量信息至少应包括认证实施各环节，以及各级政府、社会、媒体、公众等方面公布或反映的质量信息。

3.2.1 认证实施获得的质量信息      认证实施获得的质量信息包括认证机构在发证前的认证实施以及获证后监督各环节所获取的生产企业和产品质量信息。      发证前的认证实施过程所获得的质量信息可能来源于样品的标准符合性、生产企业的质量保证能力水平等。其中，样品检测的标准符合性可以考虑所获样品真伪、检测结果不符合项的程度等方面；生产企业的质量保证能力水平可以考虑生产产品所用原材料、零部件及其供应商的管理和控制，企业生产设备及人力资源配置的满足程度和实施连续生产的稳定性，企业质量控制和检验能力等。      获证后监督的质量信息可能来源于获证后的跟踪检查时获得样品的一致性、生产企业质量保证能力的持续符合性、抽样检测/检查结果的标准符合性等情况。

3.2.2 获证产品的质量信息 获证产品的质量信息包括国家级、省级等各类产品质量监督抽查结果等信息。以及与获得强制性认证的产品及企业有关的司法判决、申投诉仲裁、消费者协会发布、媒体曝光等信息。 原则上，认证机构应对社会获得的质量信息予以核实或得到企业确认。

3.3 生产企业分类管理信息的收集、分析评估和保存 认证机构应建立生产企业分类管理信息的收集、分析评估和保存制度，以确保生产企业分类管理机制的有效运行。

3.3.1 信息的收集：认证机构可参考3.2所列相关质量信息采集渠道，对获证企业和产品质量信息进行有效的跟踪和收集，并对信息的准确性做出验证。

3.3.2 信息的分析评估：认证机构在对所收集各质量信息进行分析评估时，应判断相关信息所反映的问题对产品强制性认证的符合性和一致性、生产企业质量保证能力的影响和关联程度，以评估和确定不符合发生的后果是否会对生产企业分类等级产生影响。

3.3.3 信息的保存：认证机构应对与生产企业分类管理等级确定、调整的相关档案及证明材料予以妥善保存，并承担相应的保密义务和法律法规中规定的责任。 与生产企业分类管理等级确定、调整的相关档案及证明材料的保存期限应至少长于对应生产企业所获全部认证证书的存续期。

3.4 生产企业分类管理等级的确定和调整

3.4 生产企业分类管理等级的确定和调整 3.4.1 基本要求 认证机构应将与生产企业分类管理相关的等级信息及确定、调整条件作为公开文件予以发布。 对生产企业分类管理信息进行分析评估后，认证机构应对生产企业分类等级确定和调整的决定进行审核。 认证机构根据生产企业分类等级确定其产品实施强制性认证时适用的认证模式，并将必要的方案及信息在认证实施前告知认证委托人。认证实施过程中，如有相关质量信息影响到生产企业分类等级结果的，认证机构应及时对认证模式做出调整。 对初次申请认证、尚未获得任何质量信息的生产企业，认证机构根据认证风险评估结果确定其初次认证分类等级和相应的认证模式。 生产企业分类管理等级确定/调整后应告知生产企业或（必要时）相关方。

3.5 生产企业分类管理结果的应用 生产企业分类管理的目的在于对不同等级的生产企业实施差异化认证管理。认证机构在设计认证方案时，应至少在以下几个方面应用生产企业分类管理结果。

3.5.1 认证模式确定：强制性产品认证实施规则仅规定基本认证模式。认证机构应结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果，在实施细则中逐级增加认证要素，确定不同能力和等级生产企业具体实施的认证模式。

3.5.2 认证单元的划分：强制性产品认证实施规则仅明确了单元划分的基本要求。认证机构应结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果，在实施细则中逐级严格和细化认证单元划分要求，降低认证风险。

3.5.3 生产企业自有检测资源的利用：当强制性产品认证实施规则中允许实验室利用企业自有检测资源实施检测（包括型式试验和监督抽样检测等）的，认证机构应结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果，在实施细则中明确利用企业检测资源进行检测的条件和要求。

3.5.4 获证后监督的方案：认证机构在对获证企业设计获证后监督方案时，应结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果确定： (a)获证后监督中所使用的不同的认证要素； (b)不同的获证后跟踪检查方式； (c)不同的获证后跟踪检查频次； (d)其他。

3.5.5 供方符合性声明的使用：当强制性产品认证实施规则或相关管理环节（如认证依据标准换版）允许认证实施机构有条件的接受生产企业供方符合性声明结果的，认证机构应结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果确定。

3.5.6 其他：根据具体产品及行业特点，认证机构还可结合认证风险控制能力及生产企业分类管理结果，在认证实施、获证后监督的其他各环节和要素中体现生产企业分类管理的差异化认证要求。

3.6 生产企业分类管理信息结果的通报和传递     认证机构受理认证申请时，应通过国家认监委信息平台主动获得相关生产企业及产品的获证信息。认证机构间应建立生产企业分类管理信息通报和传递机制。     当同一家生产企业同时在两家或两家以上认证机构申请认证的，当其中一家认证机构发现获证产品及企业存在安全隐患、需予以重点监控的，该认证机构应将相关信息及时通报其他认证机构，必要时抄送国家认监委。     当同一家生产企业在不同认证机构间转换认证证书的，受理新申请的认证机构应主动获得相关企业质量信息并向原发证机构核实生产企业分类管理情况，原发证认证机构应予如实提供。

3.7 生产企业分类管理信息的监督  认证机构应建立严谨、合理的生产企业分类管理制度。国家认监委结合日常管理和专项监督对生产企业分类管理情况进行核查。

4. 认证模式的选择与确定

4.1 认证要素及使用 认证模式由型式试验、企业质量保证能力和产品一致性检查、获证后的跟踪检查、生产现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检查、设计鉴定等认证要素组成。

4.1.1 型式试验：型式试验主要用于那些需要基于检测完成认证评价的产品。

4.1.2 企业质量保证能力和产品一致性检查：认证机构在发证前进行的企业质量保证能力/产品一致性检查也可称为初始工厂检查。初始工厂检查可采取预先通知或不通知生产企业的方式进行。

4.1.3 获证后的跟踪检查 获证后的跟踪检查也称为跟踪检查，其属于“获证后监督”的认证要素之一。跟踪检查可采取预先通知或不通知生产企业的方式进行。基于生产企业分类管理的结果，跟踪检查的频次和要求可由认证机构在认证方案中做出差异化安排。 对于初次获证的生产企业，当认证方案中未涉及初始工厂检查环节的，认证机构一般可在获证后3个月内或首次生产时实施第一次跟踪检查。

4.1.4 生产现场抽取样品检测或者检查 生产现场抽取样品检测或者检查也称为工厂抽样检测或者检查。工厂抽样检测或者检查可在获证前实施，也可作为获证后监督的要素实施。

4.1.5 市场抽样检测或者检查 市场抽样检测或者检查是认证机构对获得认证证书并已出厂、销售、进口的产品所进行的抽样检测或者检查，应作为获证后监督的一种有效手段。 对于需要通过进行市场抽样检测或者检查的方式实施获证后监督的产品，认证机构应设计方案以保证能够从市场中抽取到一定比例的获证产品进行检测或者检查。

4.1.6 设计鉴定 设计鉴定是依据相关标准采用验证比较、验证评估的方式，证明产品符合认证依据标准要求的评价活动。根据判定结果的可靠性，设计鉴定可以替代全部或部分型式试验项目。

4.2 基本认证模式的确定 基本认证模式是在对产品风险定级的基础上，考虑认证可操作作性、经济性等因素综合确定的。基本认证模式由强制性产品认证技术专家组研究确定，并通过具体产品认证实施规则予以发 布。

4.2.1 产品风险定级 强制性产品认证目录内产品分为一般风险产品和较高风险产品等级。

4.2.1.1 一般风险产品：一般风险产品等级的确定主要基于以下因素： (a)产品较为成熟（安全标准完备、能够与国际标准接轨）； (b)行业较为规范、自律意识较强的企业所占比重大； (c)产品生产质量控制保证能力较好； (d)产品使用场所相对固定、环境较为安全可靠，产品与普通消费者直接接触机会较少，一般为专业人员安装、操作、使用； (e)产品不符合标准时发生严重人身、财产危害的可能性较小。 原则上，具备上述三个或三个以上特征的产品为一般风险产品。 对于一般风险产品确定基本认证模式时，获证前的认证要素可以考虑予以相应的简化，可结合产品和生产的实际特点，选用型式试验/初始工厂检查中的一项或两项进行评价，以简化认证方案，缩短产品进入市场的时间；获证后监督的认证要素可重点考虑使用生产现场/市场抽取样品检测或者检查、获证后跟踪检查的方式，提高生产企业在产品进入市场前对质量控制的自我约束和管理意识。

4.2.1.2 较高风险产品：较高风险产品等级的确定主要基于以下因素： (a)产品成熟度一般（标准体系有待完善，并未完全与国际标准接轨）； (b)行业欠规范、小企业/作坊式企业所占比重较大；  (c)产品工艺控制较复杂或质量依赖于原材料质量，生产控制保证能力较低； (d)产品使用场所相对不固定、环境的安全可靠性欠缺，产品与一般消费者直接接触机会较多，普通消费者可自行安装、操作、使用； (e)产品不符合标准时发生严重人身、财产危害的可能性较大。 原则上，具备上述三个或三个以上特征的产品为较高风险产品。 对于较高风险产品确定基本认证模式时，结合产品和生产的实际特点，可考虑在获证前的认证模式中使用较为全面的认证要素，以达到有效控制认证风险的目的；获证后监督的认证要素可重点考虑使用生产现场/市场抽样检测或者检查、获证后跟踪检查，必要时，可考虑酌情增加抽样检测或者检查、获证后跟踪检查的频次和要求，确保生产企业管理能力和获证产品质量的持续符合。

4.2.2 认证可操作性、经济性 确定基本认证模式时，需关注决定认证活动可操作性、经济性的产品和生产的实际特点，其中可能包括： (a)产品生产加工特点及影响质量控制的关键环节； (b)产品的更新换代情况及生命周期； (c)产品自身特性； (d)其他特性。

4.2.2.1 产品生产加工特点及影响质量控制的关键环节 强制性产品认证目录内产品的生产企业多为工业加工制造及装配生产。对于加工装配制造，其影响认证风险控制的主要质量控制环节可能包括：采购质量、生产过程等。 (a)采购质量控制：对于工艺简单、主要以采购零部件进行装配完成生产的产品来说，采购质量是控制产品质量重要环节。对于该类产品，需要 通过控制采购并辅以产品成品检测，即可有效实现对产品（持续）符合认证要求的验证。      与采购质量控制和成品检测相关的认证要素主要包括型式试验、产品一致性核查、生产现场/市抽取样品的检测和检查。 (b)生产过程控制：对于生产工艺、生产过程中设备、人员等对质量影响较大的产品，生产过程是控制产品质量的重要环节。对于该类产品，需要通过严格要求企业自身的质量保证能力，以实现产品（持续）符合认证要求。      与生产过程控制相关的认证要素主要是企业质量保证能力检查和获证后的跟踪检查。 (c)多环节共同影响：对于多数较高风险的强制性认证目录内产品，影响产品质量及（持续）符合认证要求的因素可能来自采购质量、生产过程等 多环节共同影响。        因此，还应针对具体产品做出分析，确定与产品质量控制相关的认证要素。

4.2.2.2 产品的更新换代情况及生命周期 产品的更新换代及生命周期会对认证实施的可操作性/经济性产生影响。 (a)对于诸如手机、计算机等电子类产品，其更新换代快速、生命周期较短，生产企业需要确保产品尽快进入销售市场。结合该类产品特点，可考虑在基本认证模式中尽可能压缩获证前认证要素，同时结合生产企业分类管理信息，通过有效的后市场监督控制产品的符合性。 (b)对于低压成套设备、工业电器、农机产品等产品，其设计较为成熟、稳定，产品更新换代周期和生命周期均较长。结合该类产品特点，可重点考虑与产品生产、设计的符合性评价相关的认证要素，同时考虑加强对获证后生产企业质量保证能力和产品一致性的控制。

4.2.2.3 产品自身特性等其他参考因素 相关需考虑的特性可能包括以下内容： (a)产品生产是否有季节性的特点，产品是否能够长期连续、批量稳定生产； (b)产品检测成本，可能包括单件产品的成本、检测成本和运输成本； (c)产品所用关键原材料、元器件、零部件（简称关键件）的认证情况（如获得强制性产品认证、可被强制性认证承认的零部件自愿性认证）； (d)其他因素。

4.3 认证模式与生产企业分类管理 基本认证模式确定的前提是生产企业诚信自律、有效管理、稳定生产，而认证机构实际使用的认证模式则可基于生产企业分类管理做出进一步调整。认证机构在对生产企业进行分类管理评价过程中，若有证据、信息能够证明生产企业存在诚信缺失、产品质量管理存在风险等情况时，认证机构有必要在具体实施用的认证模式中增加认证要素控制认证风险。

4.3.1 生产企业诚信缺失 生产企业诚信自律是实施强制性产品认证的基础。对于诚信缺失的生产企业，认证机构可在具体实施用的认证模式中选择任何必要认证要素，以控制并促进认证结果能够持续符合认证要求。在认证模式的选择和确定方面，可考虑： (a)以确保能够获得生产企业真实的认证信息为目标，如： ①通过市场/生产现场抽取样品等方式获取真实的试验样品； ②采取预先不通知方式的初始工厂检查/跟踪检查/飞行检查。 (b)以提高发现存在不符合的概率为目标，如： ①增加获证后监督的频次； ②增加检测/检查的覆盖面，提高发现不合格的概率。 (c)以对诚信缺失的惩罚为目标，如： 避免使用设计鉴定、利用工厂检测资源等简化方式实施认证。

4.3.2 生产企业质量管理存在风险 生产企业的质量保证能力是维持强制性产品认证持续有效的重要条件，质量保证能力不能达到强制性产品认证要求时，将直接导致产品质量存在风险和隐患。 对于质量保证能力存在风险的生产企业，认证机构应采取针对性措施，在具体实施用的认证模式中增加必要的认证要素，促进生产企业的质量管理能力的逐步提升。在认证模式的选择和确定方面，可考虑： (a)以促进生产企业质量保证能力提升为目标，如： ①增加与生产企业质量保证能力密切相关的认证要素（企业质量保证能力和产品一致性检查、获证后的跟踪检查）； ②必要时，增加检测/检查的覆盖面或获证后监督的频次。 (b)以核查生产企业质量保证能力真实状态为目标，如： ①采取预先不通知方式的初始工厂检查/跟踪检查/飞行检查； ②通过生产现场/市场抽样等方式获取真实的试验样品； ③增加对企业采购控制能力/检测能力的检查和评估。

4.4 基于风险控制的认证模式选择与确定 认证机构在实施强制性认证的具体过程中需尽可能把握不同生产企业管理能力和质量控制要求的差别，综合考虑认证可操作性、经济性因素，在风险可控的前提下，为“管理能力优秀、诚信守法经营、产品质量良好”的企业减少成本、缩短时间，促进企业提升自我责任意识，鼓励企业诚实守信。 认证机构应定期对认证模式的选择和使用情况及效果进行评价，必要时做出完善和改进。

生产企业四级分类管理参考示例

（1）A类:该级别由认证机构对所收集的质量信息和生产企业提供的相关资料进行综合风险评估确定。评估的依据至少包括以下几个方面： (a)近 2 年内的初始工厂检查、获证后跟踪检查未发现严重不符合项； (b)获证后监督检测未发现不符合项，国家级、省级的各类产品质量监督抽查结果均为“合格”； (c)必要时，企业需有良好的自主设计能力，企业自有检测资源获得ILAC协议互认的认可机构按照ISO/IEC 17025标准认可的资质； (d)其他与生产企业及认证产品质量相关的信息。

（2）B类:除A类、C类、D类的其他生产企业。

（3）C类:出现下列问题之一时，生产企业分类等级调整为C类  (a)初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的； (b)被媒体曝光产品质量存在问题且系企业责任，但不涉及暂停、撤销认证证书的； (c)认证机构根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为C类的。

（4）D类:出现下列问题之一时，生产企业分类等级调整为D类： (a)初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的； (b)获证后监督检测结果为安全项不合格的； (c)无正当理由拒绝检查和/或监督抽样的； (d)被媒体曝光且系企业责任，对产品安全影响较大的，可直接暂停、撤销认证证书的； (e)国家级、省级等各类产品质量监督抽查结果中有关强制性产品认证检测项目存在“不合格”的； (f)不能满足其他强制性产品认证要求被暂停、撤销认证证书的； (g)认证机构根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为D类的。

CNCA-00C-004:2013 《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用》

引言      为缩短强制性产品认证及检测周期，降低认证检测费用，减轻工厂负担，避免重复评价，在认证风险可控、保证认证质量的前提下，对符合特定要求的情况下，且生产企业（以下简称工厂）实验室的检测资源（如人员、设施等）具备了相应产品及特定项目的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证，强制性产品认证可利用工厂自身检测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目，或可承认其他认证相同内容部分的评价结果（检测、检查或审查结果）。为规范上述两类活动，制定本实施规则。      本规则中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。     本规则中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证机     构颁发的产品认证证书、管理体系认证证书，且证书在有效期内。

1. 术语和定义 1.1 TMP 方式：指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP) 1.2 WMT 方式：指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)

2. 工厂检测资源利用

2.1 适用范围 2.1.1 型式试验：仅限于以下CCC认证产品  (a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或 (b)产品季节性强，生命周期短；或 (c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品；或 (d)其他特殊情况。  2.1.2 获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品 2.1.3 证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品 2.1.4 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。

2.2 实施方式 根据工厂实验室的设备资源、人力资源和软资源的综合情况，结合产品特点，利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。

2.2.1 TMP方式:由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。

2.2.2 WMT方式:由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交认证机构的检测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。

2.3 条件要求 本规则规定了利用工厂检测资源的基本条件，指定认证机构应根据特定产品及特定管理需要，制定具体条件要求。只有经认证机构（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。

2.3.1 TMP方式 (a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符； (c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求; (d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。

2.3.2 WMT方式 (a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符； (c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求； (d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）；  (e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验； (f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。

2.4 资格获得和维持

2.4.1 工厂应向认证机构提出申请，并按以上条件进行自查将自查结果及相关资料随申请提交认证机构审查。认证机构应组织指定实验室技术专家进行现场核查，并保存相应的审核评定记录。对评定合格的，方可利用工厂实验室资源进行检测。

2.4.2 认证机构应对获得批准的工厂实验室进行定期（如每年一次，可根据利用频度确定）的监督（可结合工厂年度监督进行），组织工厂实验室参加比对试验，保证检测结果的准确有效性，维持资格。

2.4.3 认证机构应保存获批准的工厂实验室的记录，每年度将获批准的工厂实验室清单及利用情况（作为年度工作总结的一部分内容）报认监委。

2.5 职责与责任

2.5.1 职责

2.5.1.1 指定认证机构职责 (a)管理和组织强制性产品认证利用工厂检测资源活动，至少包括制定实施办法或程序、确定具体条件要求、选择评审专家、组织评审工厂实验室；  (b)确保所有执行人员具备技术能力并熟悉相关程序要求； (c)确保在本机构、指定实验室、工厂实验室之间有一个适当的三方协定，确保测试过程符合要求； (d)定期向认监委报告相关工作情况；

2.5.1.2 指定实验室的职责 (a)参与评审工厂实验室； (b)必要时，对工厂实验室人员进行能力评估； (c)作为三方协议中的一方，确保测试过程符合要求； (d)颁发测试报告,并在报告中注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息。

2.5.1.3 申请工厂的职责 (a)确保工厂实验室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相关要求； (b)指定适当的人员负责工厂实验室管理并支持以上测试的运作； (c)确保工厂实验室人员遵从指定认证机构、实验室人员的检测安排； (d)作为三方协议中的一方，确保测试过程符合要求； (e)保持其相应认可能力范围的更新及有效。

2.5.2 责任 利用工厂检测资源进行样品检测，并不免除、减轻或转移《强制性产品认证管理规定》中规定的指定实验室、认证机构对检测结果、认证结果应负的责任。

2.6 实施要求 认证机构应根据上述原则制定具体实施程序，明确在实施过程中各方的具体职责，并与指定实验室、工厂实验室签署相关的协议，对保密、工程师的安全责任等相关事宜做出安排。 为了减轻企业负担，工厂实验室审核与现场检测可合并进行。审核组先进行实验室能力审核，合格后进行检测。为避免多个认证机构对同一工厂实验室没必要的重复评审，各指定认证机构应相互协调，鼓励建立在协调的技术要求和评审程序基础上的相互承认机制。 利用工厂检测资源进行检测，仍应按原指定实验室任务分配原则。

2.7 收费 TMP检测费按照已报国家发改委备案的《强制性产品认证的产品检测费标准》的50%与实验室能力的审查、现场检测的工时人日数费用相比较的上限收取（最高不得超过检测总费用100%）。 WMT检测费按照已报国家发改委备案的《强制性产品认证的产品检测费标准》的50%与实验室能力的审查、现场检测的工时人日数费用相比较的下限收取。  上述费用由相关的指定实验室收取，认证机构仅收取相关申请费、资料审核费、工厂检查人日费用。

3. 其他认证结果利用

3.1 适用范围:获得认监委授权并经认可的认证机构颁发的产品认证证书、管理体系认证证书，其实施规则等按国家规定进行备案且证书在有效期内。

3.1.1 产品认证 对于强制性产品认证实施规则中规定的需随整机测试的零部件，已经获得国家认监委规定的可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证的，指定认证机构在审核的基础上采信认证结果，免于零部件单独测试。 鼓励指定认证机构做出相关安排，采信其他自愿性产品认证结果或部分结果，避免重复检测、重复审查，提高认证效率。

3.1.2 体系认证 在实施强制性产品认证时，对获得认监委授权的认证机构颁发的服务、管理体系认证证书，证书在有效期内的企业，由认证机构视实际情况进行评估，做出免于有关质量管理体系的部分条款的审查决定，工厂审查中的其他内容，不能免除。

3.2 责任:利用自愿性认证结果，并不免除、减轻或转移《强制性产品认证管理规定》中规定的指定实验室、认证机构应对检测结果、认证结果应负的责任。

3.3 实施要求:指定认证机构应建立利用其他认证结果的管理程序，保存利用其他认证结果活动记录，并每年度将利用其他认证结果的情况（作为年度工作总结的一部分内容）报认监委。

3.4 收费:对利用自愿性认证结果而减免的项目及内容，指定认证机构及指定实验室应对照国家有关收费规定在认证及检测环节中予以免除或减少收费。

CNCA-00C-005:2014 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》

引言      按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。     在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。

适用范围：本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

2.术语和定义 2.1 认证技术负责人：属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 2.2 认证产品一致性（产品一致性）：生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。 2.3 例行检验：为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的 100%检验。例行检验允许用经 验证后确定的等效、快速的方法进行。 注：对于特殊产品，例行检验可以按照产品认证实施规则/细则的要求，实施抽样检验。 2.4 确认检验：为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。 2.5 关键件定期确认检验：为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。 注：关键件是对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。 2.6 功能检查：为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。

3.工厂质量保证能力要求 工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。

3.1 职责和资源

3.1.1 职责:工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： (a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持； (b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性； (c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。

3.1.2 资源:工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。 对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。

3.2 文件和记录

3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。

3.2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。

3.2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。

3.2.4 工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。

3.3 采购与关键件控制

3.3.1 采购控制 对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。 工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。

3.3.2 关键件的质量控制

3.3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。

3.3.2.2 对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括： (a)获得 CCC 证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。 (b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。 (c)工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于 3.3.2.2(a)或(b)的要求。

3.3.2.3 当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。 对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持 续满足规定要求。 对于自产的关键件，按 3.4 进行控制.

3.4 生产过程控

3.4.1 工厂应对影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力；关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性；如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书，使生产过程受控。

3.4.2 产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。

3.4.3 必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。

3.4.4 工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。

3.4.5 必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。

3.5 例行检验和/或确认检验 工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制；检验程序应符合规定要求，程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。 对于委托外部机构进行的检验，工厂应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。

3.6 检验试验仪器设备

3.6.1 基本要求:工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。 检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。

3.6.2 校准、检定  用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。  对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。  注：对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。

3.6.3 功能检查 必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。 工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。

3.7 不合格品的控制

3.7.1 对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。

3.7.2 对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。

3.7.3 工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。

3.8 内部质量审核：工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存内部质量审核结果。

3.9 认证产品的变更及一致性控制：工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制，程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施，工厂应保存相关记录。 工厂应从产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。

3.10 产品防护与交付：工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护，如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。

3.11CCC 证书和标志：工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的CCC标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施CCC标志 或放行： (a)未获认证的强制性产品认证目录内产品； (b)获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品； (c)超过认证有效期的产品； (d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品； (e)不合格产品。

CNCA-00C-006:2014 《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》

引言：按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。

范围：本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。

2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。

2.1 工厂检查：对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所，必要时还应到其余场所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。

2.2 指定试验：为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，由生产企业人员所进行的试验。

3.工厂检查活动的准则 (a)客观、公正、公开、保密； (b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点； (c)获取认证产品及工厂的真实状况； (d)选取具有代表性的检查样本； (e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。

4.工厂检查要求 认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容，并在以下方面保持一致：

4.1 工厂专业类别：工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的特殊情况等进行划分。同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实施。 原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。

4.2 工厂检查实施的基本要求：对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。

5.确定工厂检查的场所界限 在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限，对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程，应特别关注。 在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。

6.确定工厂检查的方式、内容和检查组 认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。 认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容，确定具备相应能力的检查组成员，并为其提供完整、准确、实时更新的工厂检查所需资料和信息。 对于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。

7.生产企业搬迁的风险控制：对于生产企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险：  (a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险； (b)工厂在新生产场所生产的产品，未经认证即出厂、销售的风险。

8.获知认证产品不合格信息后的处置：在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况实施特殊检查或调查；重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度，并采取相应的处置措施。

9.证书恢复的工厂检查:对于因质量原因所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应： (a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分； (b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以避免同类问题的再次发生； (c)关注在证书暂停期间，是否有相关产品出厂、销售、进口。

10.CCC 标志加施的特殊要求

10.1 需在生产过程中加施CCC标志的要求 对于需在生产过程中加施CCC标志的，如机动车辆轮胎、电线电缆等，认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险，采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付： (a)从加施CCC标志至例行检验之间的，状态未定产品； (b)已加施CCC标志的不合格品。

10.2 委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的，如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等，认证机构应重点关注以下方面的风险，采取适当和必要的措施使风险可控： (a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求； (b)加施CCC 标志的不合格品的非预期使用或交付； (c)加施 CCC 标志的合格品是否仅用于向生产企业交付； (d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录内。

11.工厂检查结论判定

11.1 工厂检查结论和不符合项分类 工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中，“书面验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂检查通过；“现场验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。 工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。其中，一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项；严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题，以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。

11.2 工厂检查结论判定条件 11.2.1 工厂检查通过:无不符合项。 11.2.2 书面验证通过:属于一般不符合项；或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。 11.2.3 现场验证通过:存在不符合项，但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响，具体例如： (a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的； (b)虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的； (c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的。 11.2.4 工厂检查不通过:有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严重不符合项，且直接危及产品一致性或产品与标准的符合性时，具体例如： (a)指定试验结果不合格（原则上）； (b)关键资源不满足要求，难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的； (c)产品一致性存在问题且较为严重，将导致产品不符合标准要求，如产品结构、关键件变更不符合规定要求的； (d)认证产品存在缺陷，可能导致质量安全事故的； (e)认证产品的变更及一致性控制未有效实施，造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的； (f)认证证书暂停期间，工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的； (g)非法使用CCC标志或证书； 非法使用CCC标志或证书的主要情况有：伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖、转让CCC标志或证书，以及盗用CCC标志；在获知证书被撤销或暂停后，继续使用CCC标志或证书；在未获得 CCC 证书的产品上，故意加施 CCC 标志；其它故意非法使用CCC 标志或证书的情况。 (h)工厂以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的; (i)其它直接危及产品一致性或产品与标准的符合性的严重不符合项。

11.3 工厂检查的结论告知 对于工厂检查结论判定为“书面验证通过”或“现场验证通过”的，认证机构应将验证结果及时告知生产企业。 当经过认证机构评定后的工厂检查结论发生变化时，认证机构应及时告知生产企业。

CNCA-00C-007:2014 《强制性产品认证实施规则信息报送、传递和公开》

引言：按照《强制性产品认证管理规定》（质检总局第117号令）要求，为完善CCC认证数据信息的报送、传递和公开工作机制，规范指定认证机构、实验室、认证认可协会、地方质检两局信息报送、传递、公开工作，特制定本规则。

适用范围：本实施规则适用于强制性产品指定认证机构、实验室、CCC认证标志管理中心、认证认可协会、地方质检两局等CCC认证各相关方之间相关信息的报送、传递和公开。

3.术语和定义

3.1 CCC 质量基础信息：是指用于掌握CCC认证实施的整体情况和质量水平，分析和查找制度实施存在问题和风险因素，进一步完善认证制度所需的各类与CCC认证相关的质量基础信息，主要包括： 1）CCC认证证书数据 2）CCC 质量分析数据     ● CCC 认证受理与CB证书转换数据     ● 型式试验及监督抽样检测数据     ● CCC 工厂检查数据     ● CCC 认证证书及获证企业数据     ● CCC 认证标志数据     ● CCC 工厂检查员数据

3.2 CCC 产品质量监督信息：是指地方质检两局开展 CCC 产品质量监管所需的相关质量信息，具体包括CCC认证工厂检查计划以及证书暂停、撤销、注销等信息。

3.3 CCC 认证行政监管信息：是指地方质检两局在开展 CCC 认证行政监管工作中掌握和收集的CCC认证相关信息，具体包括各地方质检两局CCC认证执法监管典型案例、CCC免办信息以及CCC认证产品质量风险信息等。

4.CCC 认证信息报送 CCC 认证信息报送包括CCC质量基础信息、CCC产品质量监督信息和CCC认证行政监管信息报送。

4.1 CCC 质量基础信息：CCC 质量基础信息包括CCC证书数据、CCC质量分析数据、指定实验室检测质量评价数据，由指定认证机构、指定实验室、认证认可协会和标志发放管理中心向国家认监委认证监管部上报。

4.1.1CCC 认证证书数据：CCC 认证证书数据由指定认证机构实时报送，每周两报。各指定认证机构应按照《关于进一步明确CCC认证证书数据上报要求的通知》（国认信技函〔2009〕3 号）要求上报认监委 CCC 证书数据库。

4.1.2CCC 质量分析数据：CCC 质量分析数据由指定认证机构、实验室、认证认可协会每年11月5日前通过认监委“强制性产品认证质量分析信息化系统”（cccq.cnca.cn）报送，数据统计周期为上一年度11月1日至当年10月31日，报送内容详见附件1。具体要求见《关于加强强制性产品认证基础数据和质量数据统计上报工作的通知》（国认证〔2012〕42号）。

4.1.3 指定实验室检测质量评价数据：指定实验室检测质量评价数据由指定认证机构向认监委认证监管部每季度报送一次，报送时间为季度后第一个月的15日之前，数据统计周期为上一季度的数据/信息，报送内容详见附件2。

4.2 CCC 产品质量监督信息 CCC 产品质量监督信息由指定认证机构向地方质检两局报送，报送内容主要包括CCC认证工厂检查计划以及证书暂停、撤销、注销等信息，报送内容详见附件3。 工厂检查计划数据通过CCC证书执法查询系统报送，每周上报一次。 证书暂停、撤销、注销等信息由指定认证机构直接报送地方质检两局，每月上报一次。

4.3 CCC 认证产品质量风险信息 CCC 认证产品质量风险信息由地方质检两局报送，报送内容主要包括获证产品省级监督抽查结果及产品抽查不合格信息、获证产品质量安全事故等信息和CCC免办数据。 CCC 免办数据通过国家认监委“免予办理强制性产品认证管理信息系统”报送。 CCC 认证产品质量风险信息，按照《国家认监委关于加强强制性产品认证风险信息分析预警工作的通知》（国认证〔2012〕97 号），通过CCC认证风险信息预警通报渠道实时报送。

5.CCC 认证信息传递 CCC 认证信息传递是指指定认证机构之间的同产品类别证书状态信息的传递。通过指定认证机构间的信息传递，加强CCC认证实施工作交流，统一认证尺度，严格认证行为，确保竞争有序。 指定认证机构间传递的信息主要包括证书的暂停与撤销处置信息、认证机构认证实施细则修订信息、认证产品质量风险信息等，详见附件4。 CCC认证指定业务范围相同的认证机构应每月传递认证信息至少一次，遇有重大问题，实时传递并报送国家认监委认证监管部。各指定认证机构需确定传递信息联系人，明确传递方式。

6.CCC 认证信息公开 CCC 认证信息公开是指定认证机构为方便认证企业、广大消费者获得认证信息，发挥社会监督作用，通过网站向社会公布获证企业产品及证书信息。 与CCC认证相关的需向社会公众公告的相关信息，主要包括获证企业证书信息、证书暂停、恢复、撤销与注销信息、认证机构认证实施细则、标准换版实施方案、认证收费标准等，具体见附件5。 指定认证机构应通过网站实时公告上述信息。

附件1CCC质量分析数据

1.CCC 认证受理与CB证书转换数据

1.1 新申请数：统计期内同一小类产品所有企业首次申请及复评申请的次数之和。 1.2 变更申请数：统计期内同一小类产品所有企业认证单元扩大、缩小及证书信息变更申请的次数之和。 1.3 受理申请总数：新申请数与变更申请数之和。 1.4 直接转CB报告发放证书数：统计期内同一小类产品依据CB报告直接颁发证书数。 1.5 补充差异试验发放证书数：统计期内同一小类产品依据CB报告结果，在补充差异试验的基础上颁发证书数。 1.6 利用CB结果发放证书总数：直接转CB报告发放证书数与补充差异试验发放证书数之和。

2.型式试验及监督抽样检测数据

2.1 型式试验一次通过数：统计期内同一小类产品首次检验合格的型式试验数。 2.2 型式试验一次不通过数：统计期内同一小类产品首次检验不合格的型式试验数。 2.3 型式试验一次检测通过率：型式试验一次通过数占型式试验总数的百分比。 2.4 型式试验整改通过数：统计期内同一小类产品首次检验不合格，通过整改后合格的型式试验数。 2.5 型式试验整改不通过数：统计期内同一小类产品首次检验不合格，整改后仍不合格的型式试验数。 2.6 型式试验最终不通过率：型式试验整改不通过数占型式试验总数的百分比。 2.7 监督抽样报告合格数：统计期内同一小类产品监督抽样检测合格的报告数。 2.8 监督抽样检测不合格率：统计期内同一小类产品监督抽样检测不合格的报告数占报告总数的百分比。 2.9 出现不合格最多的项目内容：统计期内同一小类产品检验出现不合格最多的检测项目内容。 2.10 已出具的型式试验报告数统计期内同一小类产品型式试验一次通过数、型式试验整改：通过数与型式试验整改不通过数之和。 2.11 已出具的监督抽样检验报告数：统计期内同一小类产品监督抽样报告合格数与监督抽样不合格数之和。 2.13 已出具的CCC检验报告数之和（含境内外）：已出具的型式试验报告数与已出具的监督抽样检验报告数之和。

3.CCC 工厂检查数据

3.1 工厂检查总体情况 3.1.1 工厂检查次数：统计期内同一小类产品境内（外）工厂检查次数之和。 3.1.2 通过数：统计期内同一小类产品境内（外）工厂检查一次通过、书面验证后通过与现场验证后通过次数之和。 3.1.3 书面验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）工厂检查书面验证后通过次数之和。 3.1.4 现场验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）工厂检查现场验证后通过次数之和。 3.1.5 不通过数：统计期内同一小类产品境内（外）工厂检查直接不通过次数与整改后不通过次数之和。 3.1.6 境内检查次数：统计期内同一小类产品境内工厂检查次数之和。 3.1.7 境外检查次数：统计期内同一小类产品境外工厂检查次数之和。

3.2 初始检查 3.2.1 初始检查次数：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查次数之和。 3.2.2 通过数：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查一次通过、书面验证通过与现场验证通过次数之和。 3.2.3 书面验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查书面验证后通过次数之和。 3.2.4 现场验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查现场验证后通过次数之和。 3.2.5 不通过数：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查直接不通过次数与整改后不通过次数之和。 3.2.6 初始工厂检查不符合项数量占前三位的条款名称及比例：统计周期内，同一小类产品境内（外）初始工厂检查不符合项数量排前三位的条款名称，以及该三项不符合条款占所有初始工厂检查不符合项总数的比例。 3.2.7 一次工厂检查通过率：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查首次通过次数占所有工厂检查次数的百分比。 3.2.8 最终初始工厂检查不通过率：统计期内同一小类产品境内（外）初次申请认证工厂检查直接不通过次数与整改后不通过次数之和占所有初始工厂检查次数的百分比。

3.3 证后跟踪检查 3.3.1 获证后跟踪检查次数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查次数之和。 3.3.2 通过数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查一次通过、书面验证后通过与现场验证后通过次数之和。 3.3.3 书面验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查书面验证通过次数之和。 3.3.4 现场验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查现场验证后通过次数之和。 3.3.5 不通过数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查直接不通过次数与整改后不通过次数之和。 3.3.6 监督抽样检测批次数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查中抽样检测批次数之和。 3.3.7 监督抽样检测合格批次数：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查中抽样检测结果合格的批次数之和。 3.3.8 跟踪检查不符合项数量占前三位的条款名称及比例：统计周期内，同一小类产品境内（外）跟踪检查不符合项数量排前三位的条款名称，以及该三项条款占所有跟踪检查不符合项总次数的比例。 3.3.9 跟踪检查最终不通过率：统计期内同一小类产品境内（外）证后跟踪检查一次不通过次数与整改后不通过次数之和占跟踪检查总数的百分比。

3.4 飞行检查（事先不通知检查） 3.4.1 飞行检查次数：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查次数之和。 3.4.2 通过数：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查一次通过、书面验证后通过与现场验证后通过次数之和。 3.4.3 书面验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查书面验证后通过次数之和。 3.4.4 现场验证后通过数：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查现场验证后通过次数之和。 3.4.5 不通过数：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查条款直接不通过次数与整改后不通过次数之和。 3.4.6 飞行检查不符合项数量占前三位的条款名称及比例：统计周期内，同一小类产品境内（外）飞行检查不符合项数量排前三位的条款名称，以及该三项条款占所有飞行检查不符合项总次数的比例。 3.4.7 飞行检查最终不通过率：统计期内同一小类产品境内（外）飞行检查一次不通过次数与整改后不通过次数之和占飞行检查总数的百分比。

4.CCC 认证证书及获证企业数据

4.1 按产品类别统计 4.1.1 发放ODM证书数：统计期内同一小类产品发放的ODM证书总数。 4.1.2 暂停证书数：统计期内同一小类产品暂停证书总数。 4.1.3 由于质量因素被暂停的工厂数：统计期内同一小类产品由于注1原因被暂停的工厂总数。 4.1.4 由于质量因素被暂停的证书数：统计期内同一小类产品由于注1原因被暂停的证书总数。 4.1.5 由于工厂自主原因暂停的工厂数：统计期内同一小类产品由于企业自己原因申请并获得批准的工厂总数。 4.1.6 由于工厂自主原因暂停的证书数：统计期内同一小类产品由于企业自己原因申请并获得批准的暂停证书总数。 4.1.7 撤销证书数：统计期内同一小类产品撤销证书总数。 4.1.8 由于质量因素被撤销过证书的工厂数：统计期内同一小类产品由于注2原因被撤销的工厂总数。 4.1.9 由于质量因素被撤销的证书数：统计期内同一小类产品由于注2原因被撤销的证书总数。 4.1.10 注销证书数：统计期内同一小类产品注销证书总数。

注1：由于质量因素被暂停的原因 （1）认证委托人/相关方（包括生产者、销售者、进口商、生产厂，下同）违反国家法律法规，或国家级和省级监督抽查结果证明产品存在不合格，但不需要立即撤销认证证书的； （2）认证产品适用的认证依据、认证实施规则换版或变更，认证委托人在规定期限内未按要求履行变更程序，或产品未符合变更要求的；    （3）监督检查结果证明认证委托人违反CCC认证实施规则的规定（包括产品抽样检测不合格、工厂监督检查不合格、产品一致性存在问题等）或认证机构相关要求，但通过整改可以达到认证要求的； （4）认证委托人/相关方未按规定使用认证证书和认证标志，视情节需要开展调查的；      （5）认证委托人/相关方无正当理由不接受或不能在规定的期限内接受国家有关部门或认证机构未事先通知的监督检查或监督抽样检测的；    （6）认证证书的信息（如申请人/生产者/生产厂的名称或地址，获证产品型号或规格等）发生变更或有证据表明生产厂的组织结构、质量保证体系发生重大变化，认证委托人未向认证机构申请变更批准或备案的。

注2：由于质量因素被撤销的原因 （1）在认证证书暂停期限届满，认证委托人未提出认证证书恢复申请、未采取整改措施或者整改后仍不合格的； （2）获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺及重要原料/原材料生产企业等发生变更，导致产品存在严重安全隐患的；    （3）认证机构的跟踪检查结果证明工厂质量保证能力存在严重缺陷的；    （4）认证委托人提供虚假样品，获证产品与型式实验样品不一致的；    （5）认证委托人/相关方违反国家法律法规、国家级或省级监督抽查结果证明产品出现严重缺陷、产品安全检测项目不合格或一致性存在严重问题的；    （6）获证产品出现缺陷而导致质量安全事故的；    （7）对由于 5.1（5）、（6）条款被暂停认证证书后，仍拒绝接受监督检查或监督抽样检测，或仍不配合在市场或销售场所抽取样品进行检测的； （8）认证委托人/相关方未按规定使用认证证书、认证标志，出租、出借或者转让认证证书、认证标志，情节严重的； （9）弄虚作假，采用欺骗、贿赂等不正当手段获取认证证书，或存在其他直接影响认证结果有效性的严重违法违规行为的；

4.2 按地域分布统计（境内省、自治区与直辖市、港澳台及境外国家分别统计），具体含新增证书数、新增证书涉及的企业数、纯新增企业数。

4.2.1 新增证书数：统计期内所有CCC产品各地域新增证书总数。 4.2.2 新增证书涉及的企业数：统计期内所有CCC产品新增证书所涉及的企业总数。 4.2.3 纯新增企业数：统计期内所有CCC产品新申请的企业总数。 4.2.4 年度境外工厂认证基本数据：统计期内，按照境外国家、地区、分产品种类统计境外企业新颁发证书和企业数量、有效证书和企业数量、初始工厂检查数量、跟踪检查数量、认可境外CB报告数量、委托境外合作机构开展初始工厂检查和跟踪检查数量。（注：欧洲作为一个区域需 单独统计列出，欧洲各个国家无需单独列出）。

5.CCC 认证标志

5.1 标准规格标志发放数量：统计期内所有CCC产品发放标准规格标志的总数。

5.2 印刷/模压标志批准书数量：统计期内所有CCC产品发放的印刷/模压标志批准书总数。

6.CCC 检查员信息

6.1 有效注册工厂检查员总数：有效注册高级检查员数与有效注册检查员数之和。 6.2 有效注册高级检查员数：统计截止期前，认证机构所有注册有效的高级检查员总数。 6.3 有效注册检查员数：统计截止期前，认证机构所有注册有效的检查员数。 6.4 新注册检查员数：新注册高级检查员数与新注册检查员数之和 6.5 新注册高级检查员数：统计期内认证机构新注册高级检查员总数。 6.6 新注册检查员数：统计期内认证机构新注册检查员总数。 6.7 年度撤销工厂检查员数：统计期内认证机构被撤销工厂检查员（包括高级检查员）总数。 注：上述数据需境内和境外分开统计。

附件2指定实验室检测质量评价数据

1.检测报告总量：以指定实验室为单位，统计期内出具的所有CCC目录内产品的检测报告总数。 2.仅出现一般问题的报告数量：以指定实验室为单位，统计期内出具的所有CCC目录内产品的检测报告中出现一般性问题的报告总数，一般性问题指非技术性的信息、文字类错误。 3.检测报告一般错误数量：以指定实验室为单位，统计期内出具的所有CCC目录内产品的检测报告中所出现的一般性问题的数量。 4.检测报告严重错误数量：以指定实验室为单位，统计期内出具的所有CCC目录内产品的检测报告中出现的严重错误的数量，严重错误指除一般性问题以外的技术性错误。 5.检测报告一般错误出错率：以指定实验室为单位，统计期内出具的所有CCC目录内产品的检测报告中，仅出现一般问题的报告数量占检测报告总量的百分比。

附件3CCC产品质量监督信息

1.工厂检查计划：统计期内计划实施的工厂检查信息，包括审核组构成、检查时间、企业名称等。

2.证书暂停、撤销、注销信息 2.1 证书处置信息：主要包括证书暂停、恢复、注销或撤销信息。 2.2 证书暂停信息：认证机构对证书的暂停处置信息，包括暂停证书的编号、企业名称、产品名称与规格型号、暂停原因、暂停时间等。 2.3 证书恢复信息：认证机构对证书的恢复处置信息，包括恢复证书的编号、企业名称、产品名称与规格型号、恢复时间等。 2.4 证书注销信息：认证机构对证书的注销处置信息，包括注销证书的编号、企业名称、产品名称与规格型号、注销原因、注销时间等。 2.5 证书撤销信息：认证机构对证书的撤销处置信息，包括撤销证书的编号、企业名称、产品名称与规格型号、撤销原因、撤销时间等。

附件4CCC认证信息传递内容

1.证书的暂停与撤销处置信息 1.1 证书暂停信息：认证机构对证书的暂停处置信息，包括暂停证书的编号、产品名称与规格型号、暂停原因及暂停时间等。 1.2 证书撤销信息：认证机构对证书的撤销处置信息，包括撤销证书的编号、产品名称与规格型号、撤销原因及撤销时间等。 1.3 证书注销信息：认证机构对证书的注销处置信息，包括注销证书的编号、产品名称与规格型号、注销原因、注销时间等。

2.指定认证机构认证实施细则制/修订信息

3.认证产品质量风险信息：认证机构在 CCC 认证实施过程中发现或通过其他渠道获取并验证的产品质量安全事故、生产企业质量保证能力、企业诚信等方面的质量风险信息。

附件5CCC信息公开内容

1.获证企业证书信息：认证机构公开获证企业证书信息应包括CCC证书的编号、获证企业名称、制造商名称，以及获证产品名称与规格型号等。

2.证书暂停、撤销与注销信息 2.1.证书暂停信息：认证机构公开证书的暂停处置信息应包括暂停证书的编号、产品名称与规格型号、暂停原因及暂停时间等。 2.2.证书撤销信息：认证机构公开证书的撤销处置信息应包括撤销证书的编号、产品名称与规格型号、撤销原因及撤销时间等。 2.3.证书注销信息：认证机构公开证书的注销处置信息应包括注销证书的编号、产品名称与规格型号、注销原因、注销时间等。

3.认证实施细则：认证实施细则内容及修订情况。

4.标准换版实施方案：标准换版实施方案信息和具体内容。

5.认证收费标准：认证机构各类CCC认证产品认证收费标准。

CNCA-00C-008:2019 《强制性产品认证实施规则自我声明》

引言：为深化质量认证制度改革创新、强化企业主体责任、减少制度性交易成本、优化强制性产品认证程序，通过对标国际先进合格评定制度，强制性产品认证制度在第三方认证的基础上，增加了自我声明评价方式。对于强制性产品认证目录中适用自我声明评价方式的产品，生产者(制造商)应依据本规则要求完成自我评价和产品符合性信息报送，并对产品加施强制性产品认证标志。

范围：本规则适用于强制性产品认证目录中自我声明评价方式的产品。本规则规定了强制性产品认证自我声明评价方式所涉及的定义、自我声明程序、符合性信息报送及自我声明要求、CCC标志、后市场监督、相关方责任义务等要求。

2 定义

2.1生产者(制造商)：设计、生产产品或委托他人设计、生产产品并以其名义/商标进行销售，应对产品质量负主体责任并具有独立法人资格的企业。 2.2授权代表：经境外生产者(制造商)书面授权，代表境外生产者(制造商)向“强制性认证产品符合性自我声明信息报送系统”(http://sdoc.cnca.cn)报送产品符合性信息、提交自我声明，并与境外生产者(制造商)一起，就自我声明的产品安全质量承担责任，配合市场监管部门进行后市场监督的中国境内合法注册企业， 境外生产者(制造商)可以选择其子公司、进口商或销售者作为授权代表。 2.3生产企业：受生产者(制造商)委托实际完成产品生产、装配的企业。 2.4进口商：从境外进口产品到中国市场销售的中国境内合法注册企业。 2.5销售者：对产品进行销售的中国境内合法注册企业。 2.6商业用户：在中国境内使用产品从事商业经营的公司或个人。 2.7自我声明程序：用以确定产品是否满足本规则要求以及强制性认证适用标准的评价程序。 2.8自我声明：生产者(制造商)为证实产品满足本规则要求以及强制性认证适用标准，基于合格评定结果所出具的声明。 2.9自选实验室：生产者(制造商)自主选择进行型式试验的实验室        自选实验室可以是生产者(制造商)、生产企业的自有实验室也可以是第三方实验室。 2.10指定签字人：经生产者(制造商)或授权代表书面指定对自我声明负有直接责任并代表生产者(制造商)或授权代表签署自我声明的内部人员，也可以是法人代表

3自我声明程序

3.1自我声明程序

3.2自我声明程序分类

4符合性信息报送要求

4.1系统注册

生产者(制造商)、自我声明涉及的实验室和认证机构应在“强制性认证产品符合性自我声明信息报送系统”(以下简称系统)中注册，并提交有关组织信息和资质证明文件。

4.2报送符合性信息

4.3签署并提交自我声明

以上符合性信息报送完成后，系统根据报送信息自动生成“强制性认证产品符合性自我声明”。生产者(制造商)授权代表(适用时)指定的签字人签署后上传系统，完成自我声明提交。自我声明相关信息可在认监委网站查询。

5自我声明变更

产品设计、技术特性、相关强制性产品认证要求或其他自我声明信息变更时，生产者(制造商)、授权代表(适用时)应根据变更内容选择适当的合格评定方式对产品符合性进行补充评价，并在系统中更新相关信息。如涉及型式试验报告内容变更，应按本规则第4.2.3条或第4.2.4条的要求报送自我声明产品的变更报告以及相关信息。     对于按照第4.2.2条要求完成的0DM模式自我声明，涉及产品技术特性的变更须由0DM初始自我声明的生产者(制造商)提出，其他关联的0DM自我声明的生产者(制造商)应在一个月内完成自我声明变更;否则，系统将注销相关0DM自我声明。

6自我声明注销

生产者(制造商)、授权代表(适用时)可以根据需要，自行注销自我声明，注销后系统按要求保留原报送信息备查。 0DM初始自我声明注销后，系统将自动注销其他关联的0DM自我声明。

7自我声明有效期

自我声明有效期为10年，到期后系统自动注销。 生产者(制造商)如需要延期使用的，应在自我声明有效期届满90天内办理延期。 0DM关联的自我声明有效期与其初始自我声明的有效期一致。

8CCC标志使用要求

生产者(制造商)、授权代表(适用时)依据本规则要求完成自我评价和产品符合性信息报送，签署自我声明后，对产品加施强制性产品认证标志(见下图)。

9后市场监督

9.1认监委负责组织实施对自我声明以及CCC标志使用的监督管理。各级市场监管部门负责对所辖区域内的自我声明和CCC标志使用实施监督管理。 9.2生产者(制造商)、授权代表(适用时)应配合后市场监督:能够按照市场监管部门要求提供CCC自我声明及相关资料;生产者(制造商)、授权代表(适用时)应保证销售者/商业用户也能够提供或查询其所销售/使用产品的自我声明信息。 9.3当出现以下情形之一的，生产者(制造商)/进口商/销售商/商业用户应停止出厂/进口/销售/使用自我声明对应产品:系统撤销相关的自我声明并予公布;对于被撤销自我声明的产品，生产者(制造商)、授权代表(适用时)在6个月内不能再次申报自我声明;有关失信信息纳入国家企业信用信息公示系统。

10相关方责任义务

按照本规则实施自我声明所涉及的生产者(制造商)、授权代表(适用时)、销售者、进口商、商业用户等，应严格按《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的要求，对产品质量承担相应责任和义务。