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2025合格评定思维导图（2025年97分通过）

2026-01-27 16:06:25   0  举报

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2025合格评定思维导图

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大纲/内容

合格评定基础

合格评定

基本信息

卍卍 术语和定义：对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实

性质：满足的证明（第一方、第二方、第三方）

第一方合格评定活动：由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。组织自我合格声明。

第二方合格评定活动：由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。

第三方合格评定活动：由既独立于提供合格评定对象的人员或组织 、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。

对象：产品、过程、体系、人员或机构

产品：过程输出的一种形式。产品可以分为：硬件 、流程性材料、软件等几种类别 。

理解：可以是有形的、无形的。

服务：过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之前进行的输出。

管理体系：管理体系分为不同的管理领域 ，例如：质量管理体系 、环境管理体系 、 职业健康安全管理体系 、信息安全管理体系、业务连续性管理体系 、食品安全管理体系 、资产管理体系等多种形式。

过程：过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

机构（认可的对象）：机构指从事合格评定活动的组织。

人员：人员指从事认证 、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员（六类人员、检测人员）

其他：其他合格评定的对象，碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等

规定要求：可以是供方和采购方的规定、标准、政府法规等

合格评定的依据及性质  --规定要求可 以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。  --强制性和自愿性

符合性声明书—合格评定结果的体现形式 ■认证证书、标志。 ■认可证书、标志。 ■检验证明、检测报告。 ■自我声明。 ■第二方评价。

合格评定在人类经济活动中的作用  （1）建立信任，支持贸易；（2）促进生产、保障生活； 合格评定在国民经济中的定位  （1）社会各界对合格评定的需求;（2）合格评定与技术法规;（3）合格评定与经济发展;（3）合格评定与认可的关系;（5）发展中国家对合格评定的需求;

合格评定的原则

（1）非歧视原则（2）遵守国际标准原则（3）统一原则（4）透明度原则（5）协调一致原则（6）有限干预原则

合格评定的实施主体 备注：合格评定包含对合格评定机构的认可。

合格评定机构：合格评定机构是从事合格评定服务的机构。                         如检测实验室、校准实验室、检验（检查）机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构。

认可机构：认可机构是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构 ，它不是合格评定机构。                  实施认可的权威机构 。 认可机构的权力通常源自政府 。

合格评定的本质：合格评定是质量基础设施的一部分。 国家质量基础设施（NQI）三要素：计量、标准化、合格评定（认证认可、检测检验）

合格评定活动包括:检测、检验、认证、认可、核査、审核、验证评价、评估等。

合格评定形式/活动：

认证 | 注册

卍卍 定义：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。（GB/T27000） 理解： 是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明，认证由认证机构进行。

本质：

■依据法律法规、标准和技术规范对产品、服务、管理体系是否满足要求所进行的合格评定活动。 ■由独立、公正的第三方所实施，具有公平、公开、公正特征。 ■通过正式的证明对合格评定的结果加以确认。

认证类型：

（1）按照认证对象划分：产品认证、管理体系认证、服务认证、过程认证、人员认证 （2）按照强制性划分：自愿性认证、强制性认证

认证制度

卍卍定义：实施第三方产品合格评定的规则、程序、和对实施第三方产品合格评定的管理。——GB/T 27067-2006。

认证方案

卍卍定义：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。——GB/T 27067-2006。

理解： ■针对特定的产品，适用相同的要求、规则和程序的认证制度。 ■建立方案应基于风险管理的思维。

认可

定义：

认可定义1：由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。                     ----《中华人民共和国认证认可条例》  认可定义2：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。                      ----GB/T 27011《合格评定 认可机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17011）

理解： （1）认可对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定（如检测、检验、认证）服务给与独立的证明。 （2）可以是强制的，或者自愿的。

认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实，也是对信任的证实。

认可管理体系：

■认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序； ■认可准则（CC系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求； ■认可指南（GC系列）：CNAS 对认可准则的说明或应用指南； ■认可方案（SC系列）：CNAS针对特别领域或者行业对上述的补充。

典型的认可活动包括：

（1）文件评审：对认可对象提交的质量管理体系文件或材料所实施的评审。 （2）现场评审：          ①办公室评审：在认可对象或机构办公场所实施的评审。          ②见证评审：对认可对象或机构在其受审核方的场所实施的审核/检查活动进行的评审。

检测 | 试验 | 测试

定义

卍卍 检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。 注1：“程序”是组织为顺利开展某项活动而预先确定的流程和（或）方法（程序被定义为进行某项活动或过程所规定的途径）。 注2：检测主要适用于材料、产品或过程 。

检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测是应用最为普遍的合格评定技术。

检测所必需的要素：（1）有能力的人员;（2）经过确认的方法，可重复并可再现;（3）经过恰当维护和校准的设备;（4）可溯源到SI测量标准单位的测量;（5）检测产品的抽样和处置;（6）检测结果的报告

校准

校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的示值或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间的关系的一组操作。

校准是检测活动的必要输入，不是合格评定技术，归属于计量领域

检验 | 检查 | 审查

定义

卍卍 检验是对产品、过程 、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。 注1：对过程的检验可以包括对人员 、设施、技术和方法的检查 。 注2：在合格评定活动中，检验有时也称为检查或审查 。 注3：ISO 17020 之前版本的标准中曾经将从事合格评定检验的机构称为检查机构 理解： 是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。 检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

检验分类：

（1）按检验方法分类：感官检验法；理化检验法。 （2）按生产过程的顺序分类：进货检验；过程检验；最终检验、型式试验； （3）按产品检验后样品的完整状况分类：破坏性检验；非破坏性检验。 （4）按被检产品的数量分类：全数检验；抽样检验。 （5）按检验形式分类：自我检验（简称自检）；互相检验（简称互检）；专职检验（简称专检）

检验检测机构 | 实验室

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测机构是对从事检验检测活动机构的总称，在CNAS的准则中称为实验室。

检验机构内部管理体系要求

检验机构应建立并保持能持续满足管理方式A或管理方式B要求之一的管理体系。 管理方式A：管理体系文件、文件控制、记录控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施。 管理方式B：按照GB/T19001要求建立并保持管理体系。

检验机构负责检验的人员要求

相应资质、相应工作经验、相应培训经历、熟悉所执行检验的要求

供方合格说明

声明是第一方组织自己对自己的证明。

合格评定功能法

概念：ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即“合格评定功能法”。合格评定功能法适用于检验、检测、认证、认可等所有的合格评定活动。

合格评定功能法的基本构成

合格评定过程由以下几项功能活动有序组成：

选取： 是要确定采用哪种要求和方法，选取什么信息来实施对合格评定的对象的评价，以及怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。

活动： （1）明确合格评定选取的要求； （2）选取合格评定的对象； （3）认证活动中的选取工作； （4）选取应考虑的规定要求； （5）选取应考虑合格评定的程序； （6）选取确定的活动； （7）选取活动输出的信息。

取样是按照在选取阶段确定的程序提供合格评定对象的样品的活动。

确定（评价）: 是要科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性。 是系统的、有序的。正规的。独立的、并形成文件的过程。

活动： （1）明确合格评定确定的目的； （2）合格评定确定的活动:包含检测、检查、审核、评审、同行评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动； （3）确定的活动的特征； （4）合格评定确定的输出。

复核（审查、核查、审定）决定与证明：是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。 复核是对选取和确定活动及结果的的适应性、充分性、有效性进行验证。 证明用于表明合格评定的结果。

活动： （1）复核的管理；（2）不符合的处置；（3）证明；（4）复核与证明的输出。

监督需求与实施： 监督是对合格评定证明的持续有效性进行的管理（不属于合格评定功能法的活动） 。

合格评定有关的术语、定义

基础术语： （1）输出：过程的结果； （2）产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出； （3）服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出； （4）要求：明示的 、通常隐含的或必须履行的需求或期望 。 （5）规定要求（源自：GB/T 27000,IDT ISO 17000）：明示的需求或期望。

与选取和确定有关：（1）取样；（2）检测；（3）检查；（4）审核；（5）同行评审；

与复核和证明有关：（1）复核；（2）证明；（3）证明范围；（4）声明；（5）认证；（6）认可；

与监督有关：（1）监督；（2）暂停；（3）撤销；（4）申诉；（5）投诉；

与合格评定和贸易便利化有关：（1）批准；（2）指定；（3）指定机关；（4）等效；（5）承认；（6）接受；

合格评定功能法在合格评定标准中的应用

（1）合格评定功能法在GB/T27067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》的应用  （2）合格评定功能法在GB/T 27053 《合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南》的应用  （3）合格评定功能法在GB/T19011《管理体系审核指南》标准中的应用  （4）合格评定功能法在GB/T27021《合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 》标准中的应用”

合格评定技术和方法

（1）合格评定功能法技术

（2）抽样方法：

典型的审核抽样包括以下步骤： （a）明确抽样方案的目标； （b）选择抽样总体的范围和组成； （c）选择抽样方法； （d）确定样本量； （e）进行抽样活动； （f）收集、评价和报告结果并形成文件。

抽样方法： （1）统计抽样：分为计数和计量（几种特定的抽样技术：■单纯随机抽样法；■分层随机抽样法；■系统随机抽样法；■整群抽样法。） （2）条件抽样

（3）检验（见上）：

（4）检测和校准方法（见上）：

（5）检查

检查是审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。

包括：（1）对物理项目的目检；（2）对物理项目的测量或检测；（3）对规范文件（如设计图纸）的审查；（4）比较检查发现与规范文件的要求或该领域内一般可接受的良好惯例；（5）出具检查结果报告。

（6）审核及审核的方法（见下）

路线：产品\服务审核->过程审核->管理体系审核

（7）评价技术

评价是在GB/T27065《合格评定 产品、过程和服务认证机构要求》和 GB/T 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》中使用的术语，包括了合格评定功能法的选取和确定两个阶段的方法。

评价包含：（1）产品认证评价；（2）服务认证的评价；（3）认证人员能力评价；

利用信息技术评价方法：（1）信息技术评价；（2）远程审核或评价 ；（3）数据智能审核或评价；

（8）考核方法

（9）同行评审方式

同行评审也称作同行评价，是指用于确定个人或组织是否符合其希望参加的团体的成员资格的一系列要求的过程。这种评 审由该团体成员(即申请者的同行)进行。

（10）认可方法（见上）

（11）合格评定报告

每次确定活动完成时，应出示已收集的符合性证据和评价意见的报告。

（12）合格评定风险控制方法

复核和证明的评审属于风险控制活动

（13）不符合项控制方法

（14）符合性声明书

合格评定活动通过颁发符合性声明书，以证明评定结果。符合性声明书应提供明确的评定对象标识及其所符合规定要求的标识。可采用的符合性声明的方式： 1.符合性声明：第一方（如产品的生产者）或第二方（如产品的采购商）颁布的符合性声明书。 2.符合性证书：认证机构应以其选择的任何方式向获证客户提供认证符合性证明文件

（15）符合性标志方法

符合性标志是指按照第三方认证制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务而使用或颁发的、经过合法注册的认证标志

（16）监督的方法

监督是为合格评定活动的系统性重复，是维持符合性声明书有效性的依据。

（17）分析技术

合格评定活动中将获取的证据与准则对比进行分析得出评定的发现，然后汇总所有的评定发现进行综合分析得出评定的结论。

几种分析技术：（a）测量分析；（b）过程能力分析；（c）回归分析；（d）可靠性分析

合格评定工具箱

概念：“合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会(ISO/ CASCO，ISO三个政策委员会之一)制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。

补充：中国对应的是SAC/TC261全国认证认可标准化技术委员会

合格评定工具箱内容

这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具，被形象地称为“合格评定工具箱”。 包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要有以下内容： 通用词汇、原则、通用要求；良好实践准则；认证；认可；检验、检测、校准；符合性标志；多边互认协议（MRAs）

ISO/IEC 17000 系列合格评定标准和指南 该系列标准和指南由基础文件、通用文件和技术功能文件三类不同功能的文件组成。 通用文件和技术功能文件指导具体合格评定活动。

基础文件

基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南 ，包括  Ø GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》； Ø GB/T 27001,IDT ISO/PAS 17001《合格评定 公正性 原则和要求 》； Ø GB/T 27002,IDT ISO/PAS 17002《合格评定 保密性 原则和要求 》； Ø GB/T 27003,IDT ISO/PAS 17003《合格评定 投诉和申诉 原则和要求 》； Ø GB/T 27004,IDT ISO/PAS 17004《合格评定 信息公开 原则和要求 Ø GB/T 27005,IDT ISO/PAS 17005《合格评定 管理体系的使用 原则和要求》 Ø GB/T 27007,IDT ISO/IEC 17007《合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南》 Ø GB/T 27060,IDT ISO/IEC Guide 60《合格评定 良好操作规范》

通用文件

通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认可、同行评审、相互承认和符合性标志等通用标志和指南。  Ø GB/T 27011,IDT ISO/IEC 17011《合格评定 认可机构的通用要求》； Ø GB/T 27030,IDT ISO/IEC 17030《合格评定 第三方符合性标志的通用管理要求》 Ø GB/T 27040,IDT ISO/IEC 17040《合格评定 合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》； Ø GB/T 27068, IDT ISO/IEC Guide 68《合格评定结果的承认和接受协议》；  Ø 特殊领域合格评定标准，例如 ISO14065《 温室气体验证和确认机构的认可》。

技术功能文件

技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等管理要求.  Ø GB/T 27020,IDT ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构的运作要求 》 Ø GB/T 27021,IDT ISO/IEC 17021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》 Ø GB/T 27025,IDT ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 Ø GB/T 27065,IDT ISO/IEC 17065《合格评定产品 、过程和服务认证机构要求》

合格评定工具箱中的典型标准简介 Ø GB/T27001,IDT ISO/PAS 17001           规范文件-公正 Ø GB/T27002,IDT ISO/PAS 17002           规范文件-保密 Ø GB/T27003,IDT ISO/PAS 17003           规范文件-投诉 Ø GB/T27004,IDT ISO/PAS 17004           规范文件-信息公布 Ø GB/T27005,IDT ISO/PAS 17005           规范文件-管理体系 ▲Ø  GB/T27020,IDT ISO/IEC 17020           机构运作 ▲Ø  GB/T27021,IDT ISO/IEC 17021           机构管理体系 ▄Ø  GB/T27023,IDT ISO/IEC Guide 23      标识 符合 ▲Ø  GB/T27025,IDT ISO/IEC 17025            机构 实验室 ▄Ø  GB/T27027,IDT ISO/IEC Guide 27      标识指南 ♥Ø GB/T27028 ,IDT ISO/IEC Guide 28       认证方案指南 ▄Ø  GB/T27030,IDT ISO/IEC17030             标识 通用 ♥Ø GB/T27053 ,IDT ISO/IEC Guide 53       认证方案 ▲Ø  GB/T27065,IDT ISO/IEC 17065            机构产品  ♥Ø GB/T27067,IDT ISO/IEC 17067             认证方案-产品

GB/T 27000, IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》简介

该标准是合格评定工具箱各类型标准的基础，

有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准简介

Ø GB/T27001,IDT ISO/PAS 17001《合格评定 公正性 原则和要求》 Ø GB/T27002,IDT ISO/PAS 17002 《合格评定 保密性 原则和要求》 Ø GB/T27003,IDT ISO/PAS 17003 《合格评定 投诉和上诉 原则和要求》 Ø GB/T27004,IDT ISO/PAS 17004《合格评定 信息公布 原则和要求》 Ø GB/T27005,IDT ISO/PAS 17005《合格评定 管理体系的使用 原则和要求》

与合格评定认证方案有关的标准简介

Ø GB/T27067,IDT ISO/IEC 17067 《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》     该标准概述了产品认证的基础，如何设计和管理产品认证方案。 Ø GB/T27028 ,IDT ISO/IEC Guide 28《 合格评定 第三方产品认证制度应用指南》     提供了一种第三方产品认证制度的典型的模式，该标准展示的是作为典型的第三方产品认证制度，是最具权威性的和可信赖的产品认证制度模式。 Ø GB/T27053 ,IDT ISO/IEC Guide 53《合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系指南》     标准概述了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织的质量管理体系的通用方法。 Ø ISO/IEC17028:2017 《合格评定 服务认证方案指南和示例》

与合格评定标识有关的标准简介(符合性标志/第三方符合性标志)

Ø  GB/T27030，IDT ISO/IEC17030《合格评定 第三方符合性标志的通用要求》标准的主要目的是在使用第三方符合性标志方面确定一个统一的方法。 <strike>Ø  GB/T27023，IDT ISO/IEC Guide 23《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》</strike>标准中的两个概念：符合性标志和符合性证书。符合性标志由特定的符号、图案和文字形式构成，可以通过这些组合来区分所希望表达的内容。符合性证书是按照第三方认证制度的程序为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务办法的证明文件。 <strike>Ø  GB/T27027，IDT ISO/IEC Guide 27 《认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南》</strike>为指导产品认证机构对误用其符合性标志采取的纠正（和）或纠正措施。

有关合格评定机构管理的系列标准简介

Ø  GB/T27020,IDT ISO/IEC 17020 《合格评定 各类检验机构的运作要求》标准适用于对检验机构的能力及其从事检验活动的公正性和一致性的要求。 Ø  GB/T27021,IDT ISO/IEC 17021 《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》标准规定了对管理体系审核和认证机构的要求。 Ø  GB/T27025,IDT ISO/IEC 17025 《合格评定 检测和校准实验室能力的通用要求》标准规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。 Ø  GB/T27065,IDT ISO/IEC 17065 《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》 标准适用于：对产品、过程和服务认证机构的能力、一致性运作和公正性的要求的认证机构。