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2025审核概论思维导图（2025年97分考过）

2026-01-27 16:03:04   0  举报

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2025审核概论思维导图

作者其他创作

大纲/内容

审核概论

定义：

卍卍 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。 审核是评价符合性、有效性的一种手段。

特点：

“系统性”、“独立性”、“形成文件”

特征：

公正性、客观性、独立性

审核分类：

按认证领域的不同划分为：管理体系审核；产品审核／审查；过程审核；服务认证中的服务管理审核等。

按审核委托方划分的审核类型： 第一方审核（内部审核）、第二方审核 、第三方审核

审核的分类：

按认证审核时序划分的审核类型： 初次认证审核；监督审核；再认证审核

初次认证审核：■申请认证受理后的首次正式审核。分为第一阶段和第二阶段审核。 监督审核：组织获准认证后的定期审核(认可规范通常要求至少每个日历年一次) 再认证审核：获准认证有效期届满重新申请的认证审核(每一个再认证周期通常为三年)。

特殊情况下的审核类型： 结合（多体系）审核、联合审核、特殊审核（■扩大认证范围的审核；■提前较短时间通知的审核）

多体系审核：两个及以上不同领域的管理体系被一起审核。 联合审核：两个及以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方。 特殊审核：■扩大认证范围的审核；■提前较短时间通知的审核

审核术语：

卍卍 审核准则：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。           理解：（a）如审核准则选自法律法规，审核发现可称为合规和不合规。 卍卍 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 理解：（a）能够验证、可重查、可追溯；（b）可是定量的或定性的； 卍卍 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。           理解：（a）表明符合或不符合（合规或不合规），是一个正向检查； 卍卍 审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。           理解：（a）审核目的不同，结论也不同。  ■评审：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性和有效性的确定。  ■评价：合格评定中选取和确定功能的组合的活动。  ■监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。  ■测量：确定数值的过程。  ■确定：查明一个或多个特性及特性值的活动。  ■验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。  ■确认：通过提供客观证据对预期用途或应用要求已得到满足的认定。  ■绩效：可测量的结果。  ■有效性：完成 策划的活动并得到策划结果的程度。  ■风险：不确定性的影响。

审核过程：

从信息收集到得到审核结论的过程：

审核抽样的一般步骤： ■确立抽样目标； ■选择要抽样总体的范围和组成； ■选择抽样方法； ■确定取样的样本量； ■进行抽样活动； ■编制、评估、报告和记录结果； 抽样的目的：提供信息，以实现审核目标。

抽样方法： ■条件抽样 | 立意抽样：非统计抽样。依赖于审核组的知识、技能、经验。 ■统计抽样：具备随机选取样本、运用概率论评价样本结果的特征。                    简单随机抽样、等距抽样、分层抽样、整群抽样                     抽样方案基于审核目标和抽样总体的特征。 ■技数抽样：每个样本只有两种结果，例如表格与规定程序要求的复合型， ■计量抽样：样本的结果是连续值，例如食品安全事故、安全漏洞

抽样应用特点： ■由部分推断总体； ■建立在随机原则的基础上，使样本具有代表性； ■运用概率估计法； ■抽样误差可以事先计算并加以控制；

审核原则：

GB/T19011标准中描述了七项审核原则： ■诚实正直：审核的基础（审核员和审核方案管理人员）；■公正表达：真实、准确地报告的义务（审核员）；■职业素养：在审核中尽责并具有判断力；■保密性：信息安全；■独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础：；■基于证据的方法：在审核过程中得出可信和可重现的审核结论；■基于风险的方法：风险和机遇的审核方法

审核过程、流程 （6个阶段-PDCA）

（1）审核的启动——P

（a）与受审核方建立联系：■审核组长 （b）确定审核可行性：■审核方案管理人员或审核组长

（2）审核活动的准备——P

文件化信息的评审：完整性、正确性、一致性、现行有效性。 ■通常审核组长进行，也可由指定的其他审核人员进行，但审核组长应掌握文件评审的结果。

3种结论：■通过（符合）：可以进行现场审核；■基本通过（基本符合）；■需要对文件进行修改（不符合）；

评审的文件化信息可包括受审核方管理体系文件和记录，以及以往的审核报告等

在任何情况下，文件化信息评审都应在第二阶段审核前完成

编制审核计划

审核计划：对审核活动和安排的描述。 ■审核组长编制；■基于风险思维 ■在现场审查前交给受审核方。

理解：（a）针对具体审核项目实施的安排，包括日程、分工、路线、部门、时间、要素等。（b）形成文件；（c）反应一次具体的项目范围和复杂程度；（d）具有充分的灵活性；

审核计划内容

审核活动的风险、审核范围及目标：抽样技术：条件抽样、统计抽样 审核类型和阶段： 审核的工作量及时间 审核的多场所（现场）的抽样：■非选择性的抽样（随机抽样）：至少有25%的样本随机选取。■选择性抽样：确保所选取样本的差异性尽可能的大。 审核任务的分配 审核路线：4种审核方式：顺向追踪、逆向追踪、按过程审核、按部门审核；

审核组工作分配

■审核组长分配；

准备审核工作文件

检查表

作用：(1)保持审核目标的清晰和明确。(2)保持审核内容的周密和完整。(3)保持审核节奏和连续性。(4)减少审核员的偏见和审核的随意性。(5)作为审核实施的记录存档

内容：

审核项目/内容和要点

审核的方法

审核抽样方案的设计

判断抽样：缺点可能无法对审核发现和审核结论的不确定性进行统计估计

统计抽样：四种类型包括简单随机抽样，等距抽样(又称为:机械抽样、系统抽样)，分层抽样(又称为:类型抽样)，整群抽样四中类型

当调查食品安全事件或安全漏洞的数量时，计量抽样可能更加合适