2025审核概论思维导图(2025年97分考过)
2026-01-27 16:03:04 0 举报
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2025审核概论思维导图(2025年97分考过)
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大纲/内容
<font color="#9c27b0"><i><b>审核概论</b></i></font>
定义:
<font color="#ff00ff"><b>卍卍</b></font> 为<b><font color="#ff00ff">获得</font></b>审核证据并对其进行客观的<font color="#ff00ff"><b>评价</b></font>,以<b><font color="#ff00ff">确定</font></b>满足审核准则的程度所进行的<b><font color="#ff00ff">系统的、独立的</font></b>、并<b><font color="#ff00ff">形成文件</font></b>的过程。<br>审核是评价<b><font color="#e65100">符合性、有效性</font></b>的一种手段。
特点:
“系统性”、“独立性”、“形成文件”
特征:
<b><font color="#e65100">公正性、客观性、独立性</font></b>
<b>审核分类:</b>
按认证领域的不同划分为:管理体系审核;产品审核/审查;过程审核;服务认证中的服务管理审核等。
按审核委托方划分的审核类型:<br>第一方审核 (内部审核)、第二方审核 、第三方审核<br>
审核的分类:<br>
按认证审核时序划分的审核类型:<br>初次认证审核;监督审核;再认证审核<br>
初次认证审核:■申请认证受理后的首次正式审核。分为第一阶段和第二阶段审核。<br>监督审核:组织获准认证后的定期审核(认可规范通常要求至少<font color="#e855a4">每个日历年一次</font>)<br>再认证审核:获准认证有效期届满重新申请的认证审核(每一个再认证周期通常为三年)。<br>
特殊情况下的审核类型:<br>结合(多体系)审核、联合审核、特殊审核(■扩大认证范围的审核;■提前较短时间通知的审核)<br>
多体系审核:两个及以上不同领域的管理体系被一起审核。<br>联合审核:两个及以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方。<br><b>特殊审核:■扩大认证范围的审核;■提前较短时间通知的审核</b><br>
<b>审核术语:</b>
<font color="#ff00ff"><b>卍卍</b></font> <b><font color="#e65100">审核准则</font></b>:用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。 理解:(a)如审核准则选自法律法规,审核发现可称为合规和不合规。<br><b><font color="#ff00ff">卍卍</font> </b><font color="#e65100"><b>审核证据</b></font>:与<b><font color="#e65100">审核准则有关</font></b>并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 理解:(a)能够验证、可重查、可追溯;(b)可是定量的或定性的;<br><font color="#ff00ff"><b>卍卍</b></font> <font color="#e65100"><b>审核发现</b></font>:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 理解:(a)表明<b><font color="#e65100">符合或不符合(合规或不合规)</font></b>,是一个正向检查;<br><font color="#ff00ff"><b>卍卍</b></font> <font color="#e65100"><b>审核结论</b></font>:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 理解:(a)审核目的不同,结论也不同。<br><br> ■评审:对客体实现所规定<font color="#e65100"><b>目标</b></font>的适宜性、充分性和有效性的确定。<br> ■评价:合格评定中选取和确定功能的组合的活动。<br> ■监视:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。<br> ■测量:确定数值的过程。<br> ■<b><font color="#e65100">确定</font></b>:查明一<b><font color="#e65100">个或多个特性及特性值的活动</font></b>。<br> ■验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。<br> ■确认:通过提供客观证据对预期用途或应用要求已得到满足的认定。<br> ■绩效:可测量的结果。<br> ■有效性:完成 策划的活动并得到策划结果的程度。<br> ■风险:不确定性的影响。<br>
<b>审核过程:</b>
从信息收集到得到审核结论的过程:<br>
<b><font color="#000000">审核抽样的一般步骤:</font></b><br>■确立抽样目标;<br>■选择要抽样总体的范围和组成;<br>■选择抽样方法;<br>■确定取样的样本量;<br>■进行抽样活动;<br>■编制、评估、报告和记录结果;<br><b>抽样的目的</b>:<b>提供信息</b>,以实现审核目标。
<b>抽样方法: </b><br>■<b>条件抽样 | 立意抽样</b>:非统计抽样。依赖于审核组的知识、技能、经验。<br>■<b>统计抽样:</b>具备随机选取样本、运用概率论评价样本结果的特征。<br> 简单随机抽样、等距抽样、分层抽样、整群抽样<br> 抽样方案基于审核目标和抽样总体的特征。<br>■<b>技数抽样:</b>每个样本只有两种结果,例如表格与规定程序要求的复合型,<br><b>■计量抽样:</b>样本的结果是连续值,例如食品安全事故、安全漏洞<br>
抽样应用特点:<br>■由部分推断总体;<br>■建立在随机原则的基础上,使样本具有代表性;<br>■运用概率估计法;<br>■抽样误差可以事先计算并加以控制;<br>
<b>审核原则:</b>
GB/T19011标准中描述了七项审核原则:<br>■诚实正直:审核的基础(<b><font color="#ed9745">审核员和审核方案管理人员</font></b>);■公正表达:真实、准确地报告的义务(<b><font color="#ed9745">审核员</font></b>);■职业素养:在审核中尽责并具有判断力;■保密性:信息安全;■独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础:;■<b>基于证据的方法:</b>在审核过程中得出<b>可信和可重现</b>的审核结论;■基于风险的方法:风险和机遇的审核方法<br>
审核过程、流程<br>(6个阶段-PDCA)<br>
<b><font color="#ff00ff">(1)审核的启动——P</font></b>
(<b>a)与受审核方建立联系:</b>■<b>审核组长<br>(b)确定审核可行性:</b>■<b>审核方案管理人员或审核组长</b><br>
<b><font color="#ff00ff">(2)审核活动的准备——P</font></b>
文件化信息的评审:完整性、正确性、一致性、现行有效性。<br><b>■通常审核组长进行,</b>也可由指定的其他审核人员进行,但审核组长应掌握文件评审的结果。<br>
3种结论:■通过(符合):可以进行现场审核;■基本通过(基本符合);■需要对文件进行修改(不符合);<br>
评审的文件化信息可包括受审核方管理体系文件和记录,以及以往的审核报告等
在任何情况下,文件化信息评审都应在第二阶段审核前完成
编制审核计划<br>
审核计划:对审核活动和安排的描述。<br><b>■审核组长编制</b>;<b>■基于风险思维 ■在现场审查前交给受审核方。</b>
理解: (a)针对具体审核项目实施的安排,包括日程、分工、路线、部门、时间、要素等。(b)形成文件;(c)反应一次具体的项目范围和复杂程度;(d)具有充分的灵活性;<br>
审核计划内容
<b>审核活动的风险、审核范围及目标:</b>抽样技术:条件抽样、统计抽样<br><b>审核类型和阶段:<br>审核的工作量及时间</b><br><b>审核的多场所(现场)的抽样:</b>■非选择性的抽样(随机抽样):至少有25%的样本随机选取。■选择性抽样:确保所选取样本的差异性尽可能的大。<br><b>审核任务的分配</b><br><b>审核路线:</b>4种审核方式:顺向追踪、逆向追踪、按过程审核、按部门审核;<br>
审核组工作分配
<b>■审核组长分配</b>;
准备审核工作文件
检查表
作用:(1)保持审核目标的清晰和明确。(2)保持审核内容的周密和完整。(3)保持审核节奏和连续性。(4)减少审核员的偏见和审核的随意性。(5)作为审核实施的记录存档<br>
内容:<br>
审核项目/内容和要点
审核的方法
审核抽样方案的设计<br>
判断抽样:缺点可能无法对审核发现和审核结论的不确定性进行统计估计<br>
统计抽样:四种类型包括简单随机抽样,等距抽样(又称为:机械抽样、系统抽样),分层抽样(又称为:类型抽样),整群抽样四中类型<br>
当调查食品安全事件或安全漏洞的数量时,计量抽样可能更加合适
审核抽样方案:
记录信息的表格:
其他文件:
<b><font color="#ff00ff">(3)审核活动的实施——D<br></font></b><b> ■审核组长控制实施</b>;<br>
(a)举行首次会议:<b>现场审核的开</b>始。<br>
理解:<b>由审核组长主持、</b>正式的、30min左右、有签到及记录<br>
(b)审核实施阶段的文件化信息评审
(c)审核中沟通
■审核组内部沟通<br>■审核组与受审核方及审核委托方的沟通:每天简短会议汇报(A)审核的进展;(B)风险的报告;(C)审核的调整;<br>
(d)向导及观察员的作用
理解:■向导:来自己受审核方,根据审核组要求的协助人员■观察员:来自受审方、监管机构或其他见证审核的相关方
(e)信息的收集并验证
理解:■<b>收集信息源的方法和技巧:</b>(1)<b><font color="#ed9745">访谈</font></b>:提问的三种基本类型:开放式、封闭式、引导式/澄清式;(2)<b><font color="#ed9745">观察</font></b><br> (3)<b><font color="#ed9745">文件化信息(文件和记录)评审</font></b>;(4)记录;(5)数据的汇总、绩效指标;(6)抽样方案信息;(7)其他来源报告;(8)数据库和网站;(8)模拟和建模<br>
(f)形成审核发现
理解:■对于符合性记录:■对于不符合的记录:对其进行分级(严重不符合、一般不符合等...)
(g)准备审核结论
理解:■审核结论是指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得到的审核结论。■末次会议前, 审核组长组织汇总、分析审核发现。
(h)举行末次会议
■与受审核方沟通<br>■举行末次会议<br>
理解:■由<b>审核组长主持</b>,一般1h左右。■会议前与受审核方沟通。<br>■末次会议目的:向受审核方说明审核情况和理解审核结果、向受审核方正式宣布审核结果和审核结论、提出纠正措施要求、提出证后监督审核要求。
<b><font color="#ff00ff">(4)审核报告的编制与分发——D</font></b>
(a)审核报告的编制 理解:<b>■审核组长负责编制。</b>■审核报告应经审核委托方授权人的批准,第三方认证时应经监管机构批准。<br>(b)审核报告的分发<br>
<b><font color="#ff00ff">(5)审核的完成——C</font></b>
所有策划的<b>审核活动</b>已执行或出现与审核委托方约定的情形,审核即完成。
<font color="#ff00ff"><b>(6)审核后续活动的实施——A</b></font>
(a)受审核方纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的确定、实施。<br>(b)实施状态的报告。<br>(c)审核委托方对措施完成情况及有效性验证。
审核方案:<br>
<b><font color="#ff00ff">卍卍</font> 审核方案:</b>针对<b><font color="#e65100">特定时间段</font></b>所策划,并具有<b><font color="#e65100">特定目的</font></b>的一组(一次或多次)- <font color="#e65100"><b>审核的安排-审核方案管理人员<br></b></font><b><font color="#ff00ff">卍卍</font> 审核计划:</b>是对一<b>次具体的</b>审核活动和安排的描述-<b><font color="#ed9745">审核组长</font></b><br>
审核方案的有效实施与<b><font color="#ed9745">审核方案管理者、审核员</font></b>密切相关
审核方案的管理流程(PDCA流程)
<b>审核方案的管理流程(PDCA流程):</b><br>
确立审核方案的目标
建立审核方案的目标:审核方案应与受审核方的战略导向和支撑管理体系的策略与目标相一致。
确定和评审审核方案的<font color="#e65100"><b>风险和机遇</b></font>:(1)认知认证风险;(2)承担认证责任;(3)提升认证质量;(4)基于风险分析和评估的数据,建立一整套风险防范机制;
审核方案的管理角色:<br>审核方案管理人员是<b>审核组长</b>和<b>特定审核技术专家</b>
审核方案的制定人员:规定职责、制定程序等<br>审核方案的实施人员:合同评审、审核计划安排等<br>审核项目责任人:项目组长、审核组长等<br>审核人员能力评价和资源管理:人员能力评价、人员配置<br>
审核方案范围:审核的内容和界限。
理解:(a)指审核所覆盖的对象。包括对实际位置、组织单位、活动和过程、审核所覆盖的时期的描述。
审核技术
<b>审核技术=专业技术(某学科的水平+某一特定技术领域的知识和技能)+审核方法及其应用</b>
审核员必修课包括合格评定技术、职业素养、企业经营管理实务和专业知识技能
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