《医疗器械经营许可证》核发业务流程
2016-09-14 15:59:19 0 举报
《医疗器械经营许可证》核发业务流程主要包括五个步骤:首先,申请人向相关部门提交申请材料;其次,相关部门对申请材料进行初步审查;然后,通过初步审查的申请进入现场核查环节,由专业人员对经营场所和设施设备进行实地考察;接着,根据现场核查结果,相关部门决定是否批准许可证的发放;最后,对于批准发放许可证的,申请人需在规定时间内领取许可证。整个过程旨在确保申请人具备合法、安全的经营医疗器械的能力。
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大纲/内容
决定
不符合法定形式
权限:审核。操作程序和要求:对申请材料进行审核,并提出审核意见。时限:当场。
医疗器械出口备案业务流程
申请材料补正告知书
权限:对事项作出审批意见。操作程序和要求:综合材料作出审批意见。时限:当场。
不予受理通知书
审核
权限:受理申请,审核申请材料的齐全、完整性。操作程序和要求:受理登记,不符合法定形式的,填写《不予受理通知书》;不能当场补正材料的,填写《申请材料补正告知书》。时限:当场。
申请接收
医疗器械出口备案表
制作证书并发放
予以批准
书面审查
提出申请
申请材料审查
审批意见
权限:签发决定。操作程序和要求:根据审批结果签发决定。时限:当场。
登记
权限:作书面审查。操作程序和要求:组织审查,审查材料,并提出审查意见。时限:当场。
不能当场补正材料
受理
补充材料
审批
申请
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