第十五章 经皮给药制剂
2016-12-01 21:40:30 0 举报AI智能生成
经皮给药制剂是一种通过皮肤直接进入体内的药物传递系统。这种制剂通常以贴片、凝胶或喷雾的形式存在，其优势在于避免了肠道吸收和肝脏首过效应，从而提高了药物的生物利用度和疗效，减少了副作用。此外，经皮给药制剂也具有使用方便、患者依从性好的优点。然而，由于皮肤屏障的存在，药物的渗透性受到限制，因此需要特殊的设计和优化以提高药物的透皮速率。尽管如此，经皮给药制剂在疼痛管理、心血管疾病治疗等领域已经显示出巨大的潜力和应用前景。
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大纲/内容
一、经皮给药系统（TDDS）
定义：指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂
特点
优点：1.直接作用于靶部位发挥药效。2.避免肝脏首过效应。3.避免药物对胃肠道的副作用。4.长时间维持恒定的血药浓度。5.减少给药次数，患者可以自主给药。6.发现副作用可停止给药。
缺点：1.不适合剂量大或对皮肤产生刺激的药物。2.由于起效慢，不适合要求起效快的药物。3.药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。
二、药物经皮吸收
药物经皮吸收途径
1.经表皮途径：药物透过表皮角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径
2.经附属器途径：药物通过毛囊、皮脂腺和汗腺吸收
影响药物经皮吸收的因素
1.生理因素：种属、性别、年龄、部位、皮肤状态、皮肤温度、代谢作用
2.药物理化性质：分配系数与溶解度、分子大小与形状、pka、熔点、分子结构
3.剂型因素：剂型、基质、ph值、药物浓度与给药面积、透皮吸收促进剂
药物经皮吸收的促进方法
物理方法
1.离子导入：利用电流将离子型药物经由电极定位导入皮肤，进入局部组织或血液循环的一种物理方法
2.超声导入：利用具有高能量和穿透率的超声波促进药物经皮透过的方法
三、经皮给药贴剂设计与生产工艺
选择药物的原则
1.剂量
2.物理化学性质
3.生物学性质
经皮给药贴剂的种类
一般由被衬膜、含药基质、胶黏剂和防粘层等数层组成
贴剂分为三种：粘胶分散型贴剂、周边粘胶骨架型贴剂、储库型贴剂
压敏胶
1.聚丙烯酸酯压敏胶
2.聚异丁稀压敏胶
3.硅酮压敏胶
4.热熔压敏胶
5.水凝胶型压敏胶
贴剂的质量要求
1.外观
2.残留溶剂含量测定
3.粘附力测定
4.释放度测定
5.含量均匀度测定
6.微生物限度
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