医疗器械基本信息

医疗器械是指直接或间接用于人体的预防、诊断、治疗、病理生理监测或者生育控制等方面的器具、设备、器械、材料或者其他类似物品。根据国家规定，医疗器械分为三类：一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类为用于植入人体；支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这些器械包括手术器械、注射器、输液器等。