全系列产品流程
需求信息
工艺使用场景
生物实验效果
产品参照来源
<font color="#e74f4c"><b>内部审核签字确认</b></font>
新品设计
<b><font color="#e74f4c">尺寸公差范围可行性依据(长宽高,平面度,透光率,容积量,厚薄度,同心度,耐温度......)</font></b>
产品结构匹配评估可行性
产品原材料需求评估
产品收缩率,产品存放温度湿度要求
<font color="#e74f4c"><b>内部审核签字确认</b></font>
模具评估&审核
模穴数量
模具材质匹配产品材质
<font color="#e74f4c"><b>模具工艺结构确认(进胶点位置/数量,模流分析,水路冷却/时间,脱模工艺......)</b></font>
模具温度
模具镀层要求
模具定期保养记录
模具备件&易损件库存确认
<b><font color="#e74f4c">内部审核签字确认</font></b>
打样&交样
当前供应商端事项
<font color="#e74f4c"><b>生产设备+模具+原材料+质检(定期巡检抽查整改)</b></font>
质检
<b><font color="#e74f4c">检验手法/环境/位置等与供应商端统一并定期评审</font></b>
QA&QA专员培养培训考核
每批次检验报告
检验数据可追溯&分析
定期追溯供应商端检验记录(过程检,原材料进货检,成品出货检,检验治具矫正记录......)
<b><font color="#e74f4c">长期验证产品使用异常反馈分析&长期实验验证追踪尺寸变化规律</font></b>
持续提升质检合格率&质检效率
持续降低质检成本&优化质检流程
定期维护&校准内部检测设备(工具)精度
内部平台验证or客户现场验证
<b><font color="#e74f4c">全工艺验证平台搭建,加快/缩短全系列产品功能性验证周期,提升工作效率</font></b>
定期工艺验证效果反馈
定期生物验证效果反馈
小批量量产
SAP系统BOM&工艺&工时录入
<b><font color="#e74f4c">出货包装设计&评审</font></b>
出货包装质量检测评估
产品货号确认
正式量产
根据需求预测定期备货维护安全库存数值,MTS计划模式
升级迭代产品结构&生物效果(同步更新SAP系统内数据)
定期盘点仓库库存,维护帐,卡,物一致
持续优化降本增效
全系列枪头
低吸附性优化
对标:汉密尔顿同系列枪头
原材料升级/更换
全系列枪头材质升级为低吸附材料用于后续生产
1000ul枪头低吸附材质款验证未达标(测评显示已达到同类竞商品质,但未满足自动化设备应用要求)
导电枪头功能性验证
供应商采购相关小样材料用于试生产
待内部试用验证结果
供应商端模具外发增加DLC涂层工艺(增加光滑度)
加工周期≈5天,每针费用≈200,合计:每款枪头涂层费用200*16≈3200
客户现场端需要提供当前使用的液体清单
研发端针对液体清单进行物理性质调研
10ul&50ul枪头吸液精度不足
滤芯减薄&滤芯孔隙加大
研发端与供应商端需继续推进该事项
12.5ul枪头变形
样品结构细长导致易弯曲变形,供应商建议加胶优化,当前需研发端&质量端测试友商同类型枪头数据并内部确认优化方案
1000ul枪头吸液量不足
滤芯减薄,增加容积量
供应商反馈滤芯过薄,装配困难
研发端提供装滤芯治具效果不佳
待研发端与供应商实际验证治具使用情况反馈
384深孔板
当前产品库存暂时能用于现场使用(内孔变形/尺寸未达标)
给予供应商2周时间提供优化方案(6月底)
12孔琼脂板
单孔平面度由0.02mm,放宽至0.05mm,尺寸要求参照同类型友商参数
供应商内部讨论后待确认回复
96PCR板(二次注塑)
供应商提出抬高产品裙边0.5mm方案,内部研发端否定方案要求,尺寸要求参照同类型友商参数
供应商内部讨论后待确认回复